MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號011239
許可證編號011239
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"波士頓科技" 極速腎臟/膽道用支架系統
"BOSTON SCIENTIFIC" EXPRESS RENAL/ BILIARY SD PREMOUNTED STENT SYSTEM
衛署醫器輸字第011239號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 05 / 06
醫療器材級數第二等級
申請商為 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司，收錄 16 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第011239號
- 申請商
- 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 97170579
- 申請商地址
- 臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3
- 發證日期
- 2005 / 05 / 06
- 有效日期
- 2030 / 05 / 06
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2024 / 11 / 29
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本。
- 規格
- 詳如中文仿單核定本
製造廠
- 製造商
- BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
- 國別
- 美國
- 廠址
- TWO SCIMED PLACE, MAPLE GROVE, MN 55311-1566, USA
- 製造許可登錄編號
- QSD5347
UDI 型號 共 16 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 08714729390459 | H74937912419150 | Express® SD Renal/Biliary_Exp SD RenalBiliary SM,PMTD 4.0x19x150cm | 是 | 否 | 否 |
| 08714729390466 | H74937912419900 | Express® SD Renal/Biliary_Exp SD Renal Biliary SM,PMTD 4.0x19x90cm | 是 | 否 | 否 |
| 08714729390473 | H74937912519150 | Express® SD Renal/Biliary_Exp SD RenalBiliary SM,PMTD 5.0x19x150cm | 是 | 否 | 否 |
| 08714729390480 | H74937912519900 | Express® SD Renal/Biliary_Exp SD Renal Biliary SM,PMTD 5.0x19x90cm | 是 | 否 | 否 |
| 08714729390510 | H74937912719150 | Express® SD Renal/Biliary_Exp SD RenalBiliary SM,PMTD 7.0x19x150cm | 是 | 否 | 否 |
| 08714729390527 | H74937912719900 | Express® SD Renal/Biliary_Exp SD RenalBiliary SM, PMTD 7.0x19x90cm | 是 | 否 | 否 |
| 08714729484820 | H74937911614150 | Express® SD Renal/Biliary_Exp SD RenalBiliary SM,PMTD 6.0x14x150cm | 是 | 否 | 否 |
| 08714729484837 | H74937911614900 | Express® SD Renal/Biliary_Exp SD Renal Biliary SM,PMTD 6.0x14x90cm | 是 | 否 | 否 |
| 08714729484844 | H74937912618150 | Express® SD Renal/Biliary_Exp SD RenalBiliary SM,PMTD 6.0x18x150cm | 是 | 否 | 否 |
| 08714729484851 | H74937912618900 | Express® SD Renal/Biliary_Exp SD RenalBiliary SM, PMTD 6.0x18x90cm | 是 | 否 | 否 |
| 08714729390374 | H74937911415150 | Express® SD Renal/Biliary_Exp SD RenalBiliary SM,PMTD 4.0x15x150cm | 是 | 否 | 否 |
| 08714729390381 | H74937911415900 | Express® SD Renal/Biliary_Exp SD RenalBiliary SM, PMTD 4.0x15x90cm | 是 | 否 | 否 |
| 08714729390398 | H74937911515150 | Express® SD Renal/Biliary_Exp SD RenalBiliary SM,PMTD 5.0x15x150cm | 是 | 否 | 否 |
| 08714729390404 | H74937911515900 | Express® SD Renal/Biliary_Exp SD RenalBiliary SM, PMTD 5.0x15x90cm | 是 | 否 | 否 |
| 08714729390435 | H74937911715150 | Express® SD Renal/Biliary_Exp SD RenalBiliary SM,PMTD 7.0x15x150cm | 是 | 否 | 否 |
| 08714729390442 | H74937911715900 | Express® SD Renal/Biliary_Exp SD RenalBiliary SM, PMTD 7.0x15x90cm | 是 | 否 | 否 |
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