許可證編號a00457
司尼塔斯 牙科棉捲 (未滅菌)
Sanitas Dental Cotton Rolls (Non-Sterile)
申請商為 博康企業有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸壹登字第a00457號
- 申請商
- 博康企業有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 22898346
- 申請商地址
- 臺北市大安區和平東路二段一0七巷二十之一號一樓
- 發證日期
- 2025 / 11 / 11
- 有效日期
- 2027 / 10 / 31
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 11 / 11
這類器材是什麼 唾液吸收器,AI 輔助整理
唾液吸收器是牙科治療時放在病人口中、用來吸口水的小幫手,最常見的就是棉捲和吸收片。它屬於第一等級醫療器材,台灣目前有 14 張有效許可證。
它到底長什麼樣
外觀看起來像一小段棉條或一片不織布,放進嘴巴裡會把口水吸住,讓治療區域保持乾燥。品名裡常出現「棉捲」、「棉卷」、「吸收片」、「吸收棉條」等字樣,指的都是同一類東西。
- 棉捲:像小棉條,常塞在舌下或臉頰內側。
- 吸收片:片狀不織布,鋪在治療區域旁邊吸水。
- 兩者都是用完即丟,屬於單次使用的耗材。
為什麼牙醫需要它
口水太多會擋住視線、讓補牙材料或黏著劑受潮,影響治療品質。唾液吸收器把口水吸走,病人也不用一直起來吐口水。它是輔助工具,本身不具治療效果。
和一般棉花差在哪
- 材質和形狀經過設計,能固定放在口腔特定位置,吸水量和速度比隨手撕的棉花穩定。
- 多數產品標示未滅菌,出廠時不是無菌狀態,因此只用於一般牙科治療,不能當作傷口敷料。
- 用完就丟,不重複使用,避免交叉污染。
買的時候怎麼確認合法
包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,後者代表進口品。本站收錄的 14 張許可證中,13 張是進口、1 張是國內製造,製造廠以中國、德國、台灣、英國為主。拿到字號可以直接在本站查是否仍有效。
常見問題
唾液吸收器是醫療器材嗎?
是。它被歸在牙科學的唾液吸收器分類,屬於第一等級醫療器材,必須取得許可證才能製造或輸入。一般民眾不會單獨買到,通常是由牙醫診所或牙材行進貨。
唾液吸收器可以重複使用嗎?
不行。它是一次性耗材,用完就丟。重複使用可能把病人口中的細菌帶到下一位病人身上,也會因為吸飽口水而失去效果。
唾液吸收器和滅菌棉棒一樣嗎?
不一樣。唾液吸收器多數標示未滅菌,用途是吸口水;滅菌棉棒經過滅菌處理,用途是清潔或塗藥。兩者的滅菌狀態和用途不同,不能互相替代。
一般人可以自己買來用嗎?
不建議。它是在牙科治療中由牙醫或助理操作,放在口腔裡的時間和位置都有講究,自行使用可能嗆到或誤吞。有口腔問題請就醫,由醫師處理。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 限醫療器材分類分級管理辨法「唾液吸收器(F.6050)」第一等級鑑別範圍。
- 規格
- 空白。
製造廠
- 製造商
- SANITAS PLUS TEKSTIL LIMITED SIRKETI
- 國別
- 土耳其
- 廠址
- BOZBURUN MH. 7060 SK. NO. 9/AB MERKEZEFENDI / DENIZLI / TURKEY
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