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衛部醫器輸壹字
許可證編號
019203
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

〝雀艾斯達〞 清洗液(未滅菌)

〝Tristel〞Clean for Stella (non-sterile)

衛部醫器輸壹字第019203號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 06 / 20
醫療器材級數第一等級

申請商為 佳德醫藥有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸壹字第019203號
申請商
佳德醫藥有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
61302554
申請商地址
高雄市前鎮區復興四路12號5樓之6
發證日期
2018 / 06 / 20
有效日期
2028 / 06 / 20
限制項目
輸 入
資料異動日期
2023 / 10 / 20

這類器材是什麼 一般醫療器材用消毒劑,AI 輔助整理

這類產品是拿來清潔、消毒醫療器材的藥水或清潔劑,例如診所器械、居家用的血糖機採血筆、體溫計。它本身不是擦在傷口或皮膚上的藥。

清潔劑和消毒劑差在哪

清潔是把器材表面的血跡、體液、汙垢洗掉;消毒是把殘留的微生物殺到一定程度。兩件事不能互相取代,通常先清潔再消毒,效果才對。品名裡寫「清潔劑」「酵素清潔劑」的多半偏清潔,「消毒劑」「殺菌劑」偏消毒,但實際用途要看仿單標示。

酵素清潔劑是在洗什麼

  • 酵素成分主要分解血液、黏液、脂肪等有機汙垢,常用在器械初步清洗。
  • 多數這類產品標示「未滅菌」,指的是產品本身不是無菌狀態,不是說它不能清潔。
  • 洗淨後通常還需要沖洗、乾燥,必要時再進行消毒或滅菌。
  • 稀釋倍數、浸泡時間依仿單,不要自己加倍或延長。

怎麼挑適合的

先看你要處理的是什麼器材、什麼汙染,再看產品仿單寫的適用範圍。本站收錄 160 張有效許可證,其中進口 109 張、國內製造 51 張,全部屬於第 1 等級(風險最低的一級)。製造廠以台灣、美國、德國、英國較多。

用的時候要注意

這類產品多為化學品,使用常識和清潔劑一樣。

  • 戴手套,保持通風,避免濺到眼睛或皮膚。
  • 不要和漂白水等其他化學品混用,可能產生有害氣體。
  • 依仿單稀釋,濃度太高傷器材,太低達不到效果。
  • 放在小孩拿不到的地方,不要分裝到飲料瓶。
  • 誤觸眼睛或誤食,盡快就醫並帶著產品外觀或仿單。

常見問題

一般醫療器材用消毒劑可以擦傷口嗎?

不行。這類產品是給器材用的,不是皮膚或傷口用藥。傷口清潔要用合格的皮膚外用消毒或生理食鹽水,依醫師或藥師指示。把器材消毒劑擦在傷口,可能刺激甚至傷害組織。

消毒劑可以拿來洗蔬果或餐具嗎?

不建議。這類產品的仿單適用範圍是醫療器材,不是食品或餐具。食品器具要用食品用清潔劑,殘留問題和容許量規範不一樣。

未滅菌的消毒劑是不是就沒效?

不是。「未滅菌」指產品出廠時本身沒有經過滅菌程序,和它的清潔或消毒能力是兩回事。重點是仿單標示的用途、稀釋方式和接觸時間有沒有照做。

用完的消毒液可以直接倒水槽嗎?

不一定。要看成分和濃度,有些需要稀釋後再排放,有些不能倒入化糞池或自然水體。仿單或安全資料表通常會寫處理方式,沒寫就依當地環保規定,或洽產品標示的廠商。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。

製造廠

製造商
Tristel Solutions Limited
國別
英國
廠址
Unit 1B, Lynx Business Park, Fordham Road, Snailwell, Cambridgeshire, CB8 7NY, United Kingdom
製造許可登錄編號
QSD10635

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