一般手術用手動式器械-盈力恩生物可吸收性固定系統用之器械和加熱器覆蓋巾(未滅菌)

這類器材指的是動刀、縫合、換藥時醫師用手拿著操作的工具和耗材，像是手術刀、鑷子、剪刀、採血針、拆線包、換藥包。在台灣屬於醫療器材，多數是第一等級。

裡面到底包含哪些東西

這個分類範圍很廣，從重複使用的手術器械到用完就丟的滅菌包都有。看品名不一定準，重點是包裝上的許可證字號和仿單寫的用途。

• 手術器械：手術刀、鑷子、止血鉗、剪刀等，多為不鏽鋼材質，可重複滅菌使用。
• 處置包：換藥包、拆線包、沖洗準備包、洗腎護理包，把一次處置會用到的紗布、棉棒、器械裝成一包。
• 穿刺耗材：採血針等，用完即丟。
• 其他：義乳輔助遞送袋、拋棄式附光源手術裝置等輔助器械。

為什麼有些標滅菌、有些不標

滅菌與否要看使用情境。會接觸傷口、血液或無菌組織的，必須是滅菌包裝；只接觸皮膚表面或非侵入性用途的，可能以未滅菌形式供應。本站收錄的型號中，約 46% 標示滅菌包裝、74% 標示單次使用。

• 滅菌包裝：包裝完整、沒有破損或受潮，超過有效期限就不要用。
• 未滅菌：通常用於非侵入性處置，不能直接用在開放性傷口。
• 單次使用：用完就丟，不要清洗後重複使用。

誰會用到它

主要是醫療院所，由醫師、護理師、檢驗人員在處置或手術時使用。一般民眾接觸到的情況，多半是居家護理用的換藥包、拆線包，或糖尿病等需要定期採血、監測的耗材。這類器材的選擇與操作，依醫療人員的指示進行。

買的時候怎麼確認合法

包裝上要有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」，「製」是國內製造，「輸」是進口。本站收錄 545 張有效許可證，其中進口約占多數，國內製造 125 張；製造廠以中國、台灣、德國、美國較多。拿到字號可在本站查是否仍有效。

常見問題