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衛部醫器輸壹字
許可證編號
022084
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“固特來” 眼科用棒狀稜鏡 (未滅菌)

“GOOD-LITE” Ophthalmic Bar Prism (Non-Sterile)

衛部醫器輸壹字第022084號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 11 / 05
醫療器材級數第一等級

申請商為 台灣光學有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸壹字第022084號
申請商
台灣光學有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
30839481
申請商地址
臺北市松山區南京東路五段222號3樓
發證日期
2020 / 11 / 05
有效日期
2030 / 11 / 05
限制項目
輸 入
資料異動日期
2025 / 09 / 18

這類器材是什麼 眼科用棒狀稜鏡,AI 輔助整理

眼科用棒狀稜鏡是一支一支的稜鏡棒,醫師拿它在眼前移動,用來檢查眼睛的對焦和眼球協調。它屬於第一等級醫療器材,台灣目前有效的許可證只有 8 張,全部是進口。

它到底在檢查什麼

稜鏡會讓光線偏折,醫師把不同度數的稜鏡棒輪流放在你眼前,看你眼球會不會移動、移動多少,藉此判斷兩眼的對焦和協調狀況。常見於複視、斜視、眼睛容易疲勞這類評估。檢查本身不會痛,也不會碰到眼球。

和一般稜鏡、驗光鏡片差在哪

  • 一般稜鏡是玻璃或壓克力做的光學元件,用途很廣;眼科用棒狀稜鏡是專為眼科檢查設計的器材,一組通常有好幾支不同度數。
  • 驗光用的鏡片組(試鏡架、試鏡片)是拿來量度數、配眼鏡;棒狀稜鏡是量兩眼協調,目的不同。
  • 它不具矯正或治療功能,是檢查工具,不是戴在身上的鏡片。

誰會用到它

主要是眼科醫師和驗光人員在門診或驗光流程中使用。民眾通常不會自己買、也不會自己操作,多半是在檢查複視、斜視或眼睛疲勞時被醫師拿來比對。

買的時候怎麼確認合法

這類器材幾乎都是醫療院所採購,一般民眾不容易在零售通路看到。若真的需要,包裝或標示上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄的 8 張許可證全是進口,來源以美國、法國、英國為主,而且品名多標示「未滅菌」。

常見問題

眼科用棒狀稜鏡可以自己買來用嗎?

不建議。它是檢查工具,度數選擇和擺放方式都要搭配檢查流程判讀,自己買來用沒有意義,也可能誤判。需要檢查請就醫,由醫師或驗光人員操作。

眼科用棒狀稜鏡和配眼鏡的稜鏡一樣嗎?

不一樣。配眼鏡用的稜鏡是磨在鏡片上、讓你戴著矯正;棒狀稜鏡是醫師拿在手上、一支一支換,用來測量你的眼睛反應,用途是檢查而不是配戴。

檢查會痛嗎?會不會碰到眼睛?

不會痛,也不會碰到眼球。醫師是隔著一段距離把稜鏡棒放在你眼前,你只要看著指定目標就好,過程通常幾分鐘內完成。

未滅菌的標示代表不乾淨嗎?

不一定。這類器材不會接觸眼球或傷口,所以多數以未滅菌方式供應;院所使用前會依內部流程清潔。真正接觸眼球或傷口的器材才會要求滅菌包裝。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用棒狀稜鏡(M.1650)」第一等級鑑別範圍。
規格
空白。

製造廠

製造商
GOOD-LITE COMPANY
國別
美國
廠址
1155 JANSEN FARM DRIVE, ELGIN, IL 60123 USA

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