MEDCHECK許可證索引
衛部醫器輸壹登字
許可證編號013716
許可證編號013716
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
"帝傑歐" 醫療用濕熱敷包 (未滅菌)
"DJO" Moist heat pack (Non-Sterile)
衛部醫器輸壹登字第013716號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 10 / 31
醫療器材級數第一等級
申請商為 傳承儀器有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸壹登字第013716號
- 申請商
- 傳承儀器有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 70687192
- 申請商地址
- 高雄市鳳山區文湖街7號6樓
- 發證日期
- 2021 / 10 / 01
- 有效日期
- 2027 / 10 / 31
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2026 / 10 / 02
這類器材是什麼 醫療用濕熱敷包,AI 輔助整理
醫療用濕熱敷包是一種可以加熱後敷在身體局部的器材,靠熱度讓肌肉放鬆、暫時舒緩痠痛。它屬於第一等級醫療器材,多數是台灣製造。
和一般熱水袋、暖暖包差在哪
這類產品在官方分類裡叫「醫療用濕熱敷包」,重點在「濕熱」和「醫療用」兩個條件。和乾式熱水袋相比,濕熱敷包通常會釋放水氣,熱度傳導比較均勻;和暖暖包相比,暖暖包是靠化學反應發熱、溫度不可控,也不能重複使用,而濕熱敷包多半可以重複加熱。
誰會用到它
- 運動後肌肉緊繃、痠痛,想局部熱敷放鬆的人。
- 生理期下腹悶痛,想用熱敷舒緩的人。
- 長期久坐、肩頸僵硬,想在家熱敷的人。
- 復健或物理治療過程中,依治療師指示搭配熱敷的人。
怎麼加熱、怎麼用才對
- 加熱方式依產品說明,常見是微波爐或熱水浸泡,時間和功率不要自己加碼。
- 敷之前先用手腕內側試溫,覺得燙就先隔一層毛巾。
- 一次敷的時間依產品說明,通常十幾到二十分鐘,中間要讓皮膚休息。
- 皮膚有傷口、紅疹、感覺遲鈍的地方不要敷。
- 糖尿病、血液循環不好的人對熱比較不敏感,使用前先問醫師。
買的時候怎麼確認合法
包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄的 10 張有效許可證裡,8 張是國內製造,其餘來自墨西哥和美國。拿到字號可以直接在本站查是否仍有效。
常見問題
醫療用濕熱敷包和暖暖包一樣嗎?
不一樣。暖暖包靠化學反應發熱,溫度不可控也不能重複使用;醫療用濕熱敷包可以重複加熱,溫度比較好掌握,也經過醫療器材許可。兩者用途重疊,但安全性和使用方式不同。
濕熱敷包可以敷著睡覺嗎?
不行。睡著後皮膚對熱的感覺變遲鈍,容易燙傷。敷的時間到了就拿掉,不要敷著過夜。
濕熱敷包可以重複使用嗎?
通常可以。這類產品設計上就是反覆加熱使用,但每次加熱前要檢查外層有沒有破損、滲漏,有的話就不要再加熱或使用。
什麼情況不適合熱敷?
急性扭傷後的前幾天、皮膚有傷口或感染、感覺神經遲鈍的部位,通常不建議熱敷。不確定的話,先就醫或依醫師指示。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用濕熱敷包(O.5730)」第一等級鑑別範圍。
製造廠
- 製造商
- DJ ORTHOPEDICS DE MEXICO, S.A. DE C.V.
- 國別
- 墨西哥
- 廠址
- CARRETERA LIBRE TI JUANA TECATE #20230 SUBMETROPOLI EL FLORIDO, TI JUANA, B.C. MEXICO 22244
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