許可證編號a00458
"史耐輝" 牽引用附件 (未滅菌)
"Smith & Nephew" Traction accessory (Non-Sterile)
申請商為 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸壹登字第a00458號
- 申請商
- 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 16087967
- 申請商地址
- 臺北市中山區松江路169號九樓之1
- 發證日期
- 2025 / 11 / 19
- 有效日期
- 2027 / 10 / 31
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 11 / 19
這類器材是什麼 牽引用附件，AI 輔助整理
牽引用附件是搭配牽引設備使用的配件，用來把牽引的力量穩定傳到病人身上，例如牽引帶、綁帶、滑輪與固定配件。它本身不是牽引機，屬第一等級醫療器材。
它跟牽引機差在哪
牽引機是提供拉力的主機，牽引用附件是接在人和機器之間的那一段。同一台機器換不同附件，綁的位置、受力方式就不一樣。所以附件要跟機器規格對得上，不是隨便一條帶子都能替代。
誰會用到它
- 復健科、骨科做頸椎或腰椎牽引時，醫療人員會依部位選不同的牽引帶與固定配件。
- 居家使用牽引設備的人，附件磨損、鬆脫或尺寸不合時需要更換。
- 附件屬於耗材性質，用久了綁帶會鬆、扣具會疲乏，該換就換。
買的時候怎麼確認合法
包裝上要有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」，「製」是國內製造，「輸」是進口。本站收錄 12 張有效的牽引用附件許可證，都是第一等級，國內製造 5 張、進口 7 張。拿到字號可在本站查是否仍有效。
滅菌和未滅菌差在哪
本站收錄的品名範例中，多數標示「未滅菌」，少數標示「滅菌」。差別在出廠時有沒有經過滅菌處理，跟使用場合有關。
- 未滅菌：一般皮膚接觸、不進入體內的牽引用途。
- 滅菌：需要無菌條件的臨床情境，由醫療人員依需求選用。
- 這批許可證的 UDI 型號筆數為 0，單次使用、滅菌包裝、含乳膠等標示沒有資料，實際情形要看個別產品包裝。
常見問題
牽引用附件是什麼？
它是牽引設備的配件，負責把機器的拉力傳到身體，例如牽引帶、綁帶、固定扣具。本身不產生拉力，要搭配牽引機使用。在台灣屬第一等級醫療器材，要有許可證才能販售。
牽引用附件可以自己上網買嗎？
不一定。第一等級醫療器材可在合法通路販售，但牽引屬於治療行為，怎麼綁、拉多少、拉多久都要由醫療人員評估。自行購買更換前，先確認規格和原本的機器相符，並依醫師或物理治療師指示使用。
牽引用附件要怎麼保養？
依產品仿單為主。一般來說，使用後檢查綁帶有沒有磨損、扣具有沒有鬆脫，保持乾燥、避免陽光直射。標示未滅菌的產品不要泡水消毒，清潔方式照仿單做，有破損就不要再使用。
未滅菌的牽引用附件可以直接碰皮膚嗎？
通常可以。未滅菌指的是出廠時沒有經過滅菌程序，不等於不乾淨，這類附件多半設計成接觸皮膚表面使用。如果皮膚有傷口，或臨床情境需要無菌，就要改用滅菌包裝的產品，並依醫療人員指示。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 限醫療器材分類分級管理辨法「牽引用附件（O.5925）」第一等級鑑別範圍。
- 規格
- 空白。
製造廠
- 製造商
- Ming Fai Enterprise (Cambodia) Co., Ltd.
- 國別
- KH
- 廠址
- National Road 41(Preah Ang Duong Road), Veal Vong Village, Sen Dei Commune, Samrong Torng District, Kampong Speu Province, Kingdom of Cambodia
找的不是這個型號？
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。