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衛部醫器製字
許可證編號
006126
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材

加美彩色月拋軟性隱形眼鏡

CAMAX Color Monthly Disposable Soft Contact Lens

衛部醫器製字第006126號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 07 / 06
醫療器材級數第二等級

申請商為 加美光學股份有限公司,收錄 190 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器製字第006126號
申請商
加美光學股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
01630738
申請商地址
新北市新店區北新路3段225號6樓
發證日期
2018 / 07 / 06
有效日期
2028 / 07 / 06
限制項目
國 產
資料異動日期
2023 / 04 / 11

這類器材是什麼 軟式隱形眼鏡,AI 輔助整理

軟式隱形眼鏡是貼在黑眼球(角膜)表面的柔軟薄鏡片,用來矯正近視、遠視、散光。在台灣它是醫療器材,沒有許可證不能賣,彩色片和放大片也一樣。

和硬式隱形眼鏡差在哪

軟式鏡片含水、質地柔軟,戴起來比較舒服,適應期短,是目前最常見的種類。硬式(透氣硬式)鏡片比較硬、直徑較小,透氧性高,對散光的矯正通常更穩定,但需要較長的適應期,驗配也比較費工。哪一種適合,要看眼睛狀況和用眼習慣,由眼科醫師或驗光人員評估。

日拋、月拋怎麼分

差別在更換週期。本站收錄的 17 萬多筆型號裡,約 67% 標示為單次使用,也就是日拋。

  • 日拋:每天用完就丟,不用清洗保養,衛生上最單純,長期花費較高。
  • 月拋:戴滿一個月才換,每天取下後要清洗、用保養液浸泡,花費較低,但保養要確實。
  • 週拋、雙週拋:介於兩者之間。更換週期越長,每天的清潔保養越重要。

戴的時候要注意什麼

  • 取戴前先把手洗乾淨、擦乾。
  • 日拋戴一次就丟,不要隔天再戴。
  • 月拋等非日拋鏡片,保養液要每天倒掉換新,不要只補充;不要用自來水清洗或保存鏡片。
  • 一般不建議戴著睡覺,除非產品核准可連續配戴,而且醫師同意。
  • 眼睛紅、痛、怕光或視線模糊時,先取下鏡片,盡快就醫。

買的時候怎麼確認合法

包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「製」是國內製造,「輸」是進口。本站收錄 1,472 張有效的軟式隱形眼鏡許可證,約 84% 是國內製造;製造廠在國外的,以美國、韓國、馬來西亞較多。拿到字號可以直接在本站查是否仍有效。

常見問題

軟式隱形眼鏡需要去蛋白嗎?

不一定。淚液裡的蛋白質會慢慢沉積在鏡片上,日拋當天就丟,不需要去蛋白。月拋等較長週期的鏡片,多功能保養液通常已含清潔成分,是否另外使用去蛋白產品,依產品仿單和驗配人員的建議。

軟式隱形眼鏡可以戴著睡覺嗎?

多數不行。睡覺時眼睛閉著,角膜得到的氧氣更少,感染風險也比較高。少數產品經核准可以連續配戴,必須依仿單和醫師指示,包裝沒有標示就不要戴著睡。

日拋可以戴兩天嗎?

不建議。日拋的材質和包裝都是照一次使用設計的,戴過一天後鏡片上已累積沉積物和微生物,再戴會增加不適與感染的機會。

戴隱形眼鏡有什麼後遺症?

配戴不當可能造成角膜缺氧、乾眼、結膜炎,嚴重時會角膜感染。多半和戴太久、保養不確實、戴著睡覺有關。按時更換、確實清潔、定期回診檢查,可以降低風險。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用否
  • 滅菌包裝是
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材否

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
含水量:42%;顏色:詳如中文仿單核定本。
規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年8月3日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
仿單變更詳如中文仿單核定本(原108年5月22日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。

