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衛署醫器輸字
許可證編號009963
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"力美" 瑞士加植體

"ZIMMER DENTAL" SWISSPLUS IMPLANT

衛署醫器輸字第009963號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 06 / 25
醫療器材級數第三等級

申請商為 奧生有限公司，收錄 9 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第009963號
申請商
奧生有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
05184885
申請商地址
臺北市中山區民權西路１１號１１樓之２
發證日期
2002 / 06 / 25
有效日期
2027 / 06 / 25
限制項目
輸 入
資料異動日期
2022 / 01 / 17

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材否

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

規格
詳如仿單標籤核定本。

製造廠

製造商
ZIMMER DENTAL, INC.
國別
美國
廠址
1900 ASTON AVENUE,CARLSBAD,CA 92008 U.S.A.
製造許可登錄編號
QSD5253

UDI 型號 共 9 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
00889024017177SPB10所有的人工牙根已經過清潔，在環境受控制的房間包裝至第二層玻璃瓶中，並且經過消毒以便於立即使用。本人工牙根懸掛在輸送器上，以植入已準備好的手術部位，而無接觸感染之虞。人工牙根和內層的玻璃瓶包裝均經過完全消毒。每組人工牙根外玻璃瓶上的包裝含有許多號碼，應紀錄在患者的病歷資料上，使人工牙根可以完全地追蹤。在美國聯邦法的規定下，本產品只能售予有執照的牙醫師。補綴元件以封口的塑膠瓶提供，經過清潔及滅菌便於使用，並以防止竄改的標籤標示。 是 否 否
00889024017184SPB12所有的人工牙根已經過清潔，在環境受控制的房間包裝至第二層玻璃瓶中，並且經過消毒以便於立即使用。本人工牙根懸掛在輸送器上，以植入已準備好的手術部位，而無接觸感染之虞。人工牙根和內層的玻璃瓶包裝均經過完全消毒。每組人工牙根外玻璃瓶上的包裝含有許多號碼，應紀錄在患者的病歷資料上，使人工牙根可以完全地追蹤。在美國聯邦法的規定下，本產品只能售予有執照的牙醫師。補綴元件以封口的塑膠瓶提供，經過清潔及滅菌便於使用，並以防止竄改的標籤標示。 是 否 否
00889024017207SPB8所有的人工牙根已經過清潔，在環境受控制的房間包裝至第二層玻璃瓶中，並且經過消毒以便於立即使用。本人工牙根懸掛在輸送器上，以植入已準備好的手術部位，而無接觸感染之虞。人工牙根和內層的玻璃瓶包裝均經過完全消毒。每組人工牙根外玻璃瓶上的包裝含有許多號碼，應紀錄在患者的病歷資料上，使人工牙根可以完全地追蹤。在美國聯邦法的規定下，本產品只能售予有執照的牙醫師。補綴元件以封口的塑膠瓶提供，經過清潔及滅菌便於使用，並以防止竄改的標籤標示。 是 否 否
00889024017467SPMB10所有的人工牙根已經過清潔，在環境受控制的房間包裝至第二層玻璃瓶中，並且經過消毒以便於立即使用。本人工牙根懸掛在輸送器上，以植入已準備好的手術部位，而無接觸感染之虞。人工牙根和內層的玻璃瓶包裝均經過完全消毒。每組人工牙根外玻璃瓶上的包裝含有許多號碼，應紀錄在患者的病歷資料上，使人工牙根可以完全地追蹤。在美國聯邦法的規定下，本產品只能售予有執照的牙醫師。補綴元件以封口的塑膠瓶提供，經過清潔及滅菌便於使用，並以防止竄改的標籤標示。 是 否 否
00889024017474SPMB12所有的人工牙根已經過清潔，在環境受控制的房間包裝至第二層玻璃瓶中，並且經過消毒以便於立即使用。本人工牙根懸掛在輸送器上，以植入已準備好的手術部位，而無接觸感染之虞。人工牙根和內層的玻璃瓶包裝均經過完全消毒。每組人工牙根外玻璃瓶上的包裝含有許多號碼，應紀錄在患者的病歷資料上，使人工牙根可以完全地追蹤。在美國聯邦法的規定下，本產品只能售予有執照的牙醫師。補綴元件以封口的塑膠瓶提供，經過清潔及滅菌便於使用，並以防止竄改的標籤標示。 是 否 否
00889024017498SPMB8所有的人工牙根已經過清潔，在環境受控制的房間包裝至第二層玻璃瓶中，並且經過消毒以便於立即使用。本人工牙根懸掛在輸送器上，以植入已準備好的手術部位，而無接觸感染之虞。人工牙根和內層的玻璃瓶包裝均經過完全消毒。每組人工牙根外玻璃瓶上的包裝含有許多號碼，應紀錄在患者的病歷資料上，使人工牙根可以完全地追蹤。在美國聯邦法的規定下，本產品只能售予有執照的牙醫師。補綴元件以封口的塑膠瓶提供，經過清潔及滅菌便於使用，並以防止竄改的標籤標示。 是 否 否
00889024017566SPWB10所有的人工牙根已經過清潔，在環境受控制的房間包裝至第二層玻璃瓶中，並且經過消毒以便於立即使用。本人工牙根懸掛在輸送器上，以植入已準備好的手術部位，而無接觸感染之虞。人工牙根和內層的玻璃瓶包裝均經過完全消毒。每組人工牙根外玻璃瓶上的包裝含有許多號碼，應紀錄在患者的病歷資料上，使人工牙根可以完全地追蹤。在美國聯邦法的規定下，本產品只能售予有執照的牙醫師。補綴元件以封口的塑膠瓶提供，經過清潔及滅菌便於使用，並以防止竄改的標籤標示。 是 否 否
00889024017573SPWB12所有的人工牙根已經過清潔，在環境受控制的房間包裝至第二層玻璃瓶中，並且經過消毒以便於立即使用。本人工牙根懸掛在輸送器上，以植入已準備好的手術部位，而無接觸感染之虞。人工牙根和內層的玻璃瓶包裝均經過完全消毒。每組人工牙根外玻璃瓶上的包裝含有許多號碼，應紀錄在患者的病歷資料上，使人工牙根可以完全地追蹤。在美國聯邦法的規定下，本產品只能售予有執照的牙醫師。補綴元件以封口的塑膠瓶提供，經過清潔及滅菌便於使用，並以防止竄改的標籤標示。 是 否 否
00889024017597SPWB8所有的人工牙根已經過清潔，在環境受控制的房間包裝至第二層玻璃瓶中，並且經過消毒以便於立即使用。本人工牙根懸掛在輸送器上，以植入已準備好的手術部位，而無接觸感染之虞。人工牙根和內層的玻璃瓶包裝均經過完全消毒。每組人工牙根外玻璃瓶上的包裝含有許多號碼，應紀錄在患者的病歷資料上，使人工牙根可以完全地追蹤。在美國聯邦法的規定下，本產品只能售予有執照的牙醫師。補綴元件以封口的塑膠瓶提供，經過清潔及滅菌便於使用，並以防止竄改的標籤標示。 是 否 否

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