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衛部醫器輸字
許可證編號
033957
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“愛爾康”全涵氧散光日拋隱形眼鏡

“Alcon” DAILIES TOTAL1 for Astigmatism One-Day Contact Lenses

衛部醫器輸字第033957號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 09 / 18
醫療器材級數第二等級

申請商為 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司,收錄 2,300 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第033957號
申請商
瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
20916488
申請商地址
臺北市中正區仁愛路2段99號11樓
發證日期
2020 / 09 / 18
有效日期
2030 / 09 / 18
限制項目
輸 入、委託製造
資料異動日期
2025 / 04 / 16

這類器材是什麼 軟式隱形眼鏡,AI 輔助整理

軟式隱形眼鏡是貼在黑眼球(角膜)表面的柔軟薄鏡片,用來矯正近視、遠視、散光。在台灣它是醫療器材,沒有許可證不能賣,彩色片和放大片也一樣。

和硬式隱形眼鏡差在哪

軟式鏡片含水、質地柔軟,戴起來比較舒服,適應期短,是目前最常見的種類。硬式(透氣硬式)鏡片比較硬、直徑較小,透氧性高,對散光的矯正通常更穩定,但需要較長的適應期,驗配也比較費工。哪一種適合,要看眼睛狀況和用眼習慣,由眼科醫師或驗光人員評估。

日拋、月拋怎麼分

差別在更換週期。本站收錄的 17 萬多筆型號裡,約 67% 標示為單次使用,也就是日拋。

  • 日拋:每天用完就丟,不用清洗保養,衛生上最單純,長期花費較高。
  • 月拋:戴滿一個月才換,每天取下後要清洗、用保養液浸泡,花費較低,但保養要確實。
  • 週拋、雙週拋:介於兩者之間。更換週期越長,每天的清潔保養越重要。

戴的時候要注意什麼

  • 取戴前先把手洗乾淨、擦乾。
  • 日拋戴一次就丟,不要隔天再戴。
  • 月拋等非日拋鏡片,保養液要每天倒掉換新,不要只補充;不要用自來水清洗或保存鏡片。
  • 一般不建議戴著睡覺,除非產品核准可連續配戴,而且醫師同意。
  • 眼睛紅、痛、怕光或視線模糊時,先取下鏡片,盡快就醫。

買的時候怎麼確認合法

包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「製」是國內製造,「輸」是進口。本站收錄 1,472 張有效的軟式隱形眼鏡許可證,約 84% 是國內製造;製造廠在國外的,以美國、韓國、馬來西亞較多。拿到字號可以直接在本站查是否仍有效。

常見問題

軟式隱形眼鏡需要去蛋白嗎?

不一定。淚液裡的蛋白質會慢慢沉積在鏡片上,日拋當天就丟,不需要去蛋白。月拋等較長週期的鏡片,多功能保養液通常已含清潔成分,是否另外使用去蛋白產品,依產品仿單和驗配人員的建議。

軟式隱形眼鏡可以戴著睡覺嗎?

多數不行。睡覺時眼睛閉著,角膜得到的氧氣更少,感染風險也比較高。少數產品經核准可以連續配戴,必須依仿單和醫師指示,包裝沒有標示就不要戴著睡。

日拋可以戴兩天嗎?

不建議。日拋的材質和包裝都是照一次使用設計的,戴過一天後鏡片上已累積沉積物和微生物,再戴會增加不適與感染的機會。

戴隱形眼鏡有什麼後遺症?

