MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號012694
許可證編號012694
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"巴德" 凡提拉斯疝氣修補網
"Bard" Ventralex Hernia Patch
衛署醫器輸字第012694號
本站收錄狀態已逾有效期
有效日期2025 / 10 / 18
醫療器材級數第二等級
這張許可證的有效日期已過，請向申請商確認是否已展延。 申請商為 巴德股份有限公司，收錄 3 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第012694號
- 申請商
- 巴德股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 16092413
- 申請商地址
- 臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓
- 發證日期
- 2005 / 10 / 18
- 有效日期
- 2025 / 10 / 18
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2022 / 11 / 18
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更及規格變更：詳如中文仿單核定本(原94.11.25核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原103.12.25核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。
製造廠
- 製造商
- Bard Shannon Ltd.
- 國別
- 波多黎各
- 廠址
- San Geronimo Industrial Park Lot #1, Road #3, Km 79.7, Humacao 00791, Puerto Rico
- 製造許可登錄編號
- QSD7322
- 製造商
- DAVOL, INC., SUBSIDIARY OF C.R. BARD,INC.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 100 CROSSINGS BOULEVARD WARWICK,RI,02886,U.S.A.
UDI 型號 共 3 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00801741000355 | 0010301 | Bard Ventralex Hernia Patch, 4.3 cm (1.7"), Small Circle with Strap | 是 | 否 | 否 |
| 00801741016479 | 0010302 | Bard Ventralex Hernia Patch, 6.4 cm (2.5"), Medium Circle with Strap | 是 | 否 | 否 |
| 00801741016486 | 0010303 | Bard Ventralex Hernia Patch, 8 cm (3.2"), Large Circle with Strap | 是 | 否 | 否 |
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