MEDCHECK許可證索引
衛部醫器輸字
許可證編號034840
許可證編號034840
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
“維格” 雷射探頭
“VitreQ” Laser Probes
衛部醫器輸字第034840號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 08 / 24
醫療器材級數第二等級
申請商為 科林儀器股份有限公司，收錄 10 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第034840號
- 申請商
- 科林儀器股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 22156863
- 申請商地址
- 新北市中和區中和路366號12樓之3
- 發證日期
- 2021 / 08 / 24
- 有效日期
- 2031 / 08 / 24
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2026 / 05 / 06
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 規格
- 詳如核定之中文說明書
製造廠
- 製造商
- VITREQ B. V.
- 國別
- 荷蘭
- 廠址
- SEGGELANT-NOORD 2, 3237 MG VIERPOLDERS, THE NETHERLANDS
- 製造許可登錄編號
- QSD10392
UDI 型號 共 10 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 08719214222369 | LP23.A04 | 23G 90° Directional Laser Probes, Alcon® Compatible | 是 | 否 | 否 |
| 08719214222383 | LP23.I04 | 23G 90° Directional Laser Probes, Iridex® Compatible | 是 | 否 | 否 |
| 08719214222420 | LP23.A05 | 23G (90°) Directional Illuminated Laser Probes, Alcon® Compatible | 是 | 否 | 否 |
| 08719214222444 | LP23.I05 | 23G (90°) Directional Illuminated Laser Probes, Iridex® Compatible | 是 | 否 | 否 |
| 08719214222482 | LP25.A04 | 25G 90° Directional Laser Probes, Alcon® Compatible | 是 | 否 | 否 |
| 08719214222505 | LP25.I04 | 25G 90° Directional Laser Probes, Iridex® Compatible | 是 | 否 | 否 |
| 08719214222543 | LP25.A05 | 25G (90°) Directional Illuminated Laser Probes, Alcon® Compatible | 是 | 否 | 否 |
| 08719214222567 | LP25.I05 | 25G (90°) Directional Illuminated Laser Probes, Iridex® Compatible | 是 | 否 | 否 |
| 08719214222604 | LP27.A04 | 27G (90°) Directional Laser Probes, Alcon® Compatible | 是 | 否 | 否 |
| 08719214222628 | LP27.I04 | 27G 90° Directional Laser Probes, Iridex® Style | 是 | 否 | 否 |
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