MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號010435
許可證編號010435
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
"百特" 低注入量全自動腹膜透析管組
"BAXTER" HOMECHOICE LOW RECIRCULATION VOLUME APD SET WITH CASSETTE
衛署醫器輸字第010435號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 10 / 20
醫療器材級數第二等級
申請商為 萬益特醫療用品股份有限公司,收錄 1 個 UDI 型號(R5C8303)。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第010435號
- 申請商
- 萬益特醫療用品股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 94142832
- 申請商地址
- 臺北市信義區忠孝東路5段68號20樓(A1室)
- 發證日期
- 2003 / 10 / 20
- 有效日期
- 2028 / 10 / 20
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2023 / 06 / 28
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材是
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原92.11.06核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
製造廠
- 製造商
- BAXTER HEALTHCARE SA. SINGAPORE BRANCH
- 國別
- 新加坡
- 廠址
- 2 WOODLANDS INDUSTRIAL PARK D, STREET 2, SINGAPORE 737778
- 製造許可登錄編號
- QSD5171
UDI 型號 共 1 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00085412040516 | R5C8303 | "Baxter" HomeChoice Low Recirculation Volume APD Set with Cassette | 是 | 否 | 是 |
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