MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號008752
許可證編號008752
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"亞諾" 主動脈弓氣球導管
INTRA-AORTIC BALLOON CATHETER "ARROW"
衛署醫器輸字第008752號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 07 / 02
醫療器材級數第二等級
申請商為 台灣泰利福醫療產品有限公司，收錄 26 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第008752號
- 申請商
- 台灣泰利福醫療產品有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 52805942
- 申請商地址
- 臺北市信義區忠孝東路4段521號13樓
- 發證日期
- 1998 / 07 / 02
- 有效日期
- 2028 / 07 / 02
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2024 / 06 / 26
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- IAB-04230-U,IAB-04240-U,IAB-04830-U,IAB-04840-U。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。IAB-05840-U,IAB-05830-U。IAB-06830-U,IAB-06840-U,IAB-04830-LWS,IAB-048400-LWS,IAB-05830-LWS,IAB-05840-LWS,IAB-06830-LWS,IAB-06840-LWS。註銷規格：IAA-ATB, IAA-ATD, IAA-606-0245, IAB-04830-LWS, IAB-04840-LWS, IAB-R930CS, IAK-060-0610。註銷規格：IAA-ATA，IAB-R930-C，IAB-R940-CS，IAK-S81T，IAK-S71T及IAB-R940-C。註銷規格：IAB-04230-U，IAB-04240-U。註銷規格：IAB-04250-U。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原110年12月24日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
製造廠
- 製造商
- Arrow International LLC (subsidiary of Teleflex Incorporated)。
- 國別
- 美國
- 廠址
- 16 Elizabeth Drive, Chelmsford, MA 01824, U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD10482
UDI 型號 共 26 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00801902002679 | IAB-S840C | IPN000263, RediGuard IAB: 8Fr 40cc | 是 | 否 | 是 |
| 00801902002686 | IAB-S730C | IPN000262, RediGuard IAB: 7Fr 30cc | 是 | 否 | 是 |
| 00801902007247 | IAB-05840-LWS | IPN000254, FiberOptix Ultra 8 IAB: 8Fr 40cc | 是 | 否 | 是 |
| 00801902010742 | IAB-05830-U | IPN000253, Ultra 8 IAB: 8Fr 30cc | 是 | 否 | 是 |
| 00801902010803 | IAB-R950-U | IPN000261, RediGuard IAB: 9Fr 50cc | 是 | 否 | 是 |
| 00801902034724 | IAB-05830-LWS | IPN000252, ,FiberOptix Ultra 8 IAB: 8Fr 30cc | 是 | 否 | 是 |
| 10801902145618 | IAB-06830-U | IPN039778, UltraFlex IAB: 7.5Fr 30cc | 是 | 否 | 是 |
| 10801902145632 | IAB-S730C | IPN039779, RediGuard IAB: 7Fr 30cc | 是 | 否 | 是 |
| 10801902145656 | IAB-S840C | IPN039780, RediGuard IAB: 8Fr 40cc | 是 | 否 | 是 |
| 10801902145694 | IAB-05830-LWS | IPN039786, FiberOptix Ultra 8 IAB: 8Fr 30cc | 是 | 否 | 是 |
| 10801902145717 | IAB-05840-LWS | IPN039787, FiberOptix Ultra 8 IAB: 8Fr 40cc | 是 | 否 | 是 |
| 10801902145731 | IAB-06840-U | IPN039788, UltraFlex IAB: 7.5Fr 40cc | 是 | 否 | 是 |
| 10801902145755 | IAB-05830-U | IPN039789, Ultra 8 IAB: 8Fr 30cc | 是 | 否 | 是 |
| 10801902161939 | IAB-06830-U | IPN915321, UltraFlex IAB: 7.5Fr 30cc | 是 | 否 | 是 |
| 10801902161946 | IAB-06840-U | IPN915322, UltraFlex IAB: 7.5Fr 40cc | 是 | 否 | 是 |
| 10801902161977 | IAB-S840C | IPN915325, RediGuard IAB: 8Fr 40cc | 是 | 否 | 是 |
| 10801902172843 | IAB-05830-LWS | IPN917531, FiberOptix Ultra 8 IAB: 8Fr 30cc | 是 | 否 | 是 |
| 10801902172850 | IAB-05830-U | IPN917536, Ultra 8 IAB: 8Fr 30cc | 是 | 否 | 是 |
| 10801902172867 | IAB-05840-LWS | IPN917532, FiberOptix Ultra 8 IAB: 8Fr 40cc | 是 | 否 | 是 |
| 10801902172898 | IAB-06830-U | IPN917529, UltraFlex IAB: 7.5Fr 30cc | 是 | 否 | 是 |
| 10801902172904 | IAB-06840-U | IPN917530, UltraFlex IAB: 7.5Fr 40cc | 是 | 否 | 是 |
| 10801902172928 | IAB-R950-U | IPN917535, RediGuard IAB: 9Fr 50cc | 是 | 否 | 是 |
| 10801902172935 | IAB-S730C | IPN917533, RediGuard IAB: 7Fr 30cc | 是 | 否 | 是 |
| 10801902172942 | IAB-S840C | IPN917534, RediGuard IAB: 8Fr 40cc | 是 | 否 | 是 |
| 10801902216776 | IAB-05830-LWS | IPN928035, FiberOptix Ultra 8 IAB: 8Fr 30cc | 是 | 否 | 是 |
| 10801902216790 | IAB-05840-LWS | IPN928037, FiberOptix Ultra 8 IAB: 8Fr 40cc | 是 | 否 | 是 |
找的不是這個型號？
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。