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衛署醫器輸字
許可證編號
024657
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

安可平衡式植牙支柱系統

ANKYLOS Balance Abutment System

衛署醫器輸字第024657號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 02 / 04
醫療器材級數第二等級

申請商為 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司,收錄 30 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第024657號
申請商
美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
16097607
申請商地址
新北市板橋區三民路1段216號12樓
發證日期
2013 / 02 / 04
有效日期
2028 / 02 / 04
限制項目
輸 入
資料異動日期
2023 / 09 / 11

這類器材是什麼 骨內植體用支台,AI 輔助整理

支台(abutment)是鎖在人工牙根上面的一小截零件,植牙後牙根埋在骨頭裡,支台負責把牙根和上面的假牙牙冠接起來。它本身不是牙根,也不是假牙。

支台和人工牙根差在哪

人工牙根(植體)是鎖進齒槽骨、代替牙根的金屬螺絲;支台是接在牙根上方、穿出牙肉的那一段,假牙牙冠再套在支台上。少了支台,牙根和牙冠接不起來。癒合帽則是植牙後、裝支台前暫時鎖在牙根上的零件,用來讓牙肉長出合適的形狀。

誰會用到它

接受植牙療程的人。整個流程大致是:先植入人工牙根,等骨頭癒合,再裝上支台,最後套上牙冠。有些情況會用一體成形的支台,有些會依牙肉厚度、牙齒角度個別訂製。要用哪一種、什麼時候裝,由牙醫師依口內狀況決定。

怎麼挑

支台不是自己買來裝的東西,一般民眾不會直接選購,但可以了解醫師的考量。

  • 和人工牙根是否同一系統:不同廠牌的螺絲規格、接合角度不見得通用,通常會搭配原廠或相容的支台。
  • 材質:常見鈦合金與氧化鋯,前牙區有時會考慮顏色。
  • 高度與角度:依牙肉厚度、牙根位置調整,出廠品項未必合,可能需要客製。
  • 原廠或相容品:相容品較常見於成本考量,是否適用由醫師判斷。

怎麼確認合法

支台在台灣屬於醫療器材,包裝或隨附文件上會有許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,「輸」是進口、「製」是國內製造。本站收錄 210 張有效許可證,其中約 9 成是進口,製造廠以德國、美國、瑞士、韓國為主。字號可上本站查是否仍有效。

常見問題

支台和植體是同樣的東西嗎?

不是。植體是埋進骨頭的人工牙根,支台是接在植體上方、露出牙肉的零件,兩者位置和功能不同。植牙完成後,支台通常要等骨頭癒合才會裝上,之後才做牙冠。

支台會鬆掉嗎?

有可能。支台靠螺絲鎖在植體上,長期咬合力量或螺絲疲勞都可能讓它鬆動,常見表現是假牙搖晃或咬東西時不舒服。發現鬆動不要自己轉緊,回診由牙醫師處理,硬轉可能傷到內部螺紋。

支台需要保養或更換嗎?

日常清潔比照真牙,用牙刷、牙線或牙間刷清潔支台和牙冠交界處。支台本身沒有固定更換週期,若鬆脫、斷裂、牙肉萎縮造成密合不良,或牙冠要重做時,才會一併處理。

支台可以用健保給付嗎?

植牙相關的植體、支台與牙冠多屬自費項目,健保一般不給付。實際收費與給付範圍依醫療院所規定,建議療程前先問清楚費用包含哪些項目。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本。增加效能:詳如中文仿單核定本。
規格
詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。
「增加規格」及「標籤、說明書或包裝變更及新增提供電子化說明書之標籤」:詳如核定之中文說明書(原102年4月10日及105年5月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。

製造廠

製造商
DENTSPLY IMPLANTS MANUFACTURING GMBH
國別
德國
廠址
RODENBACHER CHAUSSEE 4, 63457 HANAU, GERMANY
製造許可登錄編號
QSD10699

