MEDCHECK許可證索引
衛部醫器輸字
許可證編號035341
許可證編號035341
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
“優眼光學”亮視淡黃色三焦點非球面人工水晶體
“HUMANOPTICS”Acrylic Intraocular Lens_Triva-aAY
衛部醫器輸字第035341號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 03 / 31
醫療器材級數第三等級
申請商為 正杏實業有限公司，收錄 41 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第035341號
- 申請商
- 正杏實業有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 89452483
- 申請商地址
- 臺北市中山區中山北路2段96號12樓(1208室)
- 發證日期
- 2022 / 03 / 31
- 有效日期
- 2027 / 03 / 31
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2023 / 03 / 16
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號無
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 規格
- Triva-aAY
以下空白
製造廠
- 製造商
- HumanOptics Holding AG
- 國別
- 德國
- 廠址
- Spardorfer Str. 150, 91054 Erlangen, Germany
- 製造許可登錄編號
- QSD11822
UDI 型號 共 41 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04049154174225 | Triva-aAY | “優眼光學”亮視淡黃色三焦點非球面人工水晶體 | 是 | 否 | 否 |
| 04049154174232 | Triva-aAY | “優眼光學”亮視淡黃色三焦點非球面人工水晶體 | 是 | 否 | 否 |
| 04049154174249 | Triva-aAY | “優眼光學”亮視淡黃色三焦點非球面人工水晶體 | 是 | 否 | 否 |
| 04049154174256 | Triva-aAY | “優眼光學”亮視淡黃色三焦點非球面人工水晶體 | 是 | 否 | 否 |
| 04049154174263 | Triva-aAY | “優眼光學”亮視淡黃色三焦點非球面人工水晶體 | 是 | 否 | 否 |
| 04049154174270 | Triva-aAY | “優眼光學”亮視淡黃色三焦點非球面人工水晶體 | 是 | 否 | 否 |
| 04049154174287 | Triva-aAY | “優眼光學”亮視淡黃色三焦點非球面人工水晶體 | 是 | 否 | 否 |
| 04049154174294 | Triva-aAY | “優眼光學”亮視淡黃色三焦點非球面人工水晶體 | 是 | 否 | 否 |
| 04049154174300 | Triva-aAY | “優眼光學”亮視淡黃色三焦點非球面人工水晶體 | 是 | 否 | 否 |
| 04049154174317 | Triva-aAY | “優眼光學”亮視淡黃色三焦點非球面人工水晶體 | 是 | 否 | 否 |
| 04049154174324 | Triva-aAY | “優眼光學”亮視淡黃色三焦點非球面人工水晶體 | 是 | 否 | 否 |
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