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衛部醫器陸輸壹字
許可證編號
004439
大陸輸入
醫療器材許可證 / 大陸輸入

”密” 探針式除毛機(未滅菌)

”ME Medical AG” Needle-type epilator (Non-Sterile)

衛部醫器陸輸壹字第004439號
本站收錄狀態已逾有效期
有效日期2026 / 02 / 05
醫療器材級數第一等級

這張許可證的有效日期已過,請向申請商確認是否已展延。 申請商為 朋馳企業有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器陸輸壹字第004439號
申請商
朋馳企業有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
28714507
申請商地址
臺北市中正區南昌路2段166號2樓
發證日期
2021 / 02 / 05
有效日期
2026 / 02 / 05
限制項目
委託製造、中國貨品、輸 入
資料異動日期
2021 / 03 / 02

這類器材是什麼 探針式除毛機,AI 輔助整理

探針式除毛機是用一根細細的探針插進毛囊、通電把毛囊破壞掉的除毛設備,屬於醫療器材。它跟一般拿刮刀或蜜蠟除毛不一樣,是針對毛囊本身處理。

它跟雷射除毛差在哪

兩者原理不同。探針式除毛是把細探針沿著毛幹伸進毛囊,用電流破壞毛囊;雷射除毛則是用光能被毛囊的色素吸收來破壞毛囊。探針式對白色、金色等淺色毛髮也做得到,雷射對淺色毛髮效果通常較差。實際適不適合,要由醫師評估。

誰會用到它

  • 想處理小範圍、局部毛髮的人,例如臉部、眉毛周圍。
  • 毛髮顏色偏淺、雷射不好處理的情況。
  • 對雷射或蜜蠟等方式不適合的人。
  • 實際能不能做,仍需醫師依膚況、部位和病史判斷。

怎麼確認買到的是合法的

這類器材在台灣屬於第 1 等級醫療器材,目前有效的許可證只有 1 張,是國內製造、未滅菌的產品。

  • 包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」。
  • 可以到本站用字號查這張證是否還有效。
  • 除毛機通常由醫療院所操作,不是買回家自己用的器材。
  • 坊間來路不明、沒有字號的除毛機,不要使用。

用的時候要注意什麼

  • 這類器材通常由受過訓練的醫療人員操作,不建議自行在家使用。
  • 同一根探針不應重複用在不同的毛囊或不同人身上,以免感染。
  • 施作前後要依院所指示照顧皮膚,出現紅腫、滲液或持續疼痛要回診。
  • 未滅菌的器材,清潔與消毒流程要依仿單和院所規定。

常見問題

探針式除毛機可以自己買回家用嗎?

不建議。這類器材通常由醫療人員操作,需要控制電流強度和插入深度,自行操作容易造成皮膚灼傷、疤痕或感染。目前國內有效的許可證只有 1 張,也不是設計給一般民眾居家使用的器材。

探針式除毛會痛嗎?

會有一些感覺。探針通電時通常會有短暫的刺痛或熱感,每個毛囊只處理一下。實際感受因人、因部位而異,醫師可能會視情況使用局部麻醉。若過程中特別痛,要馬上告訴操作的人。

探針式除毛一次就乾淨了嗎?

不一定。毛髮有生長週期,處在生長期的毛囊才比較容易被破壞,所以通常需要分次處理。間隔多久、要做幾次,依部位和個人狀況由醫師安排。

除毛機的探針可以重複使用嗎?

不一定,要看產品設計和仿單。可重複使用的探針必須依規定清潔、消毒;設計為單次使用的就不能重複用。共用或重複使用未妥善處理的探針,會增加感染風險。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
限醫療器材分類分級管理辦法「探針式除毛機(I.5350)」第一等級鑑別範圍。

製造廠

製造商
ME MEDICAL AG
國別
瑞士
廠址
VIA VALRESA 52 C, 6645 BRIONE S. MINUSIO, SWITZERLAND
製程
委託製造者
製造商
SHANGHAI POVOS ELECTRIC WORKS CO., LTD.
國別
中國
廠址
NO.99, EAST WENXIANG RD., SONGJIANG DISTRICT., SHANGHAI CITY 201613, CHINA
製程
Manufactured by

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