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衛署醫器輸字
許可證編號011230
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材

“康百歐”釹雅克雷射

“ConBio, A Cynosure Company”Nd: YAG Laser

衛署醫器輸字第011230號
本站收錄狀態已逾有效期
有效日期2025 / 04 / 25
醫療器材級數第二等級

這張許可證的有效日期已過，請向申請商確認是否已展延。 申請商為 理工科技顧問股份有限公司，收錄 1 個 UDI 型號（659-0030-1）。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第011230號
申請商
理工科技顧問股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
70521679
申請商地址
臺北市大安區新生南路1段103巷13號
發證日期
2005 / 04 / 25
有效日期
2025 / 04 / 25
限制項目
輸 入
資料異動日期
2020 / 10 / 26

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用否
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號無
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限無
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
MEDLITE C3。MEDLITE C6。註銷規格：MEDLITE C3，以下空白(原94.5.17標籤、仿單核定本予以回收作廢)。

製造廠

製造商
CYNOSURE, LLC
國別
美國
廠址
5 CARLISLE ROAD WESTFORD, MA 01886 USA
製造許可登錄編號
QSD4206

UDI 型號 共 1 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
00841494100209659-0030-1共有 532nm、585nm、650nm及1064nm四種波長可供使用者進行不同治療。 否 否 否

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