許可證編號a00298
"肯尼帝克" 固定用模材及配件 (未滅菌)
“Kinetec” Immobilization Materials and Accessories (Non-Sterile)
申請商為 磊信國際有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸壹登字第a00298號
- 申請商
- 磊信國際有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 84538194
- 申請商地址
- 新北市新莊區建國一路310號2樓
- 發證日期
- 2024 / 08 / 12
- 有效日期
- 2026 / 10 / 31
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 10 / 16
這類器材是什麼 非膨脹式四肢用夾板，AI 輔助整理
非膨脹式四肢用夾板是固定手臂或腿的器材，材質不會遇水膨脹，用來讓受傷的肢體維持姿勢、限制活動。在台灣屬於第一等級醫療器材。
和石膏差在哪
石膏是繃帶浸水後硬化成型，包好就固定住，通常由醫療人員操作，不能自己拆。這類夾板多半是可拆式的，用魔鬼氈、綁帶或抽氣式結構固定，可以取下清潔、調整鬆緊，也方便觀察皮膚狀況。
誰會用到它
- 扭傷、拉傷後需要暫時固定、減少活動。
- 骨折或術後需要固定，但不需要整段打石膏的情況。
- 復健期間需要限制關節活動角度。
- 運動防護或急救時暫時固定傷肢，避免搬動時二次傷害。
- 低溫熱塑性模材這一類，是加熱軟化後貼合肢體塑形，冷卻變硬，通常由醫療人員依個人狀況製作。
怎麼挑
重點是尺寸和固定方式，不是越緊越好。
- 選符合肢體粗細的尺寸，太大會滑動、太小會壓迫。
- 看固定方式：綁帶、魔鬼氈、抽氣式各有不同，抽氣式靠抽掉空氣讓顆粒變硬，適合急救固定。
- 低溫熱塑性模材要由受過訓練的人操作，自己加熱塑形容易燙傷或貼合不良。
- 注意透氣性，長時間配戴悶住容易皮膚不適。
怎麼確認買到的是合法的
包裝上要有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄 37 張有效的這類許可證，全部是第一等級，其中約 78% 是進口，製造廠以中國、台灣、美國為主。拿到字號可以在本站查是否仍有效。
常見問題
夾板可以自己買來用嗎？
不一定。如果是運動防護或輕微扭傷的暫時固定，可以自行選購；但如果是骨折、術後或明顯腫脹變形，應該先就醫，由醫療人員判斷需不需要固定、固定在哪個角度，自己綁可能讓傷勢更嚴重。
夾板要戴多久？
不一定，要看傷勢。輕微扭傷可能幾天，骨折或術後可能數週，實際時間由醫師依恢復情況決定。自行延長或提早拆除都可能影響復原，回診時讓醫師評估。
戴夾板要注意什麼？
注意末梢血液循環。如果手指或腳趾變紫、發麻、冰冷、腫脹加劇，或疼痛突然變嚴重，可能是綁太緊，要盡快就醫調整。也要保持皮膚乾燥清潔，避免悶出疹子或壓瘡。
夾板可以碰水嗎？
看材質。多數綁帶式夾板不防水，碰水後悶在裡面容易皮膚問題，洗澡時建議取下或用防水套包覆。低溫熱塑性模材通常也不建議長時間浸泡。實際能不能碰水，依產品仿單標示。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 限醫療器材分類分級管理辨法「非膨脹式四肢用夾板（I.3910）」第一等級鑑別範圍。
- 規格
- 空白。
製造廠
- 製造商
- KINETEC SAS
- 國別
- 法國
- 廠址
- ZI DE TOURNES, RUE MAURICE PERIN, 08090 TOURNES, FRANCE
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