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衛署醫器輸字
許可證編號
009988
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

"柯惠"威利雷柏 酷迪波無線電頻率電刀系統

"Covidien" Valleylab COOL-TIP RF SYSTEM

衛署醫器輸字第009988號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 07 / 16
醫療器材級數第二等級

申請商為 美敦力醫療產品股份有限公司,收錄 20 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第009988號
申請商
美敦力醫療產品股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
12690579
申請商地址
臺北市松山區敦化南路1段2號2樓
發證日期
2002 / 07 / 16
有效日期
2027 / 07 / 16
限制項目
輸 入
資料異動日期
2022 / 03 / 08

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

規格
詳如中文仿單核定本。註銷規格:CC-1,C118-F,CON-FU-0051,CON-FU-0050,C120;增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:CTCM1025, CTCM1525, CTM1030, CTM1510, CTM1530, CCS-MR, CTSW Control(Cool-Tip RFA Switching Controller)。註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。
註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。
註銷規格:PE-PM、CTRF-100、CTRF-117、CTRF-220及CTSW CONTROL,以下空白。

製造廠

製造商
COVIDIEN
國別
美國
廠址
5920 LONGBOW DRIVE, BOULDER, CO 80301, USA
製造許可登錄編號
QSD4709
製造商
COVIDIEN LLC
國別
美國
廠址
15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA

UDI 型號 共 20 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
10884524000930ACTC1025CLU ELECTROKIT ACTC1025 COOLTIPRF 10/2.5 是 否 否
10884524000947ACT1530ACT1530 15/3 COOL-TIP RF SGL ELECTROKIT 是 否 否
10884524000954SWCT2530SWCT2530 25 - 3CM TIP DBL CT ELECT KIT 是 否 否
10884524001142ACT1020ACT1020 10/2 COOL-TIP RF SGL ELECTROKIT 是 否 否
10884524001159ACT1030ACT1030 10/3 COOL-TIP RF SGL ELECTROKIT 是 否 否
10884524001173ACT1510ACT1510 15/1 COOL-TIP RF SGL ELECTROKIT 是 否 否
10884524001180ACT1520ACT1520 15/2 COOL-TIP RF SGL ELECTROKIT 是 否 否
10884524001197ACTC2025ACTC2025 20/2.5 COOLTIPRF CLU ELECTROKIT 是 否 否
10884524001203ACTC1525ACTC1525 15/2.5 COOLTIPRF CLU ELECTROKIT 是 否 否
10884524001210ACT2020ACT2020 20/2 COOL-TIP RF SGL ELECTROKIT 是 否 否
10884524001227ACT2030ACT2030 20/3 COOL-TIP RF SGL ELECTROKIT 是 否 否
10884524001234ACT2530ACT2530 25/3 COOL-TIP RF SGL ELECTROKIT 是 否 否
10884524001241SWCT1530SWCT1530 15 - 3CM TIP DBL CT ELECT KIT 是 否 否
10884524001258SWCT15303SWCT15303 TRIPLECT ELECTR 15CM-3CM TIP 是 否 否
10884524001265SWCT1540SWCT1540 15-4CM TIP TRIPLE CT ELECTKIT 是 否 否
10884524001272SWCT25303SWCT25303 TRIPLECT ELECTR 25CM-3CM TIP 是 否 否
10884524001289SWCT2540SWCT2540 25-4CM TIP TRIPLE CT ELECTKIT 是 否 否
10884524001296DGP-HPDGP-HP HI PWR DISPOSBL GRNDING PAD X1 是 否 否
10884524002088DGP-HP-EXTDGP-HP-EXT GROUNDING PADS CONNECTIONCAB 否 否 否
20884524001293DGP-HPDGP-HP RADIONICS RETURN ELECTRODE 是 否 否

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