許可證編號018877
"美瑞特" 斯立娜縫線置留裝置(滅菌)
"Merit" Slip-Not Suture Retention Device(Sterile)
申請商為 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸壹字第018877號
- 申請商
- 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 54975529
- 申請商地址
- 臺北市信義區信義路5段7號37樓(42室、43室)
- 發證日期
- 2018 / 03 / 08
- 有效日期
- 2028 / 03 / 08
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2022 / 10 / 12
這類器材是什麼 縫線置留裝置,AI 輔助整理
縫線置留裝置是一種把縫線固定在皮膚表面、用來暫時拉提或懸吊組織的器材,屬於第一等級醫療器材。台灣目前只有一張有效許可證,是從美國進口的滅菌產品。
它和一般縫線差在哪
一般縫線是把傷口兩側縫合在一起,拆線後就移除。縫線置留裝置的重點在「置留」,縫線會留在皮膚表面一段時間,用來拉住或懸吊組織,例如臉部或身體特定部位的拉提。兩者用途不同,不是同一種東西。
誰會用到它
這類器材通常由醫師在手術或處置中使用,不是民眾自己買來操作的東西。一般民眾接觸到的情況,多半是在整形外科或皮膚科相關處置裡,由醫療人員評估後決定要不要用。
怎麼確認合法
包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。這類器材在台灣有效的許可證只有一張,而且只有進口、沒有國內製造,看到來路不明或沒有字號的產品就要提高警覺。
常見問題
縫線置留裝置是什麼?
它是一種把縫線固定在皮膚表面、用來暫時拉提或懸吊組織的醫療器材,官方分類屬於第一等級。通常由醫師在處置中使用,不是民眾自己在家操作的產品。
縫線置留裝置和埋線拉提一樣嗎?
不一定。埋線拉提是俗稱,實際用的線材和器材種類很多,縫線置留裝置只是其中可能的一種。要用哪一種、適不適合,得由醫師依個人狀況評估,不能只看名稱就認定。
縫線置留裝置可以自己買來用嗎?
不行。這類器材是醫療器材,需要由受過訓練的醫療人員在適當環境下操作。自行購買或使用,可能造成感染、組織受傷或其他併發症。
縫線置留裝置有什麼風險?
可能出現感染、傷口癒合不良、線材外露或斷裂、局部不平整等情況。風險高低和個人體質、處置方式、術後照護都有關,處置前應由醫師說明,術後有異狀要盡快回診。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 限醫療器材分類分級管理辦法「縫線置留裝置(I.4930)」第一等級鑑別範圍。
製造廠
- 製造商
- Merit Medical Systems, Inc.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095, USA
- 製造許可登錄編號
- QSD8560
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