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衛部醫器製字
許可證編號
006514
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材

“鈦醫”支台體系統(未滅菌)

TIONE Abutment System (Non-Sterile)

衛部醫器製字第006514號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 07 / 13
醫療器材級數第二等級

申請商為 鴻君科技股份有限公司,收錄 351 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器製字第006514號
申請商
鴻君科技股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
28816624
申請商地址
高雄市路竹區路科一路12號
發證日期
2019 / 07 / 13
有效日期
2029 / 07 / 13
限制項目
國 產
資料異動日期
2025 / 10 / 01

這類器材是什麼 骨內植體用支台,AI 輔助整理

支台(abutment)是鎖在人工牙根上面的一小截零件,植牙後牙根埋在骨頭裡,支台負責把牙根和上面的假牙牙冠接起來。它本身不是牙根,也不是假牙。

支台和人工牙根差在哪

人工牙根(植體)是鎖進齒槽骨、代替牙根的金屬螺絲;支台是接在牙根上方、穿出牙肉的那一段,假牙牙冠再套在支台上。少了支台,牙根和牙冠接不起來。癒合帽則是植牙後、裝支台前暫時鎖在牙根上的零件,用來讓牙肉長出合適的形狀。

誰會用到它

接受植牙療程的人。整個流程大致是:先植入人工牙根,等骨頭癒合,再裝上支台,最後套上牙冠。有些情況會用一體成形的支台,有些會依牙肉厚度、牙齒角度個別訂製。要用哪一種、什麼時候裝,由牙醫師依口內狀況決定。

怎麼挑

支台不是自己買來裝的東西,一般民眾不會直接選購,但可以了解醫師的考量。

  • 和人工牙根是否同一系統:不同廠牌的螺絲規格、接合角度不見得通用,通常會搭配原廠或相容的支台。
  • 材質:常見鈦合金與氧化鋯,前牙區有時會考慮顏色。
  • 高度與角度:依牙肉厚度、牙根位置調整,出廠品項未必合,可能需要客製。
  • 原廠或相容品:相容品較常見於成本考量,是否適用由醫師判斷。

怎麼確認合法

支台在台灣屬於醫療器材,包裝或隨附文件上會有許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,「輸」是進口、「製」是國內製造。本站收錄 210 張有效許可證,其中約 9 成是進口,製造廠以德國、美國、瑞士、韓國為主。字號可上本站查是否仍有效。

常見問題

支台和植體是同樣的東西嗎?

不是。植體是埋進骨頭的人工牙根,支台是接在植體上方、露出牙肉的零件,兩者位置和功能不同。植牙完成後,支台通常要等骨頭癒合才會裝上,之後才做牙冠。

支台會鬆掉嗎?

有可能。支台靠螺絲鎖在植體上,長期咬合力量或螺絲疲勞都可能讓它鬆動,常見表現是假牙搖晃或咬東西時不舒服。發現鬆動不要自己轉緊,回診由牙醫師處理,硬轉可能傷到內部螺紋。

支台需要保養或更換嗎?

日常清潔比照真牙,用牙刷、牙線或牙間刷清潔支台和牙冠交界處。支台本身沒有固定更換週期,若鬆脫、斷裂、牙肉萎縮造成密合不良,或牙冠要重做時,才會一併處理。

支台可以用健保給付嗎?

植牙相關的植體、支台與牙冠多屬自費項目,健保一般不給付。實際收費與給付範圍依醫療院所規定,建議療程前先問清楚費用包含哪些項目。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本。增加規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年8月6日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
標籤、說明或包裝變更及新增規格:詳如核定之標籤、說明書或包裝(原110年3月4日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-114.9.30。

