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衛部醫器輸壹字
許可證編號
014169
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“巴德” 非動力式傷口抽吸器具(滅菌)

“Bard” Nonpowered Wound Suction Devices (Sterile)

衛部醫器輸壹字第014169號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 05 / 23
醫療器材級數第一等級

申請商為 巴德股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸壹字第014169號
申請商
巴德股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
16092413
申請商地址
臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓
發證日期
2014 / 05 / 23
有效日期
2029 / 05 / 23
限制項目
輸 入、QMS/QSD、委託製造
資料異動日期
2023 / 12 / 11

這類器材是什麼 非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具,AI 輔助整理

這是把傷口或體腔裡的血水、組織液、膿引流出來,收集到袋子或瓶子裡的器材。通常由醫護人員在醫院裝好,病人自己不太會去挑。

它到底在做什麼

身體開完刀或受傷後,傷口裡面可能積血水或滲液,積著會腫、會痛,也容易感染。這類器材靠負壓把液體從傷口或胸腔吸出來,順著管子流進收集袋或引流瓶。它跟一般抽痰、抽胃液的吸引器不同,重點在「單一病人使用」和「可攜帶」,讓病人回病房或短暫走動時還能繼續引流。

袋子和瓶子差在哪

都是收集容器,差在容量、密閉程度和怎麼固定。

  • 廢液收集袋:軟袋,容量較大,通常掛在床邊,滿了整袋換掉。
  • 引流瓶:硬瓶,有刻度可以看引流量,常見於胸腔引流,需要維持負壓。
  • 引流管:矽膠或塑膠軟管,一頭在傷口或胸腔,一頭接收集容器。
  • 固定貼、連接管套組:把管子固定在皮膚上、把各段接起來的配件。

誰會用到它

  • 手術後傷口滲液較多的人。
  • 胸部手術或氣胸、血胸,需要做胸腔引流的人。
  • 乳房、甲狀腺等部位術後,醫師評估需要引流的人。
  • 部分感染性傷口需要把膿引流出來的人。

買的時候怎麼確認合法

這類產品在台灣是第 1 等級醫療器材,包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄的 32 張有效許可證裡,23 張是國內製造。要注意的是,這類器材多數是醫護人員在醫療院所使用,不是買回家自己裝的。

常見問題

這種抽吸引流器可以自己在家用嗎?

不行。這類器材要接負壓、要判斷引流量和顏色,還要注意管子有沒有滑脫,屬醫療處置。居家照護若有引流需求,會由醫療團隊評估並教導,不是自己買來裝。

引流袋滿了可以自己倒掉嗎?

不一定。有些密閉式引流系統設計成整組更換,不能打開倒掉,打開會破壞負壓和無菌狀態。什麼時候換、怎麼換,要依醫護人員的指示。

引流管周圍滲濕是正常的嗎?

不一定。少量滲濕可能還好,但如果一直滲、敷料濕透、或引流液顏色突然變紅變濁、量突然變多變少,都要馬上告訴醫護人員。

這類產品都是一次用完就丟嗎?

多數是。本站收錄的型號全部標示單次使用、滅菌包裝。少數品名標「未滅菌」的收集袋或收集瓶,用途不同,不能直接接觸傷口,使用方式要依仿單。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。

製造廠

製造商
PRODUCTOS PARA EL CUIDADO DE LA SALUD
國別
墨西哥
廠址
CARRETERA INTERNACIONAL KM 6. 5, TERRAZAS DEL CID, NOGALES, SONORA, MEXICO 84000
製程
Manufactured by
製造許可登錄編號
QSD7745
製造商
C.R. BARD,INC.
國別
美國
廠址
8195 INDUSTRIAL BLVD. COVINGTON, GA 30014, U.S.A.
製程
委託製造者

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