MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製字
許可證編號001963
許可證編號001963
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材
"南光" 妙博視 全效保養液
"N.K." Dr Good Multi Purpose Solution
衛署醫器製字第001963號
本站收錄狀態已逾有效期
有效日期2025 / 12 / 13
醫療器材級數第二等級
這張許可證的有效日期已過，請向申請商確認是否已展延。 申請商為 南光化學製藥股份有限公司，收錄 2 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第001963號
- 申請商
- 南光化學製藥股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 69275313
- 申請商地址
- 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
- 發證日期
- 2005 / 12 / 13
- 有效日期
- 2025 / 12 / 13
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2022 / 01 / 28
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 軟、硬性隱形眼鏡之清潔、沖淨、消毒、保存、濕潤、潤滑、幫助去蛋白質。
- 規格
- 500公撮以下塑膠瓶裝，100支以下盒裝。
- 主成分
- HYDROXYPROPYLMETHYLCELLULOSE(EQ TO HYPROMELLOSE)(HPMC) 1.8000 MG
POLOXAMER 407 0.6000 MG
EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA) 0.1500 MG
SODIUM BORATE (SODIUM BIBORATESODIUM TETRABORATE 0.3000 MG
SODIUM CHLORIDE 7.9000 MG
WATER FOR INJECTION ADD TO 1.0000 ML
POLYAMINOPROPYL BIGUANIDE 0.0080 MG
BORIC ACID 1.9000 MG
製造廠
- 製造商
- 南光化學製藥股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 台南市新化區全興里中山路１００１號
- 製造許可登錄編號
- GMP1230
UDI 型號 共 2 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04715718455030 | PSD455 | 本品為一無菌、緩衝、等張的水溶液。可用於軟、硬性隱形眼鏡清洗、幫助去蛋白質、消毒、保存、沖淨、潤濕和潤滑。 | 否 | 否 | 否 |
| 04715718455047 | PSD455 | 本品為一無菌、緩衝、等張的水溶液。可用於軟、硬性隱形眼鏡清洗、幫助去蛋白質、消毒、保存、沖淨、潤濕和潤滑。 | 否 | 否 | 否 |
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