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衛署醫器輸字
許可證編號012690
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材

“登士柏西諾德” 路西通一九九替換底墊樹脂

“Dentsply Sirona” Lucitone 199 Denture Base Resin

衛署醫器輸字第012690號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 10 / 13
醫療器材級數第二等級

申請商為 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司，收錄 22 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第012690號
申請商
美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
16097607
申請商地址
新北市板橋區三民路1段216號12樓
發證日期
2005 / 10 / 13
有效日期
2030 / 10 / 13
限制項目
輸 入
資料異動日期
2025 / 04 / 21

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本。仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本，原95.2.10仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。
註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原110年9月2日核定之標籤、說明書或包裝正本1份予以回收作廢)-114.3.12。

製造廠

製造商
VIPI INDUSTRIA,COMERCIO,EXPORTACAO E IMPORTACAO DE PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA.
國別
巴西
廠址
RUA CARLOS TASSONI 4521, DISTRITO INDUSTRIAL, PIRASSUNUNGA, Sao Paulo 13633-418, BRAZIL
製程
全部製程
製造許可登錄編號
QSD13729
製造商
Dentsply LLC
國別
美國
廠址
1301 SMILE WAY York, PA 17404 USA

UDI 型號 共 22 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
D0016881200688120本產品用於製作牙科膺復體。 是 否 否
D0016882030688203本產品用於製作牙科膺復體。 是 否 否
D0016843090684309本產品用於製作牙科膺復體。 是 否 否
D0016843150684315本產品用於製作牙科膺復體。 是 否 否
D0016881030688103本產品用於製作牙科膺復體。 是 否 否
D0016881050688105本產品用於製作牙科膺復體。 是 否 否
D0016881060688106本產品用於製作牙科膺復體。 是 否 否
D0016881110688111本產品用於製作牙科膺復體。 是 否 否
D0016882050688205本產品用於製作牙科膺復體。 是 否 否
D0016882060688206本產品用於製作牙科膺復體。 是 否 否
D0016882110688211本產品用於製作牙科膺復體。 是 否 否
D0016882200688220本產品用於製作牙科膺復體。 是 否 否
D0016883030688303本產品用於製作牙科膺復體。 是 否 否
D0016883050688305本產品用於製作牙科膺復體。 是 否 否
D0016883060688306本產品用於製作牙科膺復體。 是 否 否
D0016883110688311本產品用於製作牙科膺復體。 是 否 否
D0016883200688320本產品用於製作牙科膺復體。 是 否 否
D0016884030688403本產品用於製作牙科膺復體。 是 否 否
D0016884050688405本產品用於製作牙科膺復體。 是 否 否
D0016884060688406本產品用於製作牙科膺復體。 是 否 否
D0016884110688411本產品用於製作牙科膺復體。 是 否 否
D0016884200688420本產品用於製作牙科膺復體。 是 否 否

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