台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK許可證索引
衛部醫器製字
許可證編號
008238
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材

“善德” 中央靜脈壓測量套

“SUNDER” C.V.P.-SCALE SYSTEM

衛部醫器製字第008238號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 09 / 17
醫療器材級數第二等級

申請商為 善德生化科技股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器製字第008238號
申請商
善德生化科技股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
16549813
申請商地址
雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號
發證日期
2024 / 09 / 17
有效日期
2029 / 09 / 17
限制項目
國 產
資料異動日期
2024 / 10 / 23

這類器材是什麼 靜脈血壓壓力計,AI 輔助整理

靜脈血壓壓力計是量測中央靜脈壓(CVP)的器材,通常搭配點滴管路使用,讓醫護人員從水柱高度看出病人體液與心臟回流狀況。在台灣屬第二等級醫療器材,目前有效的許可證只有 1 張,是國內製造。

它到底量什麼

它量的是靠近心臟的大靜脈壓力,不是平常量手臂的那種血壓。臨床上常用在重症、手術後或需要大量輸液的人身上,幫醫護判斷點滴要給多快、心臟打得夠不夠力。這種器材多半是套組形式,包含點滴管、量尺與水柱管,由醫護人員操作,不是民眾在家自己量的東西。

和一般血壓計差在哪

  • 量測位置不同:一般血壓計綁手臂量動脈;這個是接在中央靜脈導管上量靜脈。
  • 數值意義不同:手臂血壓看的是心臟打出去的力量;中央靜脈壓看的是血液回流到心臟順不順。
  • 使用者不同:一般血壓計民眾可自行購買使用;這類器材由醫療人員在醫院設定與判讀。
  • 外觀不同:常見是一根透明水柱管加刻度尺,靠水柱高度換算壓力。

誰會用到它

  • 加護病房或手術中的重症病人。
  • 需要監測輸液量與心臟功能的重症照護情境。
  • 已經放置中央靜脈導管、需要持續觀察回流壓力的病人。

買不到是正常的嗎

這類器材不是設計給民眾在家使用的,市面上不容易買到,也不建議自行購買操作。它屬於第二等級醫療器材,國內目前有效的許可證只有 1 張,且是國內製造。若在醫療院所看到,包裝上會有醫療器材許可證字號,可在本站查驗是否仍有效。

常見問題

靜脈血壓壓力計可以自己在家用嗎?

不行。它必須接在中央靜脈導管上,由受過訓練的醫療人員操作與判讀,一般民眾沒有導管也無法自行量測。居家想監測血壓,應該使用手臂式電子血壓計。

中央靜脈壓和手臂血壓是同一件事嗎?

不是。手臂血壓量的是動脈壓力,代表心臟打出去的力量;中央靜脈壓量的是大靜脈的壓力,反映血液回流與體液狀態。兩者數值不能互相換算,臨床意義也不同。

這類器材在台灣合法嗎?

合法,但屬第二等級醫療器材,須取得許可證才能製造或輸入。目前本站收錄的有效許可證只有 1 張,為國內製造。醫療院所使用時,可從包裝上的許可證字號確認。

量中央靜脈壓有什麼風險?

風險主要來自中央靜脈導管本身,例如導管相關感染、出血或氣胸,以及判讀錯誤導致輸液調整不當。這些都由醫療人員在放置與照護時評估處理,器材本身只要依仿單使用,風險相對有限。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
詳如核定之中文說明書
規格
詳如核定之中文說明書

製造廠

製造商
善德生化科技股份有限公司褒忠廠
國別
台灣
廠址
雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號
製程
全部製程
製造許可登錄編號
QMS2012

找的不是這個型號?

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。