製造廠

製造商
鴻君科技股份有限公司路科廠
國別
台灣
廠址
南部科學園區高雄市路竹區路科一路12號
製造許可登錄編號
QMS1194

UDI 型號 共 351 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04711048560604HF05-813560本產品為鈦金屬(Ti: ISO-5832-2/ASTM F67)或鈦合金(Ti-6Al-4V: ISO-5832-3/ASTM F136)所製成,並連接到植體上方(TIONE人工牙根系統,如101/TS/MINI系列),用於義齒製作。 是 否 否
04711048560611HF05-814560本產品為鈦金屬(Ti: ISO-5832-2/ASTM F67)或鈦合金(Ti-6Al-4V: ISO-5832-3/ASTM F136)所製成,並連接到植體上方(TIONE人工牙根系統,如101/TS/MINI系列),用於義齒製作。 是 否 否
04711048560628HF05-815560本產品為鈦金屬(Ti: ISO-5832-2/ASTM F67)或鈦合金(Ti-6Al-4V: ISO-5832-3/ASTM F136)所製成,並連接到植體上方(TIONE人工牙根系統,如101/TS/MINI系列),用於義齒製作。 是 否 否
04711048560635HF05-821560本產品為鈦金屬(Ti: ISO-5832-2/ASTM F67)或鈦合金(Ti-6Al-4V: ISO-5832-3/ASTM F136)所製成,並連接到植體上方(TIONE人工牙根系統,如101/TS/MINI系列),用於義齒製作。 是 否 否
04711048560642HF05-822560本產品為鈦金屬(Ti: ISO-5832-2/ASTM F67)或鈦合金(Ti-6Al-4V: ISO-5832-3/ASTM F136)所製成,並連接到植體上方(TIONE人工牙根系統,如101/TS/MINI系列),用於義齒製作。 是 否 否
04711048560659HF05-823560本產品為鈦金屬(Ti: ISO-5832-2/ASTM F67)或鈦合金(Ti-6Al-4V: ISO-5832-3/ASTM F136)所製成,並連接到植體上方(TIONE人工牙根系統,如101/TS/MINI系列),用於義齒製作。 是 否 否
04711048560666HF05-824560本產品為鈦金屬(Ti: ISO-5832-2/ASTM F67)或鈦合金(Ti-6Al-4V: ISO-5832-3/ASTM F136)所製成,並連接到植體上方(TIONE人工牙根系統,如101/TS/MINI系列),用於義齒製作。 是 否 否
04711048560673HF05-825560本產品為鈦金屬(Ti: ISO-5832-2/ASTM F67)或鈦合金(Ti-6Al-4V: ISO-5832-3/ASTM F136)所製成,並連接到植體上方(TIONE人工牙根系統,如101/TS/MINI系列),用於義齒製作。 是 否 否
04719871590003HF05-394030本產品為鈦金屬(Ti: ISO-5832-2/ASTM F67)或鈦合金(Ti-6Al-4V: ISO-5832-3/ASTM F136)所製成,並連接到植體上方(TIONE人工牙根系統,如101/TS/MINI系列),用於義齒製作。 是 否 否
04719871591222HF05-235515本產品為鈦金屬(Ti: ISO-5832-2/ASTM F67)或鈦合金(Ti-6Al-4V: ISO-5832-3/ASTM F136)所製成,並連接到植體上方(TIONE人工牙根系統,如101/TS/MINI系列),用於義齒製作。 是 否 否
04719874290009HF05-394045本產品為鈦金屬(Ti: ISO-5832-2/ASTM F67)或鈦合金(Ti-6Al-4V: ISO-5832-3/ASTM F136)所製成,並連接到植體上方(TIONE人工牙根系統,如101/TS/MINI系列),用於義齒製作。 是 否 否
04719874293116HF05-213540本產品為鈦金屬(Ti: ISO-5832-2/ASTM F67)或鈦合金(Ti-6Al-4V: ISO-5832-3/ASTM F136)所製成,並連接到植體上方(TIONE人工牙根系統,如101/TS/MINI系列),用於義齒製作。 是 否 否
04719874293123HF05-721560本產品為鈦金屬(Ti: ISO-5832-2/ASTM F67)或鈦合金(Ti-6Al-4V: ISO-5832-3/ASTM F136)所製成,並連接到植體上方(TIONE人工牙根系統,如101/TS/MINI系列),用於義齒製作。 是 否 否
04719874293130HF05-234515本產品為鈦金屬(Ti: ISO-5832-2/ASTM F67)或鈦合金(Ti-6Al-4V: ISO-5832-3/ASTM F136)所製成,並連接到植體上方(TIONE人工牙根系統,如101/TS/MINI系列),用於義齒製作。 是 否 否
04719874295875HF05-351035本產品為鈦金屬(Ti: ISO-5832-2/ASTM F67)或鈦合金(Ti-6Al-4V: ISO-5832-3/ASTM F136)所製成,並連接到植體上方(TIONE人工牙根系統,如101/TS/MINI系列),用於義齒製作。 是 否 否
