“必唯愛” 熱燒灼器 (滅菌)

熱燒灼器是眼科手術用的小型器械，靠加熱的金屬尖端去止血或燒灼組織，不是給民眾在家使用的東西。台灣目前有效的許可證只有 3 張，全部是進口、第 2 等級。

它到底在手術裡做什麼

眼科手術切開組織後常會滲血，熱燒灼器用加熱的細尖端接觸出血點，讓血管封閉、止住出血，同時也能用來處理一些需要精準燒灼的小範圍組織。它屬於手術器械，由醫師在手術台上操作，病患不會自己接觸到。

為什麼只有 3 張許可證

這類器材品項少、需求集中在醫療院所，不像隱形眼鏡那樣是消費性產品。本站收錄的 3 張都是第 2 等級、都是進口，製造廠登記在美國，其中 2 張另登記墨西哥的製造廠。

• 第 2 等級：屬中風險醫療器材，上市前需經查驗登記。
• 全部進口：國內沒有製造廠登記在此分類。
• 品名常出現「燒灼器」「熱燒灼器」等字樣，可輔助辨識。

器材本身有什麼特徵

• 14 筆 UDI 型號全部標示單次使用，也就是用完即丟，不重複消毒再用。
• 全部標示滅菌包裝，拆封前須保持包裝完整。
• 標示不含乳膠。

民眾需要知道的事

一般人不會自己買這類器材，也不建議在網路或來路不明的通路購買。若手術過程中會用到，屬於醫師的專業判斷與操作範圍，病人不需要、也無法自行挑選。

常見問題