MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號010476
許可證編號010476
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"柯惠"人工網膜螺旋固定器
"Covidien" FIXATION PRODUCTS WITH HELICAL FASTENERS
衛署醫器輸字第010476號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 11 / 26
醫療器材級數第二等級
申請商為 美敦力醫療產品股份有限公司，收錄 5 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第010476號
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 12690579
- 申請商地址
- 臺北市松山區敦化南路1段2號2樓
- 發證日期
- 2003 / 11 / 26
- 有效日期
- 2028 / 11 / 26
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2023 / 07 / 07
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- OMS-TTS,OMS-TTH,OMS-TTSD,OMS-TTSD30,174006,OMS-TTS,以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。
製造廠
- 製造商
- COVIDIEN LLC
- 國別
- 美國
- 廠址
- 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA
- 製造商
- COVIDIEN
- 國別
- 美國
- 廠址
- BUILDING 911-67, SABANETAS INDUSTRIAL PARK PONCE, PUERTO RICO 00731, U.S.A
- 製造許可登錄編號
- QSD3570
UDI 型號 共 5 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 10884521070400 | 174006 | 174006 PROTACK 5MM DISP IN X6 | 是 | 否 | 否 |
| 10884521070486 | OMS-TTSD | OMS-TTSD TACKERAGRAFEUSE MONOBLOC5MMUU | 是 | 否 | 否 |
| 20884521070407 | 174006 | 174006 PROTACK 5MM DISP IN X6 | 是 | 否 | 否 |
| 20884521070483 | OMS-TTSD | OMS-TTSD TACKER AGRAFEUSE MONOBLOC 5MMUU | 是 | 否 | 否 |
| 20884521070506 | OMS-TTSS | OMS-TTSS STAT TACK MULTI FIRE FIX DEVIC | 是 | 否 | 否 |
找的不是這個型號？
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。