台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK許可證索引
衛部醫器輸字
許可證編號
038721
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

"茵特斯克"喉部氣管黏膜霧化裝置

"Pulmodyne" DART-REACH Laryngo-Tracheal Mucosal Atomization Device

衛部醫器輸字第038721號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 02 / 27
醫療器材級數第二等級

申請商為 茵特斯克股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第038721號
申請商
茵特斯克股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
24362093
申請商地址
臺中市南屯區嶺東路27號
發證日期
2026 / 02 / 27
有效日期
2031 / 02 / 27
限制項目
輸 入
資料異動日期
2026 / 04 / 15

這類器材是什麼 局部喉頭麻醉器,AI 輔助整理

局部喉頭麻醉器是把麻醉藥霧化、噴到喉嚨與氣管黏膜的器材,用途是讓接下來的插管或內視鏡檢查比較不痛、比較好進行。在台灣它屬於醫療器材,目前有效的許可證只有 1 張。

它跟一般噴霧器差在哪

外觀看起來像噴霧瓶,但差別在用途和規格。一般噴霧器是噴藥到口腔或鼻腔,局部喉頭麻醉器要能把藥霧送到喉頭、氣管這一段,霧滴大小和噴射角度都照這個目的設計,所以被歸在麻醉科學項下,而不是一般的給藥器具。

誰會用到它

  • 接受全身麻醉插管的病人:先噴麻藥,減少插管時的嗆咳和不適。
  • 做支氣管鏡、胃鏡等檢查的人:喉嚨局部麻醉後,管子經過時比較不難受。
  • 需要氣管內給藥的情況:由醫療人員操作,把藥霧送到指定位置。
  • 這類器材是醫療人員在醫療院所使用,不是買回家自己噴的保健用品。

怎麼確認買到的是合法的

包裝或說明書上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。這類器材目前有效的許可證只有 1 張,且是進口品,製造廠在美國,所以看到標示「製」字(國內製造)的,就要提高警覺。字號可以到本站查是否仍有效。

使用上的常識

  • 由受過訓練的醫療人員操作,民眾不自行使用。
  • 使用前確認器材包裝完整、沒有過期。
  • 麻醉藥的種類和用量由醫師決定,不是器材本身能調整的。
  • 用完之後依院內規定丟棄或清潔,不與其他病人共用。

常見問題

局部喉頭麻醉器是什麼?

它是一種把局部麻醉藥霧化後噴到喉頭、氣管黏膜的醫療器材,目的是讓插管或內視鏡檢查時比較不痛、比較順利。屬於麻醉科學類的醫療器材,由醫療人員在醫療院所操作,不是居家用品。

局部喉頭麻醉器跟一般噴霧器有什麼差別?

不一定能互相取代。一般噴霧器是把藥噴到口腔或鼻腔,霧滴大小和噴射方向不見得適合喉頭和氣管。局部喉頭麻醉器是照這個用途設計並經過查驗登記的,兩者的管理分類也不同。

局部喉頭麻醉器可以自己買來用嗎?

不行。它屬於醫療器材,且麻醉藥的使用需要醫師評估,操作也要受過訓練。民眾自行噴麻藥可能嗆到、麻藥過量或延誤就醫,應該由醫療人員在醫療院所執行。

局部喉頭麻醉器有什麼風險?

可能出現喉嚨麻、嗆咳、暫時吞嚥困難,少數人對麻醉藥過敏。麻藥噴得太多或位置不對,也可能影響呼吸道保護反射。這些都由醫療人員在操作時評估和處理,有不適要馬上反映。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
詳如核定之中文說明書
規格
REACH700、REACH720
以下空白

製造廠

製造商
PULMODYNE, INC.
國別
美國
廠址
2055 EXECUTIVE DRIVE INDIANAPOLIS IN 46241, U.S.A.
製程
全部製程
製造許可登錄編號
QSD16606

找的不是這個型號?

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。