許可證編號005394
"蓓嘉葳"體內用不可吸收性紗布(滅菌/未滅菌)
"BEGAWEI" Nonabsorbable gauze for internal use (Sterile/Non-Sterile)
申請商為 蓓嘉葳股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸壹字第005394號
- 申請商
- 蓓嘉葳股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 16487197
- 申請商地址
- 臺中市后里區成功路95號1樓
- 發證日期
- 2026 / 06 / 03
- 有效日期
- 2031 / 06 / 03
- 限制項目
- QMS/QSD、中國貨品、輸 入
- 資料異動日期
- 2026 / 07 / 03
這類器材是什麼 體內用不可吸收性紗布，AI 輔助整理
體內用不可吸收性紗布是開刀或處置時，暫時放在體內止血、吸液、保護組織的紗布，用完就拿出來，不會留在身體裡被吸收。它屬於醫療器材，由醫療人員操作。
和一般紗布差在哪
差在用途和滅菌要求。一般紗布多用於皮膚表面換藥；這類紗布是設計給體內使用的，通常經過滅菌，包裝和標示也照體內器材的規格走。兩者不能互換，拿一般紗布塞進傷口是不行的。
誰會用到它
- 外科手術中止血、擦拭手術部位。
- 耳部等較精細的手術，用敷料包形式供應。
- 腹部等較大範圍的手術，用腹部墊。
- 由醫師、手術室護理人員操作，病人不會自己買來用。
為什麼強調「不可吸收」
這類紗布不會被人體分解吸收，所以手術結束前必須確認全部取出，不能留在體內。名稱裡的「不可吸收」是在講這個特性，不是說它比較好或比較差。
怎麼確認買到的是合法的
這類產品在台灣要取得醫療器材許可證才能製造或輸入，包裝上會有像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」的字號。本站收錄 36 張有效許可證，其中 35 張屬第 1 等級；製造廠以中國 28 張最多，台灣 10 張。拿到字號可在本站查是否仍有效。
常見問題
體內用不可吸收性紗布是什麼？
它是手術或醫療處置時，暫時放進體內止血、吸液或保護組織的紗布。材質不會被身體吸收，所以使用後必須取出，不會留在體內。屬於醫療器材，由醫療人員依手術需要選用。
它和一般換藥紗布可以通用嗎？
不行。一般紗布多用於皮膚表面，這類紗布是照體內使用的規格製作，通常經滅菌處理。把一般紗布用在體內，會有感染和異物留置的風險，兩者不能互換。
病人可以自己買來用嗎？
不行。這是手術室和醫療院所使用器材，需要由醫療人員在無菌環境下操作，一般民眾不會、也不應該自行購買使用。若傷口有狀況，請就醫由醫師處理。
使用這類紗布有什麼風險？
主要風險是異物留置和感染。紗布不會被吸收，手術結束前必須清點確認全部取出；未滅菌或包裝破損的產品則有感染風險。醫療院所通常有器械清點流程來降低這類問題。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 限醫療器材分類分級管理辦法「體內用不可吸收性紗布（I.4450）」第一等級鑑別範圍。
- 規格
- 空白。
製造廠
- 製造商
- Kingstar Medical(Xianning) Co., Ltd.
- 國別
- 中國
- 廠址
- No. 79 Yong' andong Road, Xian' an District, 437100 Xianning City, Hubei Province, China
- 製程
- 全部製程
- 製造許可登錄編號
- QSD17441
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