許可證編號033956
“樂脈”瓣膜刀
“LeMaitre” Valvulotome
申請商為 諾德亞太台灣科技顧問有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第033956號
- 申請商
- 諾德亞太台灣科技顧問有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 00092807
- 申請商地址
- 臺北市松山區南京東路5段188號6樓之5
- 發證日期
- 2020 / 09 / 16
- 有效日期
- 2030 / 09 / 16
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 04 / 17
這類器材是什麼 靜脈血管剝離器，AI 輔助整理
靜脈血管剝離器是心臟血管外科手術用的一種器械，用來把腿部的大隱靜脈整條游離出來，常見於冠狀動脈繞道手術要取靜脈當繞道材料時。
它實際在手術裡做什麼
冠狀動脈繞道手術常拿腿部的大隱靜脈當繞道用的血管。這類器械的功能就是把靜脈從周圍組織分離出來，同時把分支小血管處理掉，讓整條靜脈能完整取下。品名範例「瓣膜刀」指的就是這類器械裡用來處理靜脈瓣膜、讓血管能通過器械的構造，不是拿來切心臟瓣膜的。
和一般手術器械差在哪
- 它是專為取靜脈設計的長柄器械，不是通用剪刀或鑷子。
- 通常整組搭配使用，包含剝離頭、導引線等，依手術方式選。
- 屬於手術室器械，不是門診或居家會用到的東西。
誰會用到它
只有心臟血管外科醫師在繞道手術或需要取靜脈的手術中會用到。病人本身不會接觸到這個器械，也不會在術前術後拿到它。民眾在一般醫療器材行、藥局或網購平台都不會看到這類產品。
買賣與合法性
這類器械屬於醫療器材，必須有醫療器材許可證才能製造或輸入。本站這個分類目前只有 1 張有效許可證，是進口產品，製造廠在美國。它不像血壓計、血糖機那樣能在一般通路買到，通常由醫院依採購程序向合法代理商進貨。
常見問題
靜脈血管剝離器是什麼？
它是心臟血管外科手術用的器械，用來把腿部大隱靜脈從周圍組織分離出來，方便整條取下，作為冠狀動脈繞道手術的繞道血管。屬於手術室器械，不是民眾會自行購買或使用的醫療器材。
瓣膜刀是拿來切心臟瓣膜的嗎？
不是。這個分類下的「瓣膜刀」是取靜脈時用來處理靜脈內瓣膜的器械，讓血管能通過導引器械。心臟瓣膜手術用的是另一類器械，兩者用途不同，不能只看品名判斷。
一般人買得到靜脈血管剝離器嗎？
不行。它屬於手術用醫療器材，沒有醫療器材許可證不能製造或輸入，一般通路也不會販售。實際採購由醫院依程序向合法代理商進貨，民眾不需要、也無法自行購買。
這個器械安全嗎？
它必須取得許可證才能上市，安全性與效能經過審查。實際使用時的風險和手術本身、病人狀況、醫師技術有關，不是器械單方面能決定。手術相關問題請依醫師指示。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 1009-00, 1009-00J, 1010-00, 1050-00
以下空白。
註銷規格：1050-00。
製造廠
- 製造商
- LEMAITRE VASCULAR, INC.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 63 SECOND AVENUE BURLINGTON, MA 01803, U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD3160
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