許可證編號021300
舒視氧多焦點高透氧隱形眼鏡
AIR OPTIX AQUA MULTIFOCAL
這張許可證的有效日期已過,請向申請商確認是否已展延。 申請商為 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司,收錄 195 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第021300號
- 申請商
- 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 20916488
- 申請商地址
- 臺北市中正區仁愛路2段99號11樓
- 發證日期
- 2010 / 08 / 06
- 有效日期
- 2025 / 08 / 06
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2022 / 01 / 20
這類器材是什麼 軟式隱形眼鏡,AI 輔助整理
軟式隱形眼鏡是貼在黑眼球(角膜)表面的柔軟薄鏡片,用來矯正近視、遠視、散光。在台灣它是醫療器材,沒有許可證不能賣,彩色片和放大片也一樣。
和硬式隱形眼鏡差在哪
軟式鏡片含水、質地柔軟,戴起來比較舒服,適應期短,是目前最常見的種類。硬式(透氣硬式)鏡片比較硬、直徑較小,透氧性高,對散光的矯正通常更穩定,但需要較長的適應期,驗配也比較費工。哪一種適合,要看眼睛狀況和用眼習慣,由眼科醫師或驗光人員評估。
日拋、月拋怎麼分
差別在更換週期。本站收錄的 17 萬多筆型號裡,約 67% 標示為單次使用,也就是日拋。
- 日拋:每天用完就丟,不用清洗保養,衛生上最單純,長期花費較高。
- 月拋:戴滿一個月才換,每天取下後要清洗、用保養液浸泡,花費較低,但保養要確實。
- 週拋、雙週拋:介於兩者之間。更換週期越長,每天的清潔保養越重要。
戴的時候要注意什麼
- 取戴前先把手洗乾淨、擦乾。
- 日拋戴一次就丟,不要隔天再戴。
- 月拋等非日拋鏡片,保養液要每天倒掉換新,不要只補充;不要用自來水清洗或保存鏡片。
- 一般不建議戴著睡覺,除非產品核准可連續配戴,而且醫師同意。
- 眼睛紅、痛、怕光或視線模糊時,先取下鏡片,盡快就醫。
買的時候怎麼確認合法
包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「製」是國內製造,「輸」是進口。本站收錄 1,472 張有效的軟式隱形眼鏡許可證,約 84% 是國內製造;製造廠在國外的,以美國、韓國、馬來西亞較多。拿到字號可以直接在本站查是否仍有效。
常見問題
軟式隱形眼鏡需要去蛋白嗎?
不一定。淚液裡的蛋白質會慢慢沉積在鏡片上,日拋當天就丟,不需要去蛋白。月拋等較長週期的鏡片,多功能保養液通常已含清潔成分,是否另外使用去蛋白產品,依產品仿單和驗配人員的建議。
軟式隱形眼鏡可以戴著睡覺嗎?
多數不行。睡覺時眼睛閉著,角膜得到的氧氣更少,感染風險也比較高。少數產品經核准可以連續配戴,必須依仿單和醫師指示,包裝沒有標示就不要戴著睡。
日拋可以戴兩天嗎?
不建議。日拋的材質和包裝都是照一次使用設計的,戴過一天後鏡片上已累積沉積物和微生物,再戴會增加不適與感染的機會。
戴隱形眼鏡有什麼後遺症?
配戴不當可能造成角膜缺氧、乾眼、結膜炎,嚴重時會角膜感染。多半和戴太久、保養不確實、戴著睡覺有關。按時更換、確實清潔、定期回診檢查,可以降低風險。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 淡藍色,含水量:33%以下空白。包裝數量變更為:1-24片。
製造廠
- 製造商
- CIBA VISION JOHOR SDN. BHD.