04719874295882HF05-352035本產品為鈦金屬(Ti: ISO-5832-2/ASTM F67)或鈦合金(Ti-6Al-4V: ISO-5832-3/ASTM F136)所製成,並連接到植體上方(TIONE人工牙根系統,如101/TS/MINI系列),用於義齒製作。 是 否 否
04719874295899HF05-353050本產品為鈦金屬(Ti: ISO-5832-2/ASTM F67)或鈦合金(Ti-6Al-4V: ISO-5832-3/ASTM F136)所製成,並連接到植體上方(TIONE人工牙根系統,如101/TS/MINI系列),用於義齒製作。 是 否 否
04719874295905HF05-354070本產品為鈦金屬(Ti: ISO-5832-2/ASTM F67)或鈦合金(Ti-6Al-4V: ISO-5832-3/ASTM F136)所製成,並連接到植體上方(TIONE人工牙根系統,如101/TS/MINI系列),用於義齒製作。 是 否 否
04719874295912HF05-342035本產品為鈦金屬(Ti: ISO-5832-2/ASTM F67)或鈦合金(Ti-6Al-4V: ISO-5832-3/ASTM F136)所製成,並連接到植體上方(TIONE人工牙根系統,如101/TS/MINI系列),用於義齒製作。 是 否 否
04719874295929HF05-342235本產品為鈦金屬(Ti: ISO-5832-2/ASTM F67)或鈦合金(Ti-6Al-4V: ISO-5832-3/ASTM F136)所製成,並連接到植體上方(TIONE人工牙根系統,如101/TS/MINI系列),用於義齒製作。 是 否 否
04719874295936HF05-343050本產品為鈦金屬(Ti: ISO-5832-2/ASTM F67)或鈦合金(Ti-6Al-4V: ISO-5832-3/ASTM F136)所製成,並連接到植體上方(TIONE人工牙根系統,如101/TS/MINI系列),用於義齒製作。 是 否 否
04719874295943HF05-344070本產品為鈦金屬(Ti: ISO-5832-2/ASTM F67)或鈦合金(Ti-6Al-4V: ISO-5832-3/ASTM F136)所製成,並連接到植體上方(TIONE人工牙根系統,如101/TS/MINI系列),用於義齒製作。 是 否 否
04719874295950HF05-312035本產品為鈦金屬(Ti: ISO-5832-2/ASTM F67)或鈦合金(Ti-6Al-4V: ISO-5832-3/ASTM F136)所製成,並連接到植體上方(TIONE人工牙根系統,如101/TS/MINI系列),用於義齒製作。 是 否 否
04719874295967HF05-312235本產品為鈦金屬(Ti: ISO-5832-2/ASTM F67)或鈦合金(Ti-6Al-4V: ISO-5832-3/ASTM F136)所製成,並連接到植體上方(TIONE人工牙根系統,如101/TS/MINI系列),用於義齒製作。 是 否 否
04719874295974HF05-313050本產品為鈦金屬(Ti: ISO-5832-2/ASTM F67)或鈦合金(Ti-6Al-4V: ISO-5832-3/ASTM F136)所製成,並連接到植體上方(TIONE人工牙根系統,如101/TS/MINI系列),用於義齒製作。 是 否 否
04719874295981HF05-314070本產品為鈦金屬(Ti: ISO-5832-2/ASTM F67)或鈦合金(Ti-6Al-4V: ISO-5832-3/ASTM F136)所製成,並連接到植體上方(TIONE人工牙根系統,如101/TS/MINI系列),用於義齒製作。 是 否 否
04719874295998HF05-322035本產品為鈦金屬(Ti: ISO-5832-2/ASTM F67)或鈦合金(Ti-6Al-4V: ISO-5832-3/ASTM F136)所製成,並連接到植體上方(TIONE人工牙根系統,如101/TS/MINI系列),用於義齒製作。 是 否 否
04719874296001HF05-322235本產品為鈦金屬(Ti: ISO-5832-2/ASTM F67)或鈦合金(Ti-6Al-4V: ISO-5832-3/ASTM F136)所製成,並連接到植體上方(TIONE人工牙根系統,如101/TS/MINI系列),用於義齒製作。 是 否 否
04719874296018HF05-323050本產品為鈦金屬(Ti: ISO-5832-2/ASTM F67)或鈦合金(Ti-6Al-4V: ISO-5832-3/ASTM F136)所製成,並連接到植體上方(TIONE人工牙根系統,如101/TS/MINI系列),用於義齒製作。 是 否 否
04719874296025HF05-324070本產品為鈦金屬(Ti: ISO-5832-2/ASTM F67)或鈦合金(Ti-6Al-4V: ISO-5832-3/ASTM F136)所製成,並連接到植體上方(TIONE人工牙根系統,如101/TS/MINI系列),用於義齒製作。 是 否 否

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