配戴不當可能造成角膜缺氧、乾眼、結膜炎,嚴重時會角膜感染。多半和戴太久、保養不確實、戴著睡覺有關。按時更換、確實清潔、定期回診檢查,可以降低風險。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
含水量:33%;顏色:淡藍
以下空白

規格變更及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年12月28日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。-113-6-1
標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原113年6月1日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。

製造廠

製造商
ALCON LABORATORIES, INC.
國別
美國
廠址
6201, SOUTH FREEWAY, FORT WORTH, TEXAS 76134, U.S.A.
製程
委託製造者
製造商
CIBA VISION GMBH
國別
德國
廠址
Industriering 1, Grosswallstadt 63868, Germany
製程
Manufactured by
製造許可登錄編號
QSD6942

UDI 型號 共 2,300 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
00846566870479000000000010114404DLY TTL1 ASTG 30P 860 145 +01.75 175 010 是 否 否
00846566870486000000000010114405DLY TTL1 ASTG 30P 860 145 +01.50 175 010 是 否 否
00846566870493000000000010114406DLY TTL1 ASTG 30P 860 145 +01.25 175 010 是 否 否
00846566870509000000000010114407DLY TTL1 ASTG 30P 860 145 +01.00 175 010 是 否 否
00846566870516000000000010114408DLY TTL1 ASTG 30P 860 145 +00.75 175 010 是 否 否
00846566870523000000000010114409DLY TTL1 ASTG 30P 860 145 +00.50 175 010 是 否 否
00846566870530000000000010114410DLY TTL1 ASTG 30P 860 145 +00.25 175 010 是 否 否
00846566870547000000000010114411DLY TTL1 ASTG 30P 860 145 -00.00 175 010 是 否 否
00846566870554000000000010114412DLY TTL1 ASTG 30P 860 145 -00.25 175 010 是 否 否
00846566870561000000000010114413DLY TTL1 ASTG 30P 860 145 -00.50 175 010 是 否 否
00846566870578000000000010114414DLY TTL1 ASTG 30P 860 145 -00.75 175 010 是 否 否
00846566870585000000000010114415DLY TTL1 ASTG 30P 860 145 -01.00 175 010 是 否 否
00846566870592000000000010114416DLY TTL1 ASTG 30P 860 145 -01.25 175 010 是 否 否
00846566870608000000000010114417DLY TTL1 ASTG 30P 860 145 -01.50 175 010 是 否 否
00846566870615000000000010114418DLY TTL1 ASTG 30P 860 145 -01.75 175 010 是 否 否
00846566870622000000000010114419DLY TTL1 ASTG 30P 860 145 -02.00 175 010 是 否 否
00846566870639000000000010114420DLY TTL1 ASTG 30P 860 145 -02.25 175 010 是 否 否
00846566870646000000000010114421DLY TTL1 ASTG 30P 860 145 -02.50 175 010 是 否 否
00846566870653000000000010114422DLY TTL1 ASTG 30P 860 145 -02.75 175 010 是 否 否
00846566870660000000000010114423DLY TTL1 ASTG 30P 860 145 -03.00 175 010 是 否 否
00846566870677000000000010114424DLY TTL1 ASTG 30P 860 145 -03.25 175 010 是 否 否
00846566870684000000000010114425DLY TTL1 ASTG 30P 860 145 -03.50 175 010 是 否 否
00846566870691000000000010114426DLY TTL1 ASTG 30P 860 145 -03.75 175 010 是 否 否
00846566870707000000000010114427DLY TTL1 ASTG 30P 860 145 -04.00 175 010 是 否 否
00846566870714000000000010114428DLY TTL1 ASTG 30P 860 145 -04.25 175 010 是 否 否
00846566870721000000000010114429DLY TTL1 ASTG 30P 860 145 -04.50 175 010 是 否 否
00846566870738000000000010114430DLY TTL1 ASTG 30P 860 145 -04.75 175 010 是 否 否
00846566870745000000000010114431DLY TTL1 ASTG 30P 860 145 -05.00 175 010 是 否 否
00846566870752000000000010114432DLY TTL1 ASTG 30P 860 145 -05.25 175 010 是 否 否
00846566870769000000000010114433DLY TTL1 ASTG 30P 860 145 -05.50 175 010 是 否 否

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