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衛部醫器製壹字
許可證編號
009811
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材

"新韋" 耳鼻喉科用吸引管 (未滅菌)

"SHINWEI" ENT SUCTION TUBE (non-sterile)

衛部醫器製壹字第009811號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 02 / 23
醫療器材級數第一等級

申請商為 新韋儀器工業有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器製壹字第009811號
申請商
新韋儀器工業有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
23245739
申請商地址
桃園市楊梅區中山北路1段199巷17號3樓
發證日期
2023 / 02 / 23
有效日期
2028 / 02 / 23
限制項目
QMS/QSD、國 產
資料異動日期
2023 / 04 / 13

這類器材是什麼 真空動力式體液吸收器具,AI 輔助整理

真空動力式體液吸收器具是靠真空負壓把體液、分泌物或沖洗液吸進收集容器的一類器材,常見於抽吸痰液、手術中吸血水、胸腔或傷口引流。在台灣屬於第一等級醫療器材。

這類器材包含哪些東西

它不是單一產品,而是一整組會接在一起用的東西:產生負壓的真空來源、調節吸力的調節器、中間的過濾器、以及裝體液的收集瓶或收集袋。醫院裡常見的牆壁負壓接口、抽吸器,搭配的就是這一類器材。

  • 吸引調節器/真空調節器:控制吸力大小,避免吸力過強。
  • 胸腔引流瓶:接在胸腔引流管後端,收集引流液並維持負壓。
  • 廢液收集袋、抽吸過濾器:收集液體、阻擋污染物跑進真空管路。
  • 口腔抽吸套組:清潔口腔分泌物用,接上負壓後使用。

和一般抽吸球、洗鼻器差在哪

抽吸球、洗鼻器是靠手壓或水流產生吸力,不接真空管路,通常不屬於這個分類。真空動力式器材要接上負壓來源才能運作,吸力可以調節、可以持續抽吸,收集容量也大得多,用在需要連續引流或抽吸痰液的場合。

誰會用到它

主要是醫療院所,由醫護人員操作,例如手術房、加護病房、急診、病房的抽痰與引流。部分口腔抽吸套組、廢液收集袋是提供給居家照護者,在照護人員指導下使用。這類器材的吸力設定、管路接法與更換時機,依病人狀況由醫療人員決定。

買的時候怎麼確認合法

包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄 70 張有效的真空動力式體液吸收器具許可證,其中 43 張是國內製造,國外製造以美國、中國、日本為主。

  • 注意包裝標示的「滅菌」或「未滅菌」:要接觸傷口、引流管或無菌部位的,必須用滅菌包裝的品項。
  • 本站收錄的型號中約 95% 標示為單次使用,用過就依醫療廢棄物處理,不要清洗後重複使用。
  • 拿到字號可在本站查詢是否仍有效。

常見問題

真空動力式體液吸收器具是醫療器材嗎?

是。它在台灣屬於第一等級醫療器材,要取得許可證才能製造或輸入。第一等級是風險分類中最低的一級,但不代表可以隨便使用,接錯管路或吸力設定不當仍可能造成傷害。

未滅菌的品項可以用嗎?

看用在哪裡。未滅菌品項只能用在不需要無菌的場合,例如單純收集廢液、外接在管路上。會接觸傷口、引流管內側或無菌部位的,要用滅菌包裝的品項,包裝上會標示滅菌方式與有效期限。

收集瓶滿了可以倒掉再用嗎?

不建議。本站收錄的型號中約 95% 標示為單次使用,內容物屬於感染性廢棄物,傾倒過程容易潑濺污染,也難以確認容器是否還乾淨、密合。依醫療廢棄物處理,換新的比較安全。

居家照護可以自己買來抽痰嗎?

可以買,但抽痰是侵入性操作,抽吸管要伸進氣管或口腔深處,吸力、深度和時間都有講究,做錯可能造成出血、缺氧或感染。建議由醫護人員教過、確認家屬會操作之後再在家使用,並依醫師指示。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
規格
空白。

製造廠

製造商
新韋儀器工業有限公司
國別
台灣
廠址
桃園市楊梅區中山北路1段199巷17號3樓
製造許可登錄編號
QMS5408

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