許可證編號003969
“大中”非呼吸用醫藥噴霧器(未滅菌)
“Da Chung” Medicinal nonventilatory nebulizer (atomizer ) (Non-Sterile)
申請商為 大中醫療器材股份有限公司冬山二廠,收錄 12 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製壹字第003969號
- 申請商
- 大中醫療器材股份有限公司冬山二廠 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 22676359
- 申請商地址
- 宜蘭縣冬山鄉冬山路一段600、602號
- 發證日期
- 2012 / 02 / 15
- 有效日期
- 2027 / 02 / 15
- 限制項目
- 國 產、QMS/QSD
- 資料異動日期
- 2024 / 12 / 12
這類器材是什麼 非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer),AI 輔助整理
非呼吸用醫藥噴霧器是把藥液變成細小霧滴、噴進鼻腔或口腔的器具,本身不含藥,常見於鼻噴劑或喉嚨噴劑的給藥。在台灣屬於第1等級醫療器材。
它和蒸氣吸入器、呼吸用噴霧器差在哪
這類器材的用途是「把藥送進鼻子或嘴巴」,不是拿來吸入肺部。呼吸用的噴霧器(例如氣喘用的噴霧器、面罩式噴霧設備)是把藥送到氣管和肺,屬於不同分類,通常也不能互換使用。
- 非呼吸用醫藥噴霧器:噴鼻腔、口腔,例如鼻噴劑的噴頭、喉嚨噴藥的噴瓶。
- 呼吸用噴霧器:搭配面罩或咬嘴,把藥霧送進呼吸道。
- 蒸氣吸入器:用水蒸氣濕潤鼻腔和喉嚨,不是用來送藥。
誰會用到它
- 需要定期使用鼻噴劑的人,例如過敏性鼻炎患者。
- 需要對喉嚨局部噴藥的人。
- 醫療院所給病人噴藥時使用的噴霧瓶、噴霧器組。
- 有些產品是「吸藥輔助器」,搭配定量噴霧劑使用,讓藥霧更容易被吸進呼吸道。
買的時候怎麼確認合法
包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄 24 張有效的非呼吸用醫藥噴霧器許可證,全部是第1等級,其中約八成是國內製造,其餘來自中國、墨西哥。拿到字號可以在本站查是否仍有效。
使用時的一般常識
- 先看產品仿單的指示,不同噴霧器的按壓方式和角度不一樣。
- 噴鼻劑通常要對準鼻孔外側、避開鼻中隔,噴完輕輕吸氣就好,不要用力吸。
- 噴頭用久了會殘留藥液或分泌物,依仿單清潔,不要用自來水沖洗內部。
- 噴霧器是個人用品,不要和別人共用。
- 如果噴不出霧、噴量明顯變少,先檢查是否堵塞,不要硬壓。
常見問題
非呼吸用醫藥噴霧器可以拿來吸氣喘藥嗎?
不行。這類器材設計用來把藥噴進鼻腔或口腔,不是把藥霧送進肺部。氣喘用藥需要搭配呼吸用噴霧器或吸藥輔助器,用錯器材藥到不了該去的地方。
噴霧器需要清洗嗎?
要,但方式依產品而異。多數噴頭可以拆下來用清水沖洗、晾乾,內部管路通常不建議沖水。仿單寫不能洗的就不要洗,以免影響噴量。
噴霧器可以借別人用嗎?
不建議。噴頭會接觸鼻腔或口腔黏膜,可能帶有分泌物或病菌,共用會增加交叉感染的機會。個人使用的噴霧器自己用就好。
沒有許可證字號的噴霧瓶可以用嗎?
不建議。沒有許可證字號代表這個產品沒有經過食藥署查驗登記,品質和標示沒有把關。買之前先看包裝上有沒有許可證字號,再決定要不要用。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 限醫療器材分類分級管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)(D.5640)」第一等級鑑別範圍。
- 規格
- 空白。
製造廠
- 製造商
- 大中醫療器材股份有限公司冬山二廠
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 宜蘭縣冬山鄉冬山路一段600、602號
- 製程
- 全部製程
- 製造許可登錄編號
- QMS1559
UDI 型號 共 12 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04719873290772 | 1206-TW057 | 為上呼吸道藥物噴霧治療。其噴霧顆粒5~10um | 是 | 否 | 否 |
| 04719873291175 | 1205-TW057 | 氧氣面罩是一種置于患者鼻、口或氣管切口上以供給氧氣或氣溶膠之器材(aerosol)。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719873291458 | 2401-TW | 為上呼吸道藥物噴霧治療。其噴霧顆粒5~10um | 是 | 否 | 否 |
| 04719873291472 | 1205-TW | 為上呼吸道藥物噴霧治療。其噴霧顆粒5~10um | 是 | 否 | 否 |
| 04719873291489 | 1206-TW | 為上呼吸道藥物噴霧治療。其噴霧顆粒5~10um | 是 | 否 | 否 |
| 04719873292141 | 2403-TW | 為上呼吸道藥物噴霧治療。其噴霧顆粒5~10um | 是 | 否 | 否 |
| 14719873290779 | 1206-TW057 | 為上呼吸道藥物噴霧治療。其噴霧顆粒5~10um | 是 | 否 | 否 |
| 14719873291172 | 1205-TW057 | 氧氣面罩是一種置于患者鼻、口或氣管切口上以供給氧氣或氣溶膠之器材(aerosol)。 | 是 | 否 | 否 |
| 14719873291455 | 2401-TW | 為上呼吸道藥物噴霧治療。其噴霧顆粒5~10um | 是 | 否 | 否 |
| 14719873291479 | 1205-TW | 為上呼吸道藥物噴霧治療。其噴霧顆粒5~10um | 是 | 否 | 否 |
| 14719873291486 | 1206-TW | 為上呼吸道藥物噴霧治療。其噴霧顆粒5~10um | 是 | 否 | 否 |
| 14719873292148 | 2403-TW | 為上呼吸道藥物噴霧治療。其噴霧顆粒5~10um | 是 | 否 | 否 |
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