- 國別
- 馬來西亞
- 廠址
- NO.1, JALAN DPB/5, PELABUHAN TANJUNG PELEPAS, GELANG PATAH, JOHOR DARUL TAKZIM, JOHOR, 81560, MALAYSIA
- 製造許可登錄編號
- QSD4162
UDI 型號 共 195 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00846566708253 | 000000000010074270 | AIROPTIX MULTIFOCAL 3P 860 142 -04.25 M | 否 | 否 | 否 |
| 00846566708260 | 000000000010074271 | AIROPTIX MULTIFOCAL 3P 860 142 -04.50 M | 否 | 否 | 否 |
| 00846566708277 | 000000000010074272 | AIROPTIX MULTIFOCAL 3P 860 142 -04.75 M | 否 | 否 | 否 |
| 00846566708284 | 000000000010074273 | AIROPTIX MULTIFOCAL 3P 860 142 -05.00 M | 否 | 否 | 否 |
| 00846566708291 | 000000000010074274 | AIROPTIX MULTIFOCAL 3P 860 142 -05.25 M | 否 | 否 | 否 |
| 00846566708307 | 000000000010074275 | AIROPTIX MULTIFOCAL 3P 860 142 -05.50 M | 否 | 否 | 否 |
| 00846566708314 | 000000000010074276 | AIROPTIX MULTIFOCAL 3P 860 142 -05.75 M | 否 | 否 | 否 |
| 00846566708321 | 000000000010074277 | AIROPTIX MULTIFOCAL 3P 860 142 -06.00 M | 否 | 否 | 否 |
| 00846566708338 | 000000000010074278 | AIROPTIX MULTIFOCAL 3P 860 142 -06.25 M | 否 | 否 | 否 |
| 00846566708345 | 000000000010074279 | AIROPTIX MULTIFOCAL 3P 860 142 -06.50 M | 否 | 否 | 否 |
| 00846566708352 | 000000000010074280 | AIROPTIX MULTIFOCAL 3P 860 142 -06.75 M | 否 | 否 | 否 |
| 00846566708369 | 000000000010074281 | AIROPTIX MULTIFOCAL 3P 860 142 -07.00 M | 否 | 否 | 否 |
| 00846566708376 | 000000000010074282 | AIROPTIX MULTIFOCAL 3P 860 142 -07.25 M | 否 | 否 | 否 |
| 00846566708383 | 000000000010074283 | AIROPTIX MULTIFOCAL 3P 860 142 -07.50 M | 否 | 否 | 否 |
| 00846566708390 | 000000000010074284 | AIROPTIX MULTIFOCAL 3P 860 142 -07.75 M | 否 | 否 | 否 |
| 00846566708406 | 000000000010074285 | AIROPTIX MULTIFOCAL 3P 860 142 -08.00 M | 否 | 否 | 否 |
| 00846566708413 | 000000000010074286 | AIROPTIX MULTIFOCAL 3P 860 142 -08.50 M | 否 | 否 | 否 |
| 00846566708420 | 000000000010074287 | AIROPTIX MULTIFOCAL 3P 860 142 -09.00 M | 否 | 否 | 否 |
| 00846566708437 | 000000000010074288 | AIROPTIX MULTIFOCAL 3P 860 142 -09.50 M | 否 | 否 | 否 |
| 00846566708444 | 000000000010074289 | AIROPTIX MULTIFOCAL 3P 860 142 -10.00 M | 否 | 否 | 否 |
| 00846566708451 | 000000000010074290 | AIROPTIX MULTIFOCAL 3P 860 142 +06.00 H | 否 | 否 | 否 |
| 00846566708468 | 000000000010074291 | AIROPTIX MULTIFOCAL 3P 860 142 +05.75 H | 否 | 否 | 否 |
| 00846566708475 | 000000000010074292 | AIROPTIX MULTIFOCAL 3P 860 142 +05.50 H | 否 | 否 | 否 |
| 00846566708482 | 000000000010074293 | AIROPTIX MULTIFOCAL 3P 860 142 +05.25 H | 否 | 否 | 否 |
| 00846566708499 | 000000000010074294 | AIROPTIX MULTIFOCAL 3P 860 142 +05.00 H | 否 | 否 | 否 |
| 00846566708505 | 000000000010074295 | AIROPTIX MULTIFOCAL 3P 860 142 +04.75 H | 否 | 否 | 否 |
| 00846566708512 | 000000000010074296 | AIROPTIX MULTIFOCAL 3P 860 142 +04.50 H | 否 | 否 | 否 |
| 00846566708529 | 000000000010074297 | AIROPTIX MULTIFOCAL 3P 860 142 +04.25 H | 否 | 否 | 否 |
| 00846566708536 | 000000000010074298 | AIROPTIX MULTIFOCAL 3P 860 142 +04.00 H | 否 | 否 | 否 |
| 00846566708543 | 000000000010074299 | AIROPTIX MULTIFOCAL 3P 860 142 +03.75 H | 否 | 否 | 否 |
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