許可證編號003770
不二新創 衛生套
FUJI-NEO CONDOM
申請商為 台灣不二實業股份有限公司,收錄 2 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003770號
- 申請商
- 台灣不二實業股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 04383084
- 申請商地址
- 新北市淡水區行忠路132號1樓
- 發證日期
- 2012 / 09 / 07
- 有效日期
- 2027 / 09 / 07
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2022 / 04 / 22
這類器材是什麼 衛生套(保險套),AI 輔助整理
衛生套就是俗稱的保險套,是套在陰莖上的醫療器材,用來避孕,也能降低性病傳染的風險。在台灣它屬於第二等級醫療器材,要有許可證才能製造或進口。
乳膠、聚氨酯差在哪
差在材質。本站收錄的型號中約 83% 含乳膠,其餘多為水性聚氨酯等合成材質。
- 乳膠:最常見,彈性好、價格通常較親民,但對乳膠過敏的人會癢、紅、起疹子。
- 聚氨酯等合成材質:不含乳膠,適合乳膠過敏者;導熱感通常較明顯,但彈性不如乳膠,尺寸不合時較容易滑脫。
- 無論哪一種,都要看清楚包裝標示的材質。
尺寸和厚薄怎麼挑
尺寸不合是破損和滑脫的常見原因。太緊容易破,太鬆容易掉。包裝上通常會標闊度(名目寬度),選戴起來貼合但不勒的。厚薄是體感問題,不影響避孕效果,只要產品有許可證、用法正確就可以。
怎麼用才對
- 從包裝邊緣撕開,不要用牙齒咬或剪刀剪,避免弄破。
- 陰莖勃起後、接觸對方身體前就套上。
- 前端小囊先捏扁把空氣擠出,再順著往下捲到底。
- 射精後趁還勃起時,按住根部慢慢抽出,避免精液外漏。
- 一個只能用一次,用過就丟,不要洗過再用。
- 不要同時戴兩層,摩擦反而更容易破。
- 只能用水性潤滑液;油性潤滑液(凡士林、嬰兒油等)會破壞乳膠。
買的時候怎麼確認合法
包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,「製」是國內製造、「輸」是進口。本站收錄 69 張有效許可證,其中進口 60 張、國內製造 9 張;製造廠以台灣、泰國、馬來西亞為主。拿到字號可在本站查是否仍有效。
常見問題
衛生套可以重複使用嗎?
不行。衛生套設計上就是單次使用,本站收錄的型號中約 99% 標示單次使用。用過後材質已受損,清洗也無法恢復,再用會大幅增加破損和感染的風險。
衛生套可以預防性病嗎?
可以,但不是百分之百。正確且全程使用,能明顯降低多數性病傳染的風險,但無法完全阻隔所有病原,例如透過皮膚接觸傳染的疾病。搭配定期篩檢和單一性伴侶,保護更完整。
衛生套過期還能用嗎?
不建議。過期後乳膠或合成材質會老化、變脆,破裂機會增加。買的時候看一下效期,家裡的也定期檢查,過期就換新的。
對乳膠過敏怎麼辦?
可以改用不含乳膠的材質,例如水性聚氨酯衛生套,這類產品在台灣也有許可證。如果每次使用後都出現癢、紅、腫,建議就醫確認原因,不要自行判斷。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 絲柔滑順型(natural color/單片鋁箔包/3pcs/12pcs/36pcs),以下空白。增加規格:i CD-three (1入/2入/3入/4入/6入/8入/10入/12入/24入/36入/144入)。
製造廠
- 製造商
- 台灣不二實業股份有限公司淡水廠
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 新北市淡水區行忠路132號
- 製造許可登錄編號
- QMS0800
UDI 型號 共 2 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 4719883341600 | i CD-three | 衛生套(保險套) 是可完全覆蓋陰莖的膜狀鞘。保險套是用來作避孕或預防目的(防止性病的傳遞)。此器材也可用來收集精液. 以協助診斷不孕症。此品項包含可搭配保險套使用之潤滑劑。 | 是 | 是 | 否 |
| 4719883341617 | i CD-three | 衛生套(保險套) 是可完全覆蓋陰莖的膜狀鞘。保險套是用來作避孕或預防目的(防止性病的傳遞)。此器材也可用來收集精液. 以協助診斷不孕症。此品項包含可搭配保險套使用之潤滑劑。 | 是 | 是 | 否 |
找的不是這個型號?
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。