許可證編號022050
“雅創”假牙黏著劑 (未滅菌)
"Foramen" Denture Adhesive (Non-Sterile)
申請商為 果紅企業有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸壹字第022050號
- 申請商
- 果紅企業有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 54735275
- 申請商地址
- 新北市中和區中正路788之1號7樓
- 發證日期
- 2020 / 10 / 20
- 有效日期
- 2030 / 10 / 20
- 限制項目
- 輸 入、QMS/QSD
- 資料異動日期
- 2025 / 09 / 16
這類器材是什麼 胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑,AI 輔助整理
假牙黏著劑是塗在活動假牙內側的膏狀或粉狀產品,用來增加假牙和牙床之間的密合度,減少吃東西或說話時假牙滑動。在台灣它屬於第1等級醫療器材。
它和假牙清潔錠差在哪
兩者常放在同一貨架,但用途完全不同。黏著劑是戴假牙前塗在假牙內側,讓假牙固定;清潔錠是晚上把假牙泡在溶解的清潔液裡,去除汙垢和異味。把清潔錠當黏著劑用,或把黏著劑留在假牙上過夜,都不對。
怎麼用才對
- 先把假牙洗乾淨、稍微弄濕,再把黏著劑塗在會接觸牙床的部位。
- 一次用量不用多,幾小點或薄薄一條就夠,塗太多反而會溢出。
- 戴上後輕咬幾秒,讓它分布均勻。
- 每天睡前要把假牙取下,把殘留的黏著劑徹底洗掉,不要留在假牙上過夜。
- 假牙不合、會痛或有壓瘡時,黏著劑只是暫時撐著,應該回去找牙醫師調整。
誰會用到它
活動假牙(局部或全口)戴起來鬆鬆的、吃東西時會滑、講話會移位的人,可能會用。但黏著劑是輔助,不是讓不合的假牙變合。如果假牙已經明顯鬆動或牙床萎縮,單靠黏著劑撐著,長期下來可能讓牙床受力不均。
買的時候怎麼確認合法
包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。這一類目前有效的許可證都是進口品,共 11 張,製造廠以瑞士、美國為主。拿到字號可以在本站查是否仍有效。
常見問題
假牙黏著劑可以每天用嗎?
可以,但要看情況。短期用來增加穩定感沒問題,如果每天都需要靠它才戴得住,通常代表假牙該調整或重做了,建議回診讓牙醫師檢查,不要長期自己加量。
假牙黏著劑要塗多少?
少量就夠。一般是在假牙內側塗幾小點或細細一條,不是整片塗滿。塗太多會擠出來、影響咬合,也可能讓假牙看起來更高。實際用量依產品仿單和假牙狀況調整。
塗了黏著劑,晚上可以不拿下來嗎?
不行。睡覺時應該把假牙取下,讓牙床休息,也把殘留的黏著劑清洗乾淨。戴著過夜會讓牙床長時間受壓,也容易累積汙垢。
假牙黏著劑可以拿來黏牙齒嗎?
不行。它是給活動假牙用的,不能拿來黏斷掉的牙齒、牙套或固定式假牙。牙齒有破損或假牙壞了,要就醫處理,不要自己用黏著劑應急。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 限醫療器材分類分級管理辦法「胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑(F.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 規格
- 空白。
製造廠
- 製造商
- LABORATORIOS COSMODENT, S.L.
- 國別
- 西班牙
- 廠址
- POL. IND. DE GUARNIZO NAVE 14A - 39611 GUARNIZO (CANTABRIA) SPAIN
- 製程
- 全部製程
- 製造許可登錄編號
- QSD50925
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