MEDCHECK許可證索引
衛部醫器陸輸壹字
許可證編號005383
許可證編號005383
大陸輸入
醫療器材許可證 / 大陸輸入
"天和" 矯正鏡片 (未滅菌)
"Taizhou Tianhe" Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
衛部醫器陸輸壹字第005383號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 05 / 15
醫療器材級數第一等級
申請商為 南邦光學眼鏡行。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸壹字第005383號
- 申請商
- 南邦光學眼鏡行 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 82563999
- 申請商地址
- 苗栗縣頭份市和平里7鄰中正路11號
- 發證日期
- 2026 / 05 / 15
- 有效日期
- 2031 / 05 / 15
- 限制項目
- 中國貨品、輸 入
- 資料異動日期
- 2026 / 06 / 18
這類器材是什麼 矯正鏡片,AI 輔助整理
矯正鏡片就是眼鏡行配的那種鏡片,裝在鏡框上矯正近視、遠視、散光或老花。它屬於第一等級醫療器材,和隱形眼鏡是不同分類。
和隱形眼鏡差在哪
矯正鏡片戴在眼睛外面,不接觸眼球,所以不需要滅菌,本站收錄的品名幾乎都標「未滅菌」。隱形眼鏡貼在角膜上,屬於較高風險等級,兩者在許可證分類上完全分開,不能互相替代。
誰會用到它
- 近視、遠視、散光的人,配一般光學眼鏡。
- 老花的人配老花眼鏡或漸進多焦鏡片。
- 需要特殊鏡片的人,例如高度數、稜鏡矯正,由驗光人員評估。
- 有些品名直接寫「老花眼鏡」,但分類上仍是矯正鏡片,不是另一種東西。
挑鏡片時看什麼
鏡片本身是醫療器材,但配得好不好,驗光流程影響更大。度數、瞳距、鏡框大小都要量對,鏡片才裝得準。
- 先驗光,再挑鏡片,不要只憑舊度數或自己感覺。
- 鏡片材質、折射率、鍍膜(抗反射、濾藍光等)會影響厚度和視覺感受,可依用眼需求選。
- 度數高的人鏡片較厚,鏡框形狀和大小要一起考慮。
- 拿到眼鏡後如果頭暈、看東西變形,回去找原店家調整。
怎麼確認買到的是合法的
包裝或鏡片袋上要有醫療器材許可證字號,「衛部醫器製字」是國內製造,「衛部醫器輸字」是進口。本站收錄 629 張有效的矯正鏡片許可證,其中進口約 433 張、國內製造約 196 張;製造廠在中國、台灣、日本、泰國較多。字號可以拿到本站查是否還有效。
常見問題
矯正鏡片一定要有處方箋嗎?
不一定,但一定要先驗光。台灣配一般眼鏡不需要醫師處方箋,由驗光人員驗光後配鏡即可。如果是兒童、高度數或有眼疾,先讓眼科醫師檢查比較安心。
矯正鏡片和放大片有什麼差別?
不一樣。矯正鏡片是眼鏡用的鏡片,不接觸眼睛。放大片是隱形眼鏡的一種,貼在角膜上,屬於軟式隱形眼鏡分類,要另外看許可證字號。
鏡片刮傷了還能戴嗎?
不建議。刮痕會讓光線散射,看東西容易眩光、疲勞,也可能讓鍍膜剝落。鏡片刮傷通常無法修補,只能換新。
濾藍光鏡片可以一直戴嗎?
可以。濾藍光鏡片是在鏡片上加鍍膜或材質,日常配戴沒有特別限制。它減少的是部分藍光,不能取代良好的用眼習慣,該休息還是要休息。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 規格
- 空白。
製造廠
- 製造商
- TAIZHOU TIANHE OPTICAL GLASSES CO., LTD.
- 國別
- 中國
- 廠址
- TIAOTOU VILLAGE, SHANGPAN TOWN, LINHAI CITY, TAIZHOU CITY, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA
- 製程
- 全部製程
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