許可證編號005176
"應成"承重吊塔(未滅菌)
"YCC" PENDANT ARM (NON-STERILE)
申請商為 瑞鋐儀器股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸壹字第005176號
- 申請商
- 瑞鋐儀器股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 24479164
- 申請商地址
- 高雄市左營區榮成一街11號1樓
- 發證日期
- 2025 / 05 / 27
- 有效日期
- 2030 / 05 / 27
- 限制項目
- 中國貨品、QMS/QSD、輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 06 / 16
這類器材是什麼 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件,AI 輔助整理
這是指開刀房裡那張可以升降、傾斜、調整姿勢的手術檯,以及掛在上面的懸臂、配件。它屬於第一等級醫療器材,不是給民眾買回家用的東西。
這張檯子到底在做什麼
它的工作很單純:把病人固定在一個醫師好開刀、麻醉科好監測的姿勢,而且整台刀都要撐得住、不會晃、不會突然滑動。電動或氣動指的是調整姿勢的動力來源,不是指它會自己開刀。
- 電動式:用電動馬達控制升降、前後傾、左右傾。
- 氣動式:用氣壓驅動,常見於需要避免電氣火花的手術環境。
- 附件:懸臂系統、腳踏板、約束帶、頭架、手架、點滴架等,常和檯子一起賣、一起送審。
和一般病床差在哪
一般病房的電動病床是給病人躺著休息、翻身用的,升降速度和角度範圍都不一樣。手術檯要能做出頭低腳高、左右側傾等姿勢,載重和穩定度要求也不同,通常還得配合手術燈、懸臂、X 光機一起運作。兩者的許可證分類不一樣,不能互相取代。
誰會用到它
- 醫院、診所的手術室,依科別選不同配件,例如骨科、神經外科、婦產科各有慣用擺位。
- 醫院的工務或採購單位,負責驗收、保養和年度校正。
- 手術室護理師和麻醉人員,每天操作升降、傾斜和固定病人。
- 一般民眾不會直接購買,頂多在動手術時躺上去。
買或驗收時怎麼確認合法
這類產品幾乎都是醫療機構採購,重點在許可證字號和交貨文件。本站收錄 84 張有效許可證,其中 61 張是進口、23 張國內製造;國外製造廠以德國、中國、日本較多。
- 包裝或機身標示要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。
- 許可證字號可上本站查是否仍有效,以及核准的型號、附件範圍。
- 交貨時核對型號、附件清單和中文標示,並保留原廠的操作與保養手冊。
- 這類產品多標示「未滅菌」,出廠時不是無菌狀態,進手術室前要依院內流程清潔消毒。
常見問題
電動手術檯是醫療器材嗎?
是。它屬於第一等級醫療器材,要拿到許可證才能在台灣製造或輸入。沒有字號的機器,醫院採購時不應驗收,也不建議用在病人身上。
電動手術檯和氣動式有什麼差別?
差在驅動方式。電動式靠馬達,調整平順、精細;氣動式靠氣壓,常用在需要避免電氣火花的手術環境。實際選哪一種,看手術室條件和院方規範。
手術檯需要定期保養嗎?
要。原廠手冊通常會寫保養週期和檢查項目,例如油壓、煞車、腳踏板、懸臂固定點。醫院多半會排年度保養和功能測試,發現異常就停用報修。
一般人可以買手術檯回家嗎?
不建議,也不太需要。它是設計給手術室使用的設備,需要固定電源、空間和受訓過的操作人員。家用情境沒有對應的安裝、保養和操作條件,買了反而有安全風險。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
- 規格
- 空白。
製造廠
- 製造商
- YCC MEDICAL EQUIPMENT TECHNOLOGY CO., LTD.
- 國別
- 中國
- 廠址
- No.48, Jiangbin Road, Binhai Industrial Park, Qidong City, Jiangsu Province, China
- 製程
- 全部製程
- 製造許可登錄編號
- QSD50849
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