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衛署醫器輸字
許可證編號011243
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材

3M 自蝕預處理劑

3M UNITEK TRANSBONDTM PLUS SELF ETCHING PRIMER

衛署醫器輸字第011243號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 05 / 02
醫療器材級數第二等級

申請商為 台灣舒萬諾股份有限公司，收錄 2 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第011243號
申請商
台灣舒萬諾股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
94115574
申請商地址
臺北市南港區經貿二路198號7樓、7樓之1、7樓之2
發證日期
2005 / 05 / 02
有效日期
2030 / 05 / 02
限制項目
輸 入
資料異動日期
2024 / 12 / 25

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
712-090, 712-091, 以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本 (原94.8.22核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。

製造廠

製造商
3M Deutschland GmbH
國別
德國
廠址
ESPE PLATZ, D-82229 SEEFELD, GERMANY
製程
Manufactured by
製造許可登錄編號
QSD4814
製造商
3M UNITEK CORPORATION
國別
美國
廠址
2724 SOUTH PECK ROAD, MONROVIA, CA 91016, U.S.A.

UDI 型號 共 2 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
00197998485381712-090詳見產品說明書或包裝 是 否 否
00652221109170712-090詳見產品說明書或包裝 是 否 否

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