MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製字
許可證編號002186
許可證編號002186
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材
“必翔”電動輪椅
“PIHSIANG”MEDICAL POWER CHAIR
衛署醫器製字第002186號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 04 / 12
醫療器材級數第二等級
申請商為 必翔實業股份有限公司,收錄 1 個 UDI 型號(TE-888WNLM)。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第002186號
- 申請商
- 必翔實業股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 47296834
- 申請商地址
- 新竹縣新豐鄉新和路108號
- 發證日期
- 2007 / 04 / 12
- 有效日期
- 2027 / 04 / 12
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2022 / 02 / 22
這類器材是什麼 動力式輪椅,AI 輔助整理
動力式輪椅就是俗稱的電動輪椅,靠電池和馬達推動,讓行動不便的人自己操作移動,不用別人推。在台灣它是第二等級醫療器材,要有許可證才能賣。
和一般輪椅差在哪
一般輪椅靠手推輪圈或別人推,動力式輪椅則用搖桿或控制器操作,靠電力走。力氣不夠、單手操作、或想自己出門不想靠人推的,通常會考慮電動輪椅。
- 手推輪椅:便宜、輕、好收,但要自己出力或有人推。
- 電動輪椅:省力、可自行操控,但較重、要充電、搬運和收納較不方便。
- 電動輔助推行器:介於兩者之間,用手推時馬達會輔助出力,本質上還是手推輪椅。
誰會用到它
- 上肢還能把搖桿操作好、但下肢無力或體力不足的人。
- 需要長距離移動、或外出路面有坡度的人。
- 中風、脊髓損傷、退化性關節疾病等造成行走困難者,實際適不適合要由醫師或治療師評估。
挑選時看什麼
- 坐墊寬度、深度和背靠高度要合身,坐太久才不會壓瘡或不適。
- 室內用和室外用的車型不同,室外款輪子較大、續航較長,但體積也大。
- 要考慮家裡門寬、電梯大小、車子後車廂放不放得下。
- 電池種類、充電時間和更換成本,購買前先問清楚。
- 操作方式(搖桿、頭控等)要實際試過,順手最重要。
怎麼確認買到合法的
機身上或說明書要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄 35 張有效的動力式輪椅許可證,其中約八成是國內製造,其餘來自中國。拿到字號可到本站查是否仍有效。
常見問題
電動輪椅需要醫師處方才能買嗎?
不一定。它是醫療器材,但一般販售不需要處方。不過要申請政府補助或保險給付時,通常需要醫師診斷或治療師評估證明,實際條件依各縣市規定。
電動輪椅可以上捷運或公車嗎?
可以,但要看車型和規定。多數大眾運輸工具允許電動輪椅進入,電池種類和尺寸可能有限制,出發前先向該運輸單位確認,並注意月台高低差。
電動輪椅可以自己改裝嗎?
不建議。自行改裝馬達、電池或控制器,可能讓原本通過檢驗的器材失去安全性,也可能影響保固和補助資格。有需求請找原廠或合格廠商處理。
電動輪椅的電池要怎麼保養?
依產品說明書充電,不要用到完全沒電才充。長期不用時也要定期充電,避免電池過放損壞。電池老化後續航會變短,更換要使用原廠或相容規格。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- TE-888WALD,TE-888WHD,TE-888WNLM,TE-UL8-WFE,TE-UL8-WPB,以下空白。
製造廠
- 製造商
- 必翔實業股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 新竹縣新豐鄉新和路108號
- 製造許可登錄編號
- GMP0620
UDI 型號 共 1 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04719872380047 | TE-888WNLM | 電動輪椅 | 否 | 否 | 否 |
找的不是這個型號?
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。