許可證編號034501
“米來斯”無菌過濾器組件
“Millex” Sterile filter set
申請商為 台灣默克股份有限公司,收錄 35 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第034501號
- 申請商
- 台灣默克股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 23526610
- 申請商地址
- 臺北市南港區經貿二路121號20樓
- 發證日期
- 2021 / 04 / 14
- 有效日期
- 2031 / 04 / 14
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2026 / 03 / 31
這類器材是什麼 麻醉傳輸過濾器,AI 輔助整理
麻醉傳輸過濾器是接在麻醉呼吸管路裡的耗材,用來過濾氣體中的微粒和細菌,避免病人之間交叉污染。它屬於醫療器材,由醫護人員在麻醉或呼吸治療時裝上,不是民眾自己買來用的東西。
它裝在管路的哪裡
麻醉機把氣體送到病人,再從病人呼回來,中間會經過呼吸管路。過濾器就接在管路和病人端之間,氣體來回都會穿過它。有些機型會把它放在吸氣端、呼氣端,或兩端都放,實際位置依機型和院所做法而定。
為什麼要用過濾器
- 阻擋氣體中的細菌和微粒,降低不同病人共用一台麻醉機時的交叉污染風險。
- 保護麻醉機內部的流量感測器、閥門等零件,減少被分泌物或粉塵污染。
- 部分產品可同時調整氣體濕度,但這要看產品設計,不是每個過濾器都有。
誰會用到它
只有醫療人員會接觸。民眾在開刀房、加護病房或呼吸照護單位接受全身麻醉、插管或呼吸器治療時,管路裡可能就有這個東西,但不會由病人或家屬自行安裝或更換。
怎麼確認買到的是合法的
這類器材一般民眾不會自行購買,多半由醫院或診所的採購單位進貨。包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,可以到本站查這張證號是否還有效。本站這個分類目前只有 1 張有效許可證,製造廠在愛爾蘭,產品標示為單次使用。
常見問題
麻醉傳輸過濾器是什麼?
它是接在麻醉或呼吸管路中的一次性耗材,氣體進出病人肺部時都會經過它,用來過濾氣體裡的細菌和微粒。屬於醫療器材,由醫護人員安裝,病人不會直接看到或操作。
麻醉傳輸過濾器可以重複使用嗎?
不行。本站收錄的型號全部標示為單次使用,也就是一位病人用完就更換。重複使用會讓過濾效果下降,也可能把前一位病人的污染物帶給下一位。
麻醉傳輸過濾器會過敏嗎?
機率很低。本站收錄的型號都沒有標示含乳膠,材質過敏的風險相對小。如果手術後出現呼吸不適、皮疹等狀況,要告訴醫護人員,由他們判斷是否和器材有關。
一般人可以買麻醉傳輸過濾器回家用嗎?
不行,也不需要。它是搭配麻醉機或呼吸器使用的管路耗材,要由受過訓練的人員安裝、確認密合,居家環境沒有對應的設備和監測條件。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材否
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- SLGSV255F、SLSV025LS、SLFG025LS、SLFGN25VS、SLMP025SS、SLMPL25SS
以下空白
申請變更事項:增加規格:SLGVV255F、SLGV033RB。
新增型號。
製造廠
- 製造商
- MERCK MILLIPORE LTD.
- 國別
- 愛爾蘭
- 廠址
- TULLAGREEN CARRIGTWOHILL CO, CORK, IRELAND
- 製造許可登錄編號
- QSD12832
UDI 型號 共 35 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04054839076619 | SLGVV255F | 詳見仿單 | 是 | 否 | 否 |
| 04054839076718 | SLHV013SL | 過濾使用 | 是 | 否 | 否 |
| 04054839076725 | SLHVM33RS | 過濾使用 | 是 | 否 | 否 |
| 04054839076732 | SLMP025SS | 詳見仿單 | 是 | 否 | 否 |
| 04053252315800 | SLHP033RB | 過濾使用 | 是 | 否 | 否 |
| 04053252502552 | SLVV033RS | 過濾使用 | 是 | 否 | 否 |
| 04054839076251 | SLAAM33SS | 過濾使用 | 是 | 否 | 否 |
| 04054839076343 | SLAAV255F | 過濾使用 | 是 | 否 | 否 |
| 04054839076466 | SLFG025LS | 詳見仿單 | 是 | 否 | 否 |
| 04054839076480 | SLGL0250S | 過濾使用 | 是 | 否 | 否 |
| 04054839076497 | SLGPM33RS | 過濾用途 | 是 | 否 | 否 |
| 04054839076510 | SLGSM33SS | 過濾用途 | 是 | 否 | 否 |
| 04054839076527 | SLGSV255F | 詳見仿單 | 是 | 否 | 否 |
| 04054839076534 | SLGV013SL | 過濾使用 | 是 | 否 | 否 |
| 04054839076558 | SLGVM33RS | 產品過濾使用 | 是 | 否 | 否 |
| 04054839076749 | SLMPL25SS | 詳見仿單 | 是 | 否 | 否 |
| 04054839076763 | SLSV025LS | 詳見仿單 | 是 | 否 | 否 |
| 04054839076770 | SLVVM33RS | 過濾使用 | 是 | 否 | 否 |
| 08436037120015 | SLFGN25VS | 詳見仿單 | 是 | 否 | 否 |
| 08436037120039 | SLGVS25LS | 過濾使用 | 是 | 否 | 否 |
| 08436037120053 | SLGP033RS | 過濾用途 | 是 | 否 | 否 |
| 08436037120077 | SLGP033RB | 過濾用途 | 是 | 否 | 否 |
| 08436037120190 | SLGS033SS | 過濾用途 | 是 | 否 | 否 |
| 08436037120213 | SLGS033SB | 過濾用途 | 是 | 否 | 否 |
| 08436037120237 | SLHA033SS | 過濾使用 | 是 | 否 | 否 |
| 08436037120251 | SLHA033SB | 過濾使用 | 是 | 否 | 否 |
| 08436037120275 | SLAA033SS | 過濾用 | 是 | 否 | 否 |
| 08436037120299 | SLAA033SB | 過濾使用 | 是 | 否 | 否 |
| 08436037120398 | SLGV033RS | 過濾用途 | 是 | 否 | 否 |
| 08436037120404 | SLGV033RB | 詳見仿單 | 是 | 否 | 否 |
找的不是這個型號?
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。