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衛部醫器陸輸壹字
許可證編號
003397
大陸輸入
醫療器材許可證 / 大陸輸入

"恩戴適"矯正鏡片(未滅菌)

"Owndays" Corrective spectacle lens (Non-Sterile)

衛部醫器陸輸壹字第003397號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 04 / 18
醫療器材級數第一等級

申請商為 恩戴適股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器陸輸壹字第003397號
申請商
恩戴適股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
24563704
申請商地址
臺北市松山區南京東路5段188號14樓
發證日期
2018 / 04 / 18
有效日期
2028 / 04 / 18
限制項目
中國貨品、輸 入
資料異動日期
2022 / 12 / 13

這類器材是什麼 矯正鏡片,AI 輔助整理

矯正鏡片就是眼鏡行配的那種鏡片,用來矯正近視、遠視、老花或散光。它在台灣屬於第一等級醫療器材,也就是風險最低的那一級。

它和隱形眼鏡差在哪

矯正鏡片是掛在臉上的眼鏡鏡片,不接觸眼球,所以不需要滅菌,收錄的產品名稱幾乎都標「未滅菌」。軟式隱形眼鏡貼在角膜上,屬於第二、第三等級,管理比較嚴。兩者都能矯正視力,差在配戴方式和清潔保養。

誰會用到它

  • 近視、遠視、散光的人,配一般光學眼鏡。
  • 四十歲以後看近吃力的人,配老花眼鏡或多焦點鏡片。
  • 想減少藍光或做抗反射、變色等附加功能的人。
  • 拿舊度數去配新眼鏡、或想換鏡框的人。

配鏡片時可以注意什麼

驗光數據是配鏡的依據,度數、散光軸度、瞳孔距離都要量對,度數不對戴了會頭暈、眼睛疲勞。鏡片材質、折射率、鍍膜會影響厚度和耐用度,可以請教驗光人員。

  • 拿到眼鏡先確認度數和處方相符。
  • 試戴時走動、看遠看近,確認沒有扭曲或不適。
  • 鏡片刮傷、鍍膜剝落會影響視線,該換就換。
  • 兒童或視力突然變化,先就醫檢查,不要只靠換鏡片。

怎麼確認買到的是合法產品

包裝或鏡片袋上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄 628 張有效的矯正鏡片許可證,進口的比國內製造多,製造廠以中國、台灣、日本、泰國為主。有字號就能在本站查是否還有效。

常見問題

矯正鏡片和一般太陽眼鏡差在哪?

不一定。有度數的太陽眼鏡鏡片屬於矯正鏡片,要有許可證;沒有度數、只擋強光的太陽眼鏡則不是矯正鏡片。買有度數的太陽眼鏡時,同樣要看包裝上有沒有醫療器材許可證字號。

矯正鏡片需要定期更換嗎?

不一定,但刮傷、鍍膜剝落、度數不合就該換。鏡片表面的刮痕會讓光線散射,看東西容易疲勞。度數改變時也要重新驗光配鏡,不要沿用舊度數。

在網路上買矯正鏡片可以嗎?

可以,但要看清楚。網路販售的矯正鏡片同樣要有醫療器材許可證字號,而且度數要依驗光處方。只賣鏡框、自己填度數的賣場,品質和度數正確性比較難確認。

老花眼鏡可以直接買現成的嗎?

可以,但有限制。現成的老花眼鏡兩眼度數相同,如果你兩眼度數不同或有散光,戴了可能不舒服。想配得準,還是先驗光,再依處方挑鏡片。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
規格
空白。

製造廠

製造商
PIONEER OPTICAL COMPANY LIMITED
國別
中國
廠址
4TH, 5TH AND 6TH BUILDING A, ASA PLANT NO.1 EAST OF EAST HONGHU ROAD, SONG GANG STREET, BAOAN DISTRICT, SHEN ZHEN, CHINA

找的不是這個型號?

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。