UDI 型號 共 30 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
0739253221651031022510植體骨整合後將癒合帽鎖上,以塑造牙齦的形狀。 是 否 否
0739253221652731022512植體骨整合後將癒合帽鎖上,以塑造牙齦的形狀。 是 否 否
0739253221653431022514植體骨整合後將癒合帽鎖上,以塑造牙齦的形狀。 是 否 否
0739253221654131022516植體骨整合後將癒合帽鎖上,以塑造牙齦的形狀。 是 否 否
0739253221655831022520固定在已骨整合的ANKYLOS 植體上,一次至少要裝兩支基座平衡式支柱。 是 否 否
0739253221656531022530固定在已骨整合的ANKYLOS 植體上,一次至少要裝兩支基座平衡式支柱。 是 否 否
0739253221657231022540固定在已骨整合的ANKYLOS 植體上,一次至少要裝兩支基座平衡式支柱。 是 否 否
0739253221658931022542固定在已骨整合的ANKYLOS 植體上,一次至少要裝兩支基座平衡式支柱。 是 否 否
0739253221659631022546固定在已骨整合的ANKYLOS 植體上,一次至少要裝兩支基座平衡式支柱。 是 否 否
0739253221660231022550固定在已骨整合的ANKYLOS 植體上,一次至少要裝兩支基座平衡式支柱。 是 否 否
0739253221661931022552固定在已骨整合的ANKYLOS 植體上,一次至少要裝兩支基座平衡式支柱。 是 否 否
0739253221662631022556固定在已骨整合的ANKYLOS 植體上,一次至少要裝兩支基座平衡式支柱。 是 否 否
0739253221663331022570固定在已骨整合的ANKYLOS 植體上,一次至少要裝兩支基座平衡式支柱。 是 否 否
0739253221664031022590臨時將平衡式窄款支柱裝在牙齦癒合帽上。 是 否 否
0739253221677031022710固定在已骨整合的ANKYLOS 植體上。 是 否 否
0739253221678731022715固定在已骨整合的ANKYLOS 植體上。 是 否 否
0739253221679431022730固定在已骨整合的ANKYLOS 植體上。 是 否 否
0739253221680031022735固定在已骨整合的ANKYLOS 植體上。 是 否 否
0739253221681731022750固定在已骨整合的ANKYLOS 植體上。 是 否 否
0739253221682431022755固定在已骨整合的ANKYLOS 植體上。 是 否 否
0739253221683131022770固定在已骨整合的ANKYLOS 植體上。 是 否 否
0739253221684831022775固定在已骨整合的ANKYLOS 植體上。 是 否 否
0739253222214631056022用於製作螺絲固位的單冠和牙橋。 用於螺釘固位桿內冠(Bar Coping),以將覆蓋義齒固定在桿(bar)上。 是 否 否
0739253222215331056024用於製作螺絲固位的單冠和牙橋。 用於螺釘固位桿內冠(Bar Coping),以將覆蓋義齒固定在桿(bar)上。 是 否 否
0739253222216031056025用於製作螺絲固位的單冠和牙橋。 用於螺釘固位桿內冠(Bar Coping),以將覆蓋義齒固定在桿(bar)上。 是 否 否
0739253222217731056026 用於製作螺絲固位的單冠和牙橋。  用於螺釘固位桿內冠(Bar Coping),以將覆蓋義齒固定在桿(bar)上。 是 否 否
0739253222242931056212藉由將內冠(Coping)聚合到贋復物/牙橋中,以供基座平衡式支柱復型用,另可供支柱高度印模(pick-up)。 是 否 否
0739253222244331056216藉由將內冠(Coping)聚合到贋復物/牙橋中,以供基座平衡式支柱復型用,另可供支柱高度印模(pick-up)。 是 否 否
0739253222245031056217藉由將內冠(Coping)聚合到贋復物/牙橋中,以供基座平衡式支柱復型用,另可供支柱高度印模(pick-up)。 是 否 否
0739253222246731056218通過將內冠(Coping)黏合或焊接/鐳射焊接到金屬支架上以在窄型平衡基台上進行修復。 是 否 否

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