MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號017461
許可證編號017461
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
"吉銤"艾爾菲達力普單極內視鏡電極及其附件
"GIMMI"ALPHADUOLAP MONOPOLAR ENDOSCOPIC ELECTRODE INSTRUMENT
衛署醫器輸字第017461號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2026 / 11 / 27
醫療器材級數第二等級
申請商為 宏緯醫療儀器有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第017461號
- 申請商
- 宏緯醫療儀器有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 12831629
- 申請商地址
- 臺中市西屯區朝富路213號23樓之11
- 發證日期
- 2006 / 11 / 27
- 有效日期
- 2026 / 11 / 27
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2021 / 08 / 19
這類器材是什麼 單極內視鏡凝結-切割器及其附件,AI 輔助整理
這是婦科內視鏡手術用的單極電燒器械,裝在內視鏡上,靠電流同時切割組織和止血。它屬於醫療器材,由醫師在手術中使用,民眾不會自己操作。
它在手術中做什麼
單極的意思是電流從器械尖端經過身體組織,再從貼在病人身上的電極片流回機器。器械本身有多種前端形狀,對應不同動作。
- 切割:像刀一樣切開組織。
- 凝結:把出血的小血管封住止血。
- 同時切割與凝結:一邊切一邊止血,這是它最常被使用的方式。
- 子宮切除環:用於子宮相關手術的特定電極形狀。
和雙極器械差在哪
單極的電流會流經病人身體再到電極片,雙極的電流只在器械兩個尖端之間流動。單極切割效率較高、器械較細,但需要貼電極片,周邊組織受熱影響的範圍也較大;雙極止血較精準,適合靠近神經或重要器官的位置。用哪一種由醫師依手術部位和出血狀況決定。
誰會用到它
- 接受婦科內視鏡手術的病人,例如子宮鏡、腹腔鏡手術。
- 手術中需要切除組織或處理出血時。
- 實際使用哪一種電極、用單極還是雙極,由執刀醫師判斷。
民眾要留意什麼
這類器械由醫療團隊操作,病人端比較需要注意的是手術前的告知與同意。
- 手術前醫師會說明手術方式、可能的風險與替代方案,有疑問當面問清楚。
- 如果身上有心律調節器、植入式去顫器或其他金屬植入物,務必事先告知醫療團隊。
- 這類器械通常不留在體內,手術結束就取出。
- 術後出現發燒、劇烈腹痛、傷口異常出血等情況,盡快回診。
常見問題
單極電燒會電到病人嗎?
不會。電流會從器械尖端經過身體,再從貼在身上的電極片流回機器,路徑是設計好的。醫療團隊會確認電極片貼妥、接觸良好,避免電流集中在不該經過的位置。
裝心律調節器可以用單極電燒嗎?
不一定,要看裝置類型和手術方式。單極電流可能干擾心律調節器,事前一定要告知醫療團隊,由醫師評估改用雙極器械、調整裝置設定或採取其他保護措施。
這個器械會留在身體裡嗎?
不會。它是接在內視鏡上的操作工具,手術結束就隨著內視鏡取出。部分型號標示為單次使用,用完即丟,不會重複使用在另一位病人身上。
單極電燒手術後要注意什麼?
依照醫師和護理人員的術後說明為主。一般會留意發燒、腹痛加劇、傷口或陰道異常出血、分泌物有異味等情形,出現這些狀況要盡快回診,不要自行觀察太久。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:T.9062.09。註銷規格:詳如中文仿單核定本。
製造廠
- 製造商
- GIMMI GMBH.
- 國別
- 德國
- 廠址
- CARL-ZEISS-STRASSE 6, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
- 製造許可登錄編號
- QSD9154
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