製造廠

製造商
加美光學股份有限公司竹南廠
國別
台灣
廠址
苗栗縣竹南鎮公義里科義街38號3樓
製造許可登錄編號
GMP1473

UDI 型號 共 190 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04715142250874S55-000加美彩色月拋軟性隱形眼鏡主要材質為親水性之HEMA鏡片,用於視力矯正。日戴型,每月更換。 否 否 否
04715142250881S55-100加美彩色月拋軟性隱形眼鏡主要材質為親水性之HEMA鏡片,用於視力矯正。日戴型,每月更換。 否 否 否
04715142250898S55-150加美彩色月拋軟性隱形眼鏡主要材質為親水性之HEMA鏡片,用於視力矯正。日戴型,每月更換。 否 否 否
04715142250904S55-200加美彩色月拋軟性隱形眼鏡主要材質為親水性之HEMA鏡片,用於視力矯正。日戴型,每月更換。 否 否 否
04715142250911S55-225加美彩色月拋軟性隱形眼鏡主要材質為親水性之HEMA鏡片,用於視力矯正。日戴型,每月更換。 否 否 否
04715142250928S55-250加美彩色月拋軟性隱形眼鏡主要材質為親水性之HEMA鏡片,用於視力矯正。日戴型,每月更換。 否 否 否
04715142250935S55-275加美彩色月拋軟性隱形眼鏡主要材質為親水性之HEMA鏡片,用於視力矯正。日戴型,每月更換。 否 否 否
04715142250942S55-300加美彩色月拋軟性隱形眼鏡主要材質為親水性之HEMA鏡片,用於視力矯正。日戴型,每月更換。 否 否 否
04715142250959S55-325加美彩色月拋軟性隱形眼鏡主要材質為親水性之HEMA鏡片,用於視力矯正。日戴型,每月更換。 否 否 否
04715142250966S55-350加美彩色月拋軟性隱形眼鏡主要材質為親水性之HEMA鏡片,用於視力矯正。日戴型,每月更換。 否 否 否
04715142250973S55-375加美彩色月拋軟性隱形眼鏡主要材質為親水性之HEMA鏡片,用於視力矯正。日戴型,每月更換。 否 否 否
04715142250980S55-400加美彩色月拋軟性隱形眼鏡主要材質為親水性之HEMA鏡片,用於視力矯正。日戴型,每月更換。 否 否 否
04715142250997S55-425加美彩色月拋軟性隱形眼鏡主要材質為親水性之HEMA鏡片,用於視力矯正。日戴型,每月更換。 否 否 否
04715142251000S55-450加美彩色月拋軟性隱形眼鏡主要材質為親水性之HEMA鏡片,用於視力矯正。日戴型,每月更換。 否 否 否
04715142251017S55-475加美彩色月拋軟性隱形眼鏡主要材質為親水性之HEMA鏡片,用於視力矯正。日戴型,每月更換。 否 否 否
04715142251024S55-500加美彩色月拋軟性隱形眼鏡主要材質為親水性之HEMA鏡片,用於視力矯正。日戴型,每月更換。 否 否 否
04715142251031S55-525加美彩色月拋軟性隱形眼鏡主要材質為親水性之HEMA鏡片,用於視力矯正。日戴型,每月更換。 否 否 否
04715142251048S55-550加美彩色月拋軟性隱形眼鏡主要材質為親水性之HEMA鏡片,用於視力矯正。日戴型,每月更換。 否 否 否
04715142251055S55-575加美彩色月拋軟性隱形眼鏡主要材質為親水性之HEMA鏡片,用於視力矯正。日戴型,每月更換。 否 否 否
04715142251062S55-600加美彩色月拋軟性隱形眼鏡主要材質為親水性之HEMA鏡片,用於視力矯正。日戴型,每月更換。 否 否 否
04715142251079S55-650加美彩色月拋軟性隱形眼鏡主要材質為親水性之HEMA鏡片,用於視力矯正。日戴型,每月更換。 否 否 否
04715142251086S55-700加美彩色月拋軟性隱形眼鏡主要材質為親水性之HEMA鏡片,用於視力矯正。日戴型,每月更換。 否 否 否
04715142251093S55-750加美彩色月拋軟性隱形眼鏡主要材質為親水性之HEMA鏡片,用於視力矯正。日戴型,每月更換。 否 否 否
04715142251109S55-800加美彩色月拋軟性隱形眼鏡主要材質為親水性之HEMA鏡片,用於視力矯正。日戴型,每月更換。 否 否 否
04715142251116S55-850加美彩色月拋軟性隱形眼鏡主要材質為親水性之HEMA鏡片,用於視力矯正。日戴型,每月更換。 否 否 否
04715142251123S55-900加美彩色月拋軟性隱形眼鏡主要材質為親水性之HEMA鏡片,用於視力矯正。日戴型,每月更換。 否 否 否
04715142251130S33-000加美彩色月拋軟性隱形眼鏡主要材質為親水性之HEMA鏡片,用於視力矯正。日戴型,每月更換。 否 否 否
04715142251147S33-100加美彩色月拋軟性隱形眼鏡主要材質為親水性之HEMA鏡片,用於視力矯正。日戴型,每月更換。 否 否 否
04715142251154S33-150加美彩色月拋軟性隱形眼鏡主要材質為親水性之HEMA鏡片,用於視力矯正。日戴型,每月更換。 否 否 否
04715142251161S33-200加美彩色月拋軟性隱形眼鏡主要材質為親水性之HEMA鏡片,用於視力矯正。日戴型,每月更換。 否 否 否

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