許可證編號014157
"柯惠" 鼻咽氣道管 (滅菌)
"Covidien" Nasopharyngeal airway (sterile)
申請商為 美敦力醫療產品股份有限公司，收錄 1 個 UDI 型號（8888247049）。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸壹字第014157號
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 12690579
- 申請商地址
- 臺北市松山區敦化南路1段2號2樓
- 發證日期
- 2014 / 05 / 21
- 有效日期
- 2029 / 05 / 21
- 限制項目
- 輸 入、QMS/QSD
- 資料異動日期
- 2024 / 01 / 02
這類器材是什麼 鼻咽氣道管，AI 輔助整理
鼻咽氣道管是一根從鼻孔放進喉嚨後方的軟管，用來撐開上呼吸道，讓病人呼吸順暢。它屬於第一等級醫療器材，通常由醫護人員操作。
它到底放在哪裡
從鼻孔進去，沿著鼻腔底部往後，管尖會停在喉嚨後方、舌根上方。這樣可以繞過往後倒的舌頭，把呼吸道撐出一條通道。
和口咽氣道管差在哪
口咽氣道管是從嘴巴放進去，病人比較容易作嘔，清醒的人通常受不了。鼻咽氣道管從鼻子進，病人耐受度較好，適合還有一點意識、需要維持呼吸道暢通的人。兩者用途類似，選哪一種看病人狀況和醫護判斷。
誰會用到它
- 麻醉過程中需要維持呼吸道暢通的病人。
- 意識不清、舌頭後倒造成呼吸道阻塞的病人。
- 需要反覆抽痰或放置內視鏡的場合。
- 這類器材由受過訓練的醫護人員置放，不是民眾在家自行使用的東西。
怎麼確認買到的是合法的
包裝上要有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」，「製」是國內製造，「輸」是進口。本站收錄 12 張有效的鼻咽氣道管許可證，其中 7 張是國內製造。拿到字號可以在本站查是否仍有效。
常見問題
鼻咽氣道管可以自己買來用嗎？
不行。這是第一等級醫療器材，但置放需要專業訓練，位置放錯可能造成出血或嗆咳。一般民眾不應該自行購買使用，有呼吸道問題請就醫。
鼻咽氣道管和口咽氣道管有什麼差別？
一個從鼻子進、一個從嘴巴進。鼻咽氣道管對清醒或半清醒的病人比較不刺激，耐受度較好；口咽氣道管比較容易引發作嘔。要用哪一種，由醫護人員依病人狀況決定。
鼻咽氣道管可以重複使用嗎？
多數不行。本站收錄的型號標示為單次使用，用完就丟。重複使用會有感染風險，也可能因材質老化而影響效果。
鼻咽氣道管有什麼風險？
可能造成鼻腔或喉嚨黏膜出血、病人咳嗽或作嘔，位置不對也可能沒達到通氣效果。這些多半和置放技術及病人狀況有關，由醫護人員評估與處理。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 限醫療器材分類分級管理辦法「鼻咽氣道管(D.5100)」第一等級鑑別範圍。
製造廠
- 製造商
- COVIDIEN
- 國別
- 墨西哥
- 廠址
- AVENUE HENEQUEN NO.1181, PARK INDUSTRIAL SALVARCAR, 32573 CIUDAD JUAREZ, CHIHUAHUA, MEXICO
- 製造許可登錄編號
- QSD4369
- 製造商
- COVIDIEN LLC
- 國別
- 美國
- 廠址
- 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA
UDI 型號 共 1 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 40334521133113 | 8888247049 | 8888247049 NASOPHARYNGEAL AIRWAY 30X10 | 是 | 否 | 是 |
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可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。