許可證編號023884
"亞蒂" 振動閾值測量設備(未滅菌)
"AYATI" Vibration Threshold Measurement device (Non-sterile)
申請商為 立橙科技有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸壹字第023884號
- 申請商
- 立橙科技有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 29012899
- 申請商地址
- 高雄市三民區力行路167號1樓
- 發證日期
- 2025 / 04 / 02
- 有效日期
- 2030 / 04 / 02
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 04 / 25
這類器材是什麼 兩點式判讀儀，AI 輔助整理
兩點式判讀儀是拿來測「兩點覺」的器具，也就是同時碰兩個點，看受測者能不能分辨成兩個點、還是只感覺到一個點，常用在評估感覺神經功能。
它到底在測什麼
測的是兩點辨別閾值：兩個觸壓點距離多近時，受測者還分得出來是兩點。距離越小代表感覺越敏銳，距離變大可能和神經受壓、周邊神經病變或皮膚感覺變差有關。檢查時通常會從較大距離慢慢縮小，或反覆交替單點與雙點，請受測者回答感覺到幾個點。
和一般觸覺檢查差在哪
- 一般觸覺檢查：用棉花、毛刷碰一下，只知道「有沒有感覺」。
- 兩點式判讀儀：能量化「分辨得多細」，得到一個距離數值，可左右對照、前後追蹤。
- 單股尼龍絲（Semmes-Weinstein）：測的是壓力閾值，和兩點辨別是不同面向。
- 這類檢查需要受測者配合回答，結果會受注意力、疲勞、年齡和皮膚狀況影響。
誰會用到它
- 手部感覺異常、懷疑腕隧道症候群等周邊神經壓迫的評估。
- 糖尿病等可能造成周邊神經病變的追蹤。
- 手部外傷或手術後，感覺恢復情況的追蹤。
- 通常由醫師或受過訓練的醫療人員操作，不是民眾在家自己量。
買之前要知道的事
這個分類在台灣目前只有 1 張有效許可證，是進口、第 1 等級、製造廠在印度，品名裡就寫著「未滅菌」。第 1 等級屬風險最低的醫療器材，但仍要有許可證字號才能合法販售。包裝上找「衛部醫器輸字第○○○○○○號」這類字號，再到本站查是否有效。
常見問題
兩點式判讀儀是什麼？
是一種測量兩點辨別閾值的醫療器材，用兩個觸壓點同時接觸皮膚，量出受測者還能分辨成兩點的最小距離。數值越大，代表該部位的感覺分辨能力越差，用來輔助評估周邊神經功能。
兩點式判讀儀可以自己買來測嗎？
不建議。檢查需要標準化的施測方式、固定的施力與距離，還要受測者正確回應，自己操作容易得到不可靠的數值，也可能誤判。這類檢查通常由醫師或受訓過的醫療人員在門診執行。
兩點式判讀儀和單股尼龍絲檢查有什麼差別？
兩者測的是不同東西。單股尼龍絲測的是「多大的壓力才感覺得到」，偏向壓力閾值；兩點式判讀儀測的是「兩點靠多近還分得出來」，偏向空間辨別能力。臨床上常互相搭配，不會只靠一種。
檢查結果異常代表什麼？
代表該部位的兩點辨別能力比預期差，可能和神經受壓、周邊神經病變或局部皮膚狀況有關，但單一檢查不能直接下診斷。要搭配病史、其他神經學檢查與必要時的儀器檢查，由醫師綜合判斷。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 限醫療器材分類分級管理辦法「兩點式判讀儀（K.1200）」第一等級鑑別範圍。
- 規格
- 空白。
製造廠
- 製造商
- Ayati Devices Pvt. Ltd
- 國別
- 印度
- 廠址
- Block 1, Second Floor, DERBI Foundation, Dayananda, Sagar University, Kudlu Gate, Hongasandra Village, Hosur Road, Bengaluru, Karnataka, 560068, India
- 製程
- 全部製程
找的不是這個型號？
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。