MEDCHECK許可證索引

衛署醫器輸壹字
許可證編號009913

輸入器材

醫療器材許可證／輸入器材

"幫您"假牙黏著劑(未滅菌)

"Bonyf" Denture Adhesive Cream (Non-Serile)

衛署醫器輸壹字第009913號

本站收錄狀態核准有效

有效日期2031 / 02 / 22

醫療器材級數第一等級

申請商為 商登貿易有限公司。以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料依公開資料欄位整理

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009913號
申請商: 商登貿易有限公司（查看此申請商全部許可證）
統一編號: 04852662
申請商地址: 臺中市西區臺灣大道二段186號13樓之1
發證日期: 2011 / 02 / 22
有效日期: 2031 / 02 / 22
限制項目: QMS/QSD、輸入
資料異動日期: 2026 / 04 / 22

這類器材是什麼氧化乙烯聚合物和/或羧基甲基纖維素鈉假牙黏著劑，AI 輔助整理

假牙黏著劑是塗在假牙內側、幫助假牙貼緊牙床的膏狀或粉狀產品，台灣把它列為第一等級醫療器材，目前有效的許可證只有 1 張，是進口品。

它跟假牙清潔錠差在哪

兩者常被搞混，但用途完全不同。黏著劑是「戴之前」塗在假牙內側，增加吸附力、減少食物跑進假牙和牙床之間；清潔錠是「拿下來之後」丟進水杯裡泡假牙，用來清潔殺菌。黏著劑不能拿來清潔，清潔錠也不能拿來黏。

什麼情況會用到

假牙戴久了牙床萎縮，假牙變鬆、吃東西會晃。
講話時假牙容易滑動。
吃較硬或黏的食物時想多一層固定。
剛配好新假牙、還在適應期。

怎麼用才對

先把假牙洗乾淨、稍微弄濕，再擠少量黏著劑，點成幾小段就好，不用整片塗滿。
戴上後咬合幾秒，讓它分布均勻。
每天取下假牙時要把殘留的黏著劑清乾淨，牙床也要清潔。
黏著劑是輔助，不是讓鬆掉的假牙變穩的萬靈丹。假牙明顯不合，應該回診調整或重做。

買的時候怎麼確認合法

包裝上要有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。這個分類目前只有 1 張有效許可證，且是進口品，所以市面上自稱同類的產品，如果沒有許可證字號，就不是合法登錄的醫療器材。字號可以拿到本站查。

常見問題

假牙黏著劑可以每天用嗎？

可以，但要照產品說明使用，並在每天取下假牙時徹底清潔。如果發現得越用越多才黏得住，通常代表假牙已經不合，應該回診檢查，而不是一直加量。

假牙黏著劑可以取代假牙調整嗎？

不行。黏著劑只是暫時增加吸附力，沒辦法改變假牙本身的密合度。假牙鬆脫、壓迫牙床會痛，或戴久了牙床明顯萎縮，都要由牙醫師調整或重做。

含鋅的假牙黏著劑安全嗎？

不一定有問題，但要照建議用量。長期過量使用含鋅產品，曾有神經系統相關的健康疑慮。選購時看清楚成分標示，依仿單用量使用，不要為了黏得牢就大量塗抹。

假牙黏著劑要塗多少？

少量就夠。通常點成三到四小段、每段像米粒大小即可，塗太多反而會溢出、壓迫牙床。實際用量依假牙大小和產品說明調整。

本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氧化乙烯聚合物和/或羧基甲基纖維素鈉假牙黏著劑(F.3410)」第一等級鑑別範圍。
規格: 空白。

製造廠

製造商: BONYF AG
國別: LI
廠址: Heiligkreuz 16 FL-9490 Vaduz, Liechtenstein
製程: 全部製程
製造許可登錄編號: QSD51040

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