許可證編號022900
“雅氏”凱爾森氣動咬骨鉗
“Aesculap” KAIRISON Pneumatic Bone Punch
申請商為 台灣柏朗股份有限公司,收錄 13 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第022900號
- 申請商
- 台灣柏朗股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 23525106
- 申請商地址
- 臺北市松山區健康路152號9樓
- 發證日期
- 2011 / 09 / 26
- 有效日期
- 2031 / 09 / 26
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2026 / 06 / 02
這類器材是什麼 動力式骨鉗,AI 輔助整理
動力式骨鉗是開刀時用來咬、剪骨頭的器械,靠氣動或電動驅動,不是手動用力。它屬於神經外科用的醫療器材,在台灣目前只有一張有效許可證。
它跟一般骨鉗差在哪
手動骨鉗靠醫師的手勁夾斷骨頭,遇到比較硬的骨頭會很吃力,也比較難控制。動力式骨鉗用氣動或電動帶動刀口,咬骨更省力、速度快,切口邊緣也比較整齊。這類器械通常用在需要修掉骨頭、開出通道的手術,例如脊椎或顱骨相關手術。
誰會用到它
- 主要是神經外科、脊椎外科醫師在手術中使用。
- 病人不會直接接觸到它,也不會自己操作。
- 一般門診、居家照護不會出現這類器械。
怎麼確認合法
這類器材的許可證字號會印在器械本體或包裝標籤上,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄的這張證是進口品,製造廠在德國。醫院採購時會核對字號與有效期限,民眾如果想知道手術用的是什麼,可以直接問醫療團隊。
常見問題
動力式骨鉗是什麼?
它是一種靠氣動或電動驅動的骨頭切割器械,刀口會快速咬合,用來修整骨頭或開出手術通道。和手動骨鉗相比,操作上比較省力,常用在神經外科與脊椎手術。
動力式骨鉗和一般骨鉗有什麼差別?
最大差別在動力來源。一般骨鉗完全靠醫師手勁,動力式骨鉗則由氣動或電動帶動,咬骨更快、更省力,對硬骨頭的處理也比較穩定。兩者都屬於手術器械,由醫師依手術需求選用。
動力式骨鉗可以重複使用嗎?
不一定,要看產品設計與仿單標示。本站收錄的型號中,只有少數標示為單次使用,其餘可能設計為可重複使用,但每次使用後都要依規定清潔與滅菌。實際能不能重複用,以仿單和醫院規範為準。
動力式骨鉗有什麼風險?
它是手術中直接接觸骨頭的器械,若操作不當可能傷到周邊組織,重複使用若滅菌不完全也有感染風險。這些風險主要由醫療團隊在使用與消毒流程中控管,病人端不需要自行操作。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材否
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。
標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之標籤、說明書或包裝(原100年10月11日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-115.1.7。
製造廠
- 製造商
- AESCULAP AG
- 國別
- 德國
- 廠址
- AM AESCULAP-PLATZ D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
- 製造許可登錄編號
- QSD1085
UDI 型號 共 13 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04046963150815 | FK899R | KAIRISON PNEUM.PUNCH HANDLE | 否 | 否 | 否 |
| 04046963150822 | FK898R | KAIRISON PNEUM.PUNCH PRESSURE REDUCER | 否 | 否 | 否 |
| 04046963150969 | FK888SU | KAIRISON DISPOSABLE TUBES | 是 | 否 | 否 |
| 04046963323516 | FK882R | KAIRISON SHAFT DET.UP 235MM 2MM | 否 | 否 | 否 |
| 04046963323523 | FK892R | KAIRISON SHAFT DET.UP 285MM 2MM | 否 | 否 | 否 |
| 04046963329587 | FK883R | KAIRISON SHAFT DET.UP 235MM 3MM | 否 | 否 | 否 |
| 04046963329594 | FK884R | KAIRISON SHAFT DET.UP 235MM 4MM | 否 | 否 | 否 |
| 04046963329600 | FK885R | KAIRISON SHAFT DET.UP 235MM 5MM | 否 | 否 | 否 |
| 04046963329617 | FK893R | KAIRISON SHAFT DET.UP 285MM 3MM | 否 | 否 | 否 |
| 04046963329624 | FK894R | KAIRISON SHAFT DET.UP 285MM 4MM | 否 | 否 | 否 |
| 04046963329631 | FK895R | KAIRISON SHAFT DET.UP 285MM 5MM | 否 | 否 | 否 |
| 04046963329648 | FK896R | KAIRISON SHAFT DET.UP 285MM 6MM | 否 | 否 | 否 |
| 04046963329655 | FK886R | KAIRISON SHAFT DET.UP 235MM 6MM | 否 | 否 | 否 |
找的不是這個型號?
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。