MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號009957
許可證編號009957
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"波士頓科技" 快速交換膽道支架系統
"BOSTON SCIENTIFIC" MICROVASIVE RAPID EXCHANGE BILIARY STENT SYSTEM
衛署醫器輸字第009957號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 06 / 17
醫療器材級數第二等級
申請商為 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司，收錄 20 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第009957號
- 申請商
- 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 97170579
- 申請商地址
- 臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3
- 發證日期
- 2002 / 06 / 17
- 有效日期
- 2027 / 06 / 17
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2022 / 05 / 16
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如標籤仿單核定本
製造廠
- 製造商
- BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
- 國別
- 美國
- 廠址
- 780 BROOKSIDE DRIVE, SPENCER, IN 47460 U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD6049
UDI 型號 共 20 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 08714729252221 | M00545650 | RX Biliary_Flexima RX Bili Stent Set 8.5F 5cm | 是 | 否 | 否 |
| 08714729301813 | M00545630 | RX Biliary_Flexima RX Bili Stent Set 10F 12cm | 是 | 否 | 否 |
| 08714729301820 | M00545640 | RX Biliary_Flexima RX Bili Stent Set 10F 15cm | 是 | 否 | 否 |
| 08714729301837 | M00545660 | RX Biliary | 是 | 否 | 否 |
| 08714729301844 | M00545670 | RX Biliary_Flexima RX Bili Stent Set 8.5F 10cm | 是 | 否 | 否 |
| 08714729301851 | M00545680 | RX Biliary_Flexima RX Bili Stent Set 8.5F 12cm | 是 | 否 | 否 |
| 08714729301868 | M00545690 | RX Biliary_Flexima RX Bili Stent Set 8.5F 15cm | 是 | 否 | 否 |
| 08714729301875 | M00545700 | RX Biliary_Flexima RX Bili Stent Set 11.5F 5cm | 是 | 否 | 否 |
| 08714729301882 | M00545710 | RX Biliary_Flexima RX Bili Stent Set 11.5F 7cm | 是 | 否 | 否 |
| 08714729301899 | M00545720 | RX Biliary_Flexima RX Bili Stent Set 11.5F 10cm | 是 | 否 | 否 |
| 08714729337850 | M00545550 | RX Biliary_Flexima RX Bili Stent Set 7F 5cm | 是 | 否 | 否 |
| 08714729337867 | M00545560 | RX Biliary_Flexima RX Bili Stent Set 7F 7cm | 是 | 否 | 否 |
| 08714729337874 | M00545570 | RX Biliary_Flexima RX Bili Stent Set 7F 10cm | 是 | 否 | 否 |
| 08714729337881 | M00545580 | RX Biliary_Flexima RX Bili Stent Set 7F 12cm | 是 | 否 | 否 |
| 08714729337898 | M00545590 | RX Biliary_Flexima RX Bili Stent Set 7F 15cm | 是 | 否 | 否 |
| 08714729337904 | M00545600 | RX Biliary_Flexima RX Bili Stent Set 10F 5cm | 是 | 否 | 否 |
| 08714729337911 | M00545610 | RX Biliary_Flexima RX Bili Stent Set 10F 7cm | 是 | 否 | 否 |
| 08714729337928 | M00545620 | RX Biliary_Flexima RX Bili Stent Set 10F 10cm | 是 | 否 | 否 |
| 08714729337942 | M00545730 | RX Biliary_Flexima RX Bili Stent Set 11.5F 12cm | 是 | 否 | 否 |
| 08714729337959 | M00545740 | RX Biliary_Flexima RX Bili Stent Set 11.5F 15cm | 是 | 否 | 否 |
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