許可證編號033962
"歐朗睛"彩色日拋軟性隱形眼鏡
“OLENS 1-DAY” Color Soft Contact Lens
申請商為 泰瑞兒有限公司,收錄 456 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第033962號
- 申請商
- 泰瑞兒有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 45109011
- 申請商地址
- 臺北市大安區信義路3段150號8樓之1
- 發證日期
- 2020 / 09 / 25
- 有效日期
- 2030 / 09 / 25
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 05 / 05
這類器材是什麼 軟式隱形眼鏡,AI 輔助整理
軟式隱形眼鏡是貼在黑眼球(角膜)表面的柔軟薄鏡片,用來矯正近視、遠視、散光。在台灣它是醫療器材,沒有許可證不能賣,彩色片和放大片也一樣。
和硬式隱形眼鏡差在哪
軟式鏡片含水、質地柔軟,戴起來比較舒服,適應期短,是目前最常見的種類。硬式(透氣硬式)鏡片比較硬、直徑較小,透氧性高,對散光的矯正通常更穩定,但需要較長的適應期,驗配也比較費工。哪一種適合,要看眼睛狀況和用眼習慣,由眼科醫師或驗光人員評估。
日拋、月拋怎麼分
差別在更換週期。本站收錄的 17 萬多筆型號裡,約 67% 標示為單次使用,也就是日拋。
- 日拋:每天用完就丟,不用清洗保養,衛生上最單純,長期花費較高。
- 月拋:戴滿一個月才換,每天取下後要清洗、用保養液浸泡,花費較低,但保養要確實。
- 週拋、雙週拋:介於兩者之間。更換週期越長,每天的清潔保養越重要。
戴的時候要注意什麼
- 取戴前先把手洗乾淨、擦乾。
- 日拋戴一次就丟,不要隔天再戴。
- 月拋等非日拋鏡片,保養液要每天倒掉換新,不要只補充;不要用自來水清洗或保存鏡片。
- 一般不建議戴著睡覺,除非產品核准可連續配戴,而且醫師同意。
- 眼睛紅、痛、怕光或視線模糊時,先取下鏡片,盡快就醫。
買的時候怎麼確認合法
包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「製」是國內製造,「輸」是進口。本站收錄 1,472 張有效的軟式隱形眼鏡許可證,約 84% 是國內製造;製造廠在國外的,以美國、韓國、馬來西亞較多。拿到字號可以直接在本站查是否仍有效。
常見問題
軟式隱形眼鏡需要去蛋白嗎?
不一定。淚液裡的蛋白質會慢慢沉積在鏡片上,日拋當天就丟,不需要去蛋白。月拋等較長週期的鏡片,多功能保養液通常已含清潔成分,是否另外使用去蛋白產品,依產品仿單和驗配人員的建議。
軟式隱形眼鏡可以戴著睡覺嗎?
多數不行。睡覺時眼睛閉著,角膜得到的氧氣更少,感染風險也比較高。少數產品經核准可以連續配戴,必須依仿單和醫師指示,包裝沒有標示就不要戴著睡。
日拋可以戴兩天嗎?
不建議。日拋的材質和包裝都是照一次使用設計的,戴過一天後鏡片上已累積沉積物和微生物,再戴會增加不適與感染的機會。
戴隱形眼鏡有什麼後遺症?
配戴不當可能造成角膜缺氧、乾眼、結膜炎,嚴重時會角膜感染。多半和戴太久、保養不確實、戴著睡覺有關。按時更換、確實清潔、定期回診檢查,可以降低風險。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材否
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 外盒包裝及中文仿單變更:詳如中文仿單核定本(原109年10月26日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
申請變更事項:增加規格:詳如核定之中文說明書(原110年3月30日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。
申請變更事項:增加規格:詳如核定之中文說明書(原111年2月23日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。
規格變更及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原112年11月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原114年1月21日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。
製造廠
- 製造商
- GEO Medical Co., Ltd.
- 國別
- 南韓
- 廠址
- 7, Cheomdanyeonsin-ro 398beon-gil, Buk-gu, Gwangju, Korea
- 製程
- 全部製程
- 製造許可登錄編號
- QSD10776
UDI 型號 共 456 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 8800071305361 | D-7.50 | 視力矯正 | 是 | 否 | 否 |
| 8800071305378 | D-8.00 | 視力矯正 | 是 | 否 | 否 |
| 8800071305385 | D-0.00 | 視力矯正 | 是 | 否 | 否 |
| 8800071305408 | D-1.00 | 視力矯正 | 是 | 否 | 否 |
| 8800071305415 | D-1.25 | 視力矯正 | 是 | 否 | 否 |
| 8800071337645 | D-4.75 | 視力矯正 | 是 | 否 | 否 |
| 8800071337454 | D-7.50 | 視力矯正 | 是 | 否 | 否 |
| 8800071337461 | D-8.00 | 視力矯正 | 是 | 否 | 否 |
| 8800071337478 | D-0.00 | 視力矯正 | 是 | 否 | 否 |
| 8800071337492 | D-1.00 | 視力矯正 | 是 | 否 | 否 |
| 8800071337508 | D-1.25 | 視力矯正 | 是 | 否 | 否 |
| 8800071337515 | D-1.50 | 視力矯正 | 是 | 否 | 否 |
| 8800071337522 | D-1.75 | 視力矯正 | 是 | 否 | 否 |
| 8800071337539 | D-2.00 | 視力矯正 | 是 | 否 | 否 |
| 8800071337591 | D-3.50 | 視力矯正 | 是 | 否 | 否 |
| 8800071337607 | D-3.75 | 視力矯正 | 是 | 否 | 否 |
| 8800071346302 | D-4.25 | 視力矯正 | 是 | 否 | 否 |
| 8800071346319 | D-4.50 | 視力矯正 | 是 | 否 | 否 |
| 8800071346326 | D-4.75 | 視力矯正 | 是 | 否 | 否 |
| 8800071346333 | D-5.00 | 視力矯正 | 是 | 否 | 否 |
| 8800071346340 | D-5.50 | 視力矯正 | 是 | 否 | 否 |
| 8800071346357 | D-6.00 | 視力矯正 | 是 | 否 | 否 |
| 8800071346364 | D-6.50 | 視力矯正 | 是 | 否 | 否 |
| 8800071346371 | D-7.00 | 視力矯正 | 是 | 否 | 否 |
| 8800071305248 | D-3.25 | 視力矯正 | 是 | 否 | 否 |
| 8800071305255 | D-3.50 | 視力矯正 | 是 | 否 | 否 |
| 8800071305262 | D-3.75 | 視力矯正 | 是 | 否 | 否 |
| 8800071305316 | D-5.00 | 視力矯正 | 是 | 否 | 否 |
| 8800071305354 | D-7.00 | 視力矯正 | 是 | 否 | 否 |
| 8800071305422 | D-1.50 | 視力矯正 | 是 | 否 | 否 |
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