MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號009988
許可證編號009988
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
"柯惠"威利雷柏 酷迪波無線電頻率電刀系統
"Covidien" Valleylab COOL-TIP RF SYSTEM
衛署醫器輸字第009988號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 07 / 16
醫療器材級數第二等級
申請商為 美敦力醫療產品股份有限公司,收錄 20 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第009988號
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 12690579
- 申請商地址
- 臺北市松山區敦化南路1段2號2樓
- 發證日期
- 2002 / 07 / 16
- 有效日期
- 2027 / 07 / 16
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2022 / 03 / 08
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格:CC-1,C118-F,CON-FU-0051,CON-FU-0050,C120;增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:CTCM1025, CTCM1525, CTM1030, CTM1510, CTM1530, CCS-MR, CTSW Control(Cool-Tip RFA Switching Controller)。註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。
註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。
註銷規格:PE-PM、CTRF-100、CTRF-117、CTRF-220及CTSW CONTROL,以下空白。
製造廠
- 製造商
- COVIDIEN
- 國別
- 美國
- 廠址
- 5920 LONGBOW DRIVE, BOULDER, CO 80301, USA
- 製造許可登錄編號
- QSD4709
- 製造商
- COVIDIEN LLC
- 國別
- 美國
- 廠址
- 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA
UDI 型號 共 20 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 10884524000930 | ACTC1025 | CLU ELECTROKIT ACTC1025 COOLTIPRF 10/2.5 | 是 | 否 | 否 |
| 10884524000947 | ACT1530 | ACT1530 15/3 COOL-TIP RF SGL ELECTROKIT | 是 | 否 | 否 |
| 10884524000954 | SWCT2530 | SWCT2530 25 - 3CM TIP DBL CT ELECT KIT | 是 | 否 | 否 |
| 10884524001142 | ACT1020 | ACT1020 10/2 COOL-TIP RF SGL ELECTROKIT | 是 | 否 | 否 |
| 10884524001159 | ACT1030 | ACT1030 10/3 COOL-TIP RF SGL ELECTROKIT | 是 | 否 | 否 |
| 10884524001173 | ACT1510 | ACT1510 15/1 COOL-TIP RF SGL ELECTROKIT | 是 | 否 | 否 |
| 10884524001180 | ACT1520 | ACT1520 15/2 COOL-TIP RF SGL ELECTROKIT | 是 | 否 | 否 |
| 10884524001197 | ACTC2025 | ACTC2025 20/2.5 COOLTIPRF CLU ELECTROKIT | 是 | 否 | 否 |
| 10884524001203 | ACTC1525 | ACTC1525 15/2.5 COOLTIPRF CLU ELECTROKIT | 是 | 否 | 否 |
| 10884524001210 | ACT2020 | ACT2020 20/2 COOL-TIP RF SGL ELECTROKIT | 是 | 否 | 否 |
| 10884524001227 | ACT2030 | ACT2030 20/3 COOL-TIP RF SGL ELECTROKIT | 是 | 否 | 否 |
| 10884524001234 | ACT2530 | ACT2530 25/3 COOL-TIP RF SGL ELECTROKIT | 是 | 否 | 否 |
| 10884524001241 | SWCT1530 | SWCT1530 15 - 3CM TIP DBL CT ELECT KIT | 是 | 否 | 否 |
| 10884524001258 | SWCT15303 | SWCT15303 TRIPLECT ELECTR 15CM-3CM TIP | 是 | 否 | 否 |
| 10884524001265 | SWCT1540 | SWCT1540 15-4CM TIP TRIPLE CT ELECTKIT | 是 | 否 | 否 |
| 10884524001272 | SWCT25303 | SWCT25303 TRIPLECT ELECTR 25CM-3CM TIP | 是 | 否 | 否 |
| 10884524001289 | SWCT2540 | SWCT2540 25-4CM TIP TRIPLE CT ELECTKIT | 是 | 否 | 否 |
| 10884524001296 | DGP-HP | DGP-HP HI PWR DISPOSBL GRNDING PAD X1 | 是 | 否 | 否 |
| 10884524002088 | DGP-HP-EXT | DGP-HP-EXT GROUNDING PADS CONNECTIONCAB | 否 | 否 | 否 |
| 20884524001293 | DGP-HP | DGP-HP RADIONICS RETURN ELECTRODE | 是 | 否 | 否 |
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