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衛署醫器輸字
許可證編號
022900
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“雅氏”凱爾森氣動咬骨鉗

“Aesculap” KAIRISON Pneumatic Bone Punch

衛署醫器輸字第022900號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 09 / 26
醫療器材級數第二等級

申請商為 台灣柏朗股份有限公司,收錄 13 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第022900號
申請商
台灣柏朗股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
23525106
申請商地址
臺北市松山區健康路152號9樓
發證日期
2011 / 09 / 26
有效日期
2031 / 09 / 26
限制項目
輸 入
資料異動日期
2026 / 06 / 02

這類器材是什麼 動力式骨鉗,AI 輔助整理

動力式骨鉗是開刀時用來咬、剪骨頭的器械,靠氣動或電動驅動,不是手動用力。它屬於神經外科用的醫療器材,在台灣目前只有一張有效許可證。

它跟一般骨鉗差在哪

手動骨鉗靠醫師的手勁夾斷骨頭,遇到比較硬的骨頭會很吃力,也比較難控制。動力式骨鉗用氣動或電動帶動刀口,咬骨更省力、速度快,切口邊緣也比較整齊。這類器械通常用在需要修掉骨頭、開出通道的手術,例如脊椎或顱骨相關手術。

誰會用到它

  • 主要是神經外科、脊椎外科醫師在手術中使用。
  • 病人不會直接接觸到它,也不會自己操作。
  • 一般門診、居家照護不會出現這類器械。

怎麼確認合法

這類器材的許可證字號會印在器械本體或包裝標籤上,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄的這張證是進口品,製造廠在德國。醫院採購時會核對字號與有效期限,民眾如果想知道手術用的是什麼,可以直接問醫療團隊。

常見問題

動力式骨鉗是什麼?

它是一種靠氣動或電動驅動的骨頭切割器械,刀口會快速咬合,用來修整骨頭或開出手術通道。和手動骨鉗相比,操作上比較省力,常用在神經外科與脊椎手術。

動力式骨鉗和一般骨鉗有什麼差別?

最大差別在動力來源。一般骨鉗完全靠醫師手勁,動力式骨鉗則由氣動或電動帶動,咬骨更快、更省力,對硬骨頭的處理也比較穩定。兩者都屬於手術器械,由醫師依手術需求選用。

動力式骨鉗可以重複使用嗎?

不一定,要看產品設計與仿單標示。本站收錄的型號中,只有少數標示為單次使用,其餘可能設計為可重複使用,但每次使用後都要依規定清潔與滅菌。實際能不能重複用,以仿單和醫院規範為準。

動力式骨鉗有什麼風險?

它是手術中直接接觸骨頭的器械,若操作不當可能傷到周邊組織,重複使用若滅菌不完全也有感染風險。這些風險主要由醫療團隊在使用與消毒流程中控管,病人端不需要自行操作。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝是
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材否

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。
標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之標籤、說明書或包裝(原100年10月11日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-115.1.7。

製造廠

製造商
AESCULAP AG
國別
德國
廠址
AM AESCULAP-PLATZ D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造許可登錄編號
QSD1085

UDI 型號 共 13 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04046963150815FK899RKAIRISON PNEUM.PUNCH HANDLE 否 否 否
04046963150822FK898RKAIRISON PNEUM.PUNCH PRESSURE REDUCER 否 否 否
04046963150969FK888SUKAIRISON DISPOSABLE TUBES 是 否 否
04046963323516FK882RKAIRISON SHAFT DET.UP 235MM 2MM 否 否 否
04046963323523FK892RKAIRISON SHAFT DET.UP 285MM 2MM 否 否 否
04046963329587FK883RKAIRISON SHAFT DET.UP 235MM 3MM 否 否 否
04046963329594FK884RKAIRISON SHAFT DET.UP 235MM 4MM 否 否 否
04046963329600FK885RKAIRISON SHAFT DET.UP 235MM 5MM 否 否 否
04046963329617FK893RKAIRISON SHAFT DET.UP 285MM 3MM 否 否 否
04046963329624FK894RKAIRISON SHAFT DET.UP 285MM 4MM 否 否 否
04046963329631FK895RKAIRISON SHAFT DET.UP 285MM 5MM 否 否 否
04046963329648FK896RKAIRISON SHAFT DET.UP 285MM 6MM 否 否 否
04046963329655FK886RKAIRISON SHAFT DET.UP 235MM 6MM 否 否 否

找的不是這個型號?

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。