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衛署醫器輸字
許可證編號
010435
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

"百特" 低注入量全自動腹膜透析管組

"BAXTER" HOMECHOICE LOW RECIRCULATION VOLUME APD SET WITH CASSETTE

衛署醫器輸字第010435號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 10 / 20
醫療器材級數第二等級

申請商為 萬益特醫療用品股份有限公司,收錄 1 個 UDI 型號(R5C8303)。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第010435號
申請商
萬益特醫療用品股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
94142832
申請商地址
臺北市信義區忠孝東路5段68號20樓(A1室)
發證日期
2003 / 10 / 20
有效日期
2028 / 10 / 20
限制項目
輸 入
資料異動日期
2023 / 06 / 28

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝否
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材是

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

規格
詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原92.11.06核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。

製造廠

製造商
BAXTER HEALTHCARE SA. SINGAPORE BRANCH
國別
新加坡
廠址
2 WOODLANDS INDUSTRIAL PARK D, STREET 2, SINGAPORE 737778
製造許可登錄編號
QSD5171

UDI 型號 共 1 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
00085412040516R5C8303"Baxter" HomeChoice Low Recirculation Volume APD Set with Cassette 是 否 是

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