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衛部醫器輸字
許可證編號
033000
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“吉岡”奧德菲克斯植體系統

“Yoshioka” Octafix Dental Implant System

衛部醫器輸字第033000號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 11 / 17
醫療器材級數第三等級

申請商為 吉岡股份有限公司,收錄 77 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第033000號
申請商
吉岡股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
53733881
申請商地址
臺北市中正區衡陽路51號11樓
發證日期
2019 / 11 / 17
有效日期
2029 / 11 / 17
限制項目
輸 入
資料異動日期
2024 / 07 / 29

這類器材是什麼 骨內植體,AI 輔助整理

骨內植體就是大家常說的「人工牙根」,是一根鈦或陶瓷做的螺絲,手術時鎖進缺牙處的齒槽骨裡,等骨頭長牢後再裝上假牙。它在台灣屬於醫療器材,第3等級。

它跟假牙、牙橋差在哪

傳統固定假牙(牙橋)要把缺牙兩邊的健康牙齒磨小當支柱;活動假牙則是靠牙鉤或牙床支撐,可以拿下來。植體是直接固定在骨頭裡,不必磨旁邊的牙齒,咬合力也比較接近真牙。缺牙的處理方式不只一種,哪種合適要看骨頭條件、缺牙位置和整體口腔狀況。

一顆植體包含哪些零件

  • 植體本體:鎖進骨頭的那根螺絲,材質以鈦為主。
  • 支台齒:接在植體上方、穿出牙肉的轉接零件,之後假牙套在上面。
  • 覆蓋螺絲:手術後暫時封住植體頂端,等骨整合完成再換成支台齒。
  • 骨粉、再生膜等:骨頭不夠時可能一併使用,屬於其他分類的器材。

誰會用到它

  • 單顆缺牙,不想磨掉兩側健康牙齒的人。
  • 多顆缺牙或全口無牙,評估用多顆植體支撐固定式或活動式假牙的人。
  • 長期戴活動假牙覺得鬆動、咬不穩,想改善固定方式的人。
  • 不是每個人都能做。骨質不足、控制不好的糖尿病、長期抽菸、口腔衛生難以維持的人,風險較高,需要個別評估。

怎麼確認買到的是合法的

植體是醫師選用、手術植入的器材,民眾不會自己買,但可以確認診所使用的是有許可證的產品。包裝或標籤上會有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄 303 張有效的骨內植體許可證,其中約 79% 是進口,國內製造約 21%。

常見問題

植牙會痛嗎?

手術在局部麻醉下進行,過程中通常不會痛,術後麻藥退了會有腫脹和不適,多半可以用一般止痛藥控制。疼痛程度和手術範圍、個人體質有關,如果出現持續劇痛、發燒或傷口化膿,要盡快回診。

植牙可以用一輩子嗎?

不一定。植體本身多半能長期留在骨頭裡,但上面的假牙、支台齒會磨損,可能需要調整或更換。能不能用得久,和口腔清潔、抽菸、咬合習慣、定期回診都有關係。

植牙療程要多久?

不一定,常見是幾個月。植體植入後要等骨頭和植體長牢,這段時間依骨質條件和部位而異,之後才裝支台齒和假牙。有些情況可以縮短,有些需要先補骨,時間會拉長,由醫師評估。

植牙前一定要補骨嗎?

不一定。骨頭高度和厚度夠,就不需要補骨;骨頭不足時,直接植進去可能不穩,醫師會建議先補骨或選用較短的植體。要不要補、補多少,得看 X 光或電腦斷層的評估結果。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝是
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本

製造廠

製造商
YOSHIOKA CO., LTD
國別
日本
廠址
2934-577, SHIMODAIRA, KOMAGANE-CITY, NAGANO, JAPAN
製造許可登錄編號
QSD11692

UDI 型號 共 77 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04560369210343BLF4210Bone Type 4.2/10mm 是 否 否
04560369210350BLF4212Bone Type 4.2/12mm 是 否 否
04560369210367BLF4214Bone Type 4.2/14mm 是 否 否
04560369210015TLF3408Tissue Level Type 3.4/08mm 是 否 否
04560369210022TLF3410Tissue Level Type 3.4/10mm 是 否 否
04560369210039TLF3412Tissue Level Type 3.4/12mm 是 否 否
04560369210046TLF3414Tissue Level Type 3.4/14mm 是 否 否
04560369210053TLF3808Tissue Level Type 3.8/08mm 是 否 否
04560369210060TLF3810Tissue Level Type 3.8/10mm 是 否 否
04560369210077TLF3812Tissue Level Type 3.8/12mm 是 否 否
04560369210084TLF3814Tissue Level Type 3.8/14mm 是 否 否
04560369210091TLF4206Tissue Level Type 4.2/06mm 是 否 否
04560369210107TLF4208Tissue Level Type 4.2/08mm 是 否 否
04560369210114TLF4210Tissue Level Type 4.2/10mm 是 否 否
04560369210121TLF4212Tissue Level Type 4.2/12mm 是 否 否
04560369210138TLF4214Tissue Level Type 4.2/14mm 是 否 否
04560369210145TLF4606Tissue Level Type 4.6/6mm 是 否 否
04560369210152TLF4608Tissue Level Type 4.6/08mm 是 否 否
04560369210169TLF4610Tissue Level Type 4.6/10mm 是 否 否
04560369210176TLF4612Tissue Level Type 4.6/12mm 是 否 否
04560369210183TLF4614Tissue Level Type 4.6/14mm 是 否 否
04560369210190TLF5006Tissue Level Type 5.0/06mm 是 否 否
04560369210206TLF5008Tissue Level Type 5.0/08mm 是 否 否
04560369210213TLF5010Tissue Level Type 5.0/10mm 是 否 否
04560369210220TLF5012Tissue Level Type 5.0/12mm 是 否 否
04560369210237TLF5014Tissue Level Type 5.0/14mm 是 否 否
04560369210244BLF3408Bone Type 3.4/8mm 是 否 否
04560369210251BLF3410Bone Type 3.4/10mm 是 否 否
04560369210268BLF3412Bone Type 3.4/12mm 是 否 否
04560369210275BLF3414Bone Type 3.4/14mm 是 